운동 훈련이 모유 구성에 미치는 영향 (MILKSHAKE)
2026년 4월 7일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
운동된 모유: 수유 중 운동 훈련이 모유 구성에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 시험
이 실험의 목적은 수유기 동안 규칙적인 지구력 운동이 과체중/비만인 개인의 모유 구성에 영향을 미치는지 여부를 조사하고, 2차적으로 그러한 변화가 영아의 성장과 건강에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 18세 이상
- 임신 전 체질량 지수 ≥ 25kg/m2 및/또는 산후 BMI ≥ 28kg/m2
- 단태 기간(37주 + 0일과 41주 + 6일 사이)의 아기를 낳았습니다.
- 포함 시점의 산후 5-6주
- 아기에게 모유만 수유하고(다른 음식은 제공하지 않음) 포함 시점에서 ≥ 8주 동안 이 관행을 계속할 예정입니다.
- 노르웨이어 구두 및 서면 이해
제외 기준:
- 진행중인 임신
- 알려진 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 알려진 심혈관 질환
- 포함 전 마지막 3개월 동안 매주 2회 이상의 고강도 운동 및/또는 기준선에서 향후 8주 이내에 정기적인 지구력 훈련을 시작할 의향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동
8주 동안 정기적인 지구력 훈련
|
매주 3-4회 중간 강도에서 높은 강도로 감독된 지구력 훈련.
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|
간섭 없음: 제어
8주간의 습관적 생활
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모유 모유 올리고당(HMO) 3'sialyllactose(3'SL)
기간: 0~8주
|
모유 내 3'SL의 상대적 농도
|
0~8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모유 모유 올리고당(HMO) 3'sialyllactose(3'SL)
기간: 0~4주
|
모유 내 3'SL의 상대적 농도
|
0~4주
|
|
모유 대사 산물
기간: 0~8주
|
비표적 대사체학 프로파일링(질량 분석법)을 사용하여 결정된 모유 내 대사체의 상대적 농도
|
0~8주
|
|
모유 대사 산물
기간: 0~4주
|
비표적 대사체학 프로파일링(질량 분석법)을 사용하여 결정된 모유 내 대사체의 상대적 농도
|
0~4주
|
|
모유 마이크로RNA
기간: 0~8주
|
RNA 시퀀싱
|
0~8주
|
|
모유 마이크로RNA
기간: 0~4주
|
RNA 시퀀싱
|
0~4주
|
|
모체 인슐린 감수성
기간: 0~8주
|
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
|
0~8주
|
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임산부 단식 순환 인슐린 C-펩티드 농도
기간: 0~8주
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
0~8주
|
|
모체 순환 총 콜레스테롤 농도
기간: 0~8주
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
0~8주
|
|
모체 순환 고밀도 지단백질(HDL) 농도
기간: 0~8주
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
0~8주
|
|
모체 순환 저밀도 지단백질(LDL) 농도
기간: 0~8주
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
0~8주
|
|
모체 순환 트리글리세리드 농도
기간: 0~8주
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
0~8주
|
|
산모의 당화혈색소(HbA1c)
기간: 0~8주
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
0~8주
|
|
모체 순환 고감도 c-반응성 단백질
기간: 0~8주
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
0~8주
|
|
산모의 총 체질량
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
산모의 체지방
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
산모의 무지방 덩어리
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
산모의 내장지방 면적
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
산모의 허리둘레
기간: 0~8주
|
측정 테이프
|
0~8주
|
|
산모 심폐 피트니스
기간: 0~8주
|
직접 가스 교환을 통한 최대 산소 섭취량
|
0~8주
|
|
산모 수축기 혈압
기간: 0~8주
|
오토매틱 커프스
|
0~8주
|
|
산모의 이완기 혈압
기간: 0~8주
|
오토매틱 커프스
|
0~8주
|
|
모성 영양
기간: 0~8주
|
기준선 및 연구 완료 시 4일 동안 작성된 다이어트 일지
|
0~8주
|
|
산모 신체 활동
기간: 0~8주
|
주당 걸음 수, 자가 보고(설문지)
|
0~8주
|
|
산모 신체 활동
기간: 0~8주
|
주당 중등도 신체 활동 시간, 자가 보고(설문지)
|
0~8주
|
|
산모의 심리적 안녕
기간: 0~8주
|
자가 보고(설문지)
|
0~8주
|
|
영아 총 체질량
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
유아 체지방
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
유아 근육량
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
유아 골밀도
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
유아 수화 상태
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 유아 연령 4주
|
건강 기록에서
|
유아 연령 4주
|
|
유아 길이(궤도)
기간: 유아 연령 4주
|
건강 기록에서
|
유아 연령 4주
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 유아 연령 4주
|
건강 기록에서
|
유아 연령 4주
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 유아 연령 6주
|
건강 기록에서
|
유아 연령 6주
|
|
유아 길이(궤도)
기간: 유아 연령 6주
|
건강 기록에서
|
유아 연령 6주
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 유아 연령 6주
|
건강 기록에서
|
유아 연령 6주
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 유아 연령 3개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 3개월
|
|
유아 길이(궤도)
기간: 유아 연령 3개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 3개월
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 유아 연령 3개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 3개월
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 6개월 유아
|
건강 기록에서
|
6개월 유아
|
|
유아 길이(궤도)
기간: 6개월 유아
|
건강 기록에서
|
6개월 유아
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 6개월 유아
|
건강 기록에서
|
6개월 유아
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 8개월 유아
|
건강 기록에서
|
8개월 유아
|
|
유아 길이(궤도)
기간: 8개월 유아
|
건강 기록에서
|
8개월 유아
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 8개월 유아
|
건강 기록에서
|
8개월 유아
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 유아 연령 10개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 10개월
|
|
유아 길이(궤도)
기간: 유아 연령 10개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 10개월
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 유아 연령 10개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 10개월
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 유아 연령 12개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 12개월
|
|
유아 신장(궤적)
기간: 유아 연령 12개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 12개월
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 유아 연령 12개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 12개월
|
|
영아 총 체질량(궤도)
기간: 유아 연령 24개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 24개월
|
|
유아 신장(궤적)
기간: 유아 연령 24개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 24개월
|
|
유아 머리 둘레(궤적)
기간: 유아 연령 24개월
|
건강 기록에서
|
유아 연령 24개월
|
|
유아 장내 미생물군
기간: 0~4주
|
시퀀싱
|
0~4주
|
|
유아 장내 미생물군
기간: 0~8주
|
시퀀싱
|
0~8주
|
|
유아 마이크로RNA
기간: 0~8주
|
시퀀싱
|
0~8주
|
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모체 단식 순환 포도당 농도
기간: 기준선에서 9개월 후
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
기준선에서 9개월 후
|
|
모체 순환 총 콜레스테롤 농도
기간: 기준선에서 9개월 후
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
기준선에서 9개월 후
|
|
모체 순환 고밀도 지단백질(HDL) 농도
기간: 기준선에서 9개월 후
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
기준선에서 9개월 후
|
|
모체 순환 저밀도 지단백질(LDL) 농도
기간: 기준선에서 9개월 후
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
기준선에서 9개월 후
|
|
모체 순환 트리글리세리드 농도
기간: 기준선에서 9개월 후
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모의 당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선에서 9개월 후
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
기준선에서 9개월 후
|
|
모체 순환 고감도 c-반응성 단백질
기간: 기준선에서 9개월 후
|
공복 정맥혈 샘플링에서
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모의 무지방 덩어리
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
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산모의 내장지방 면적
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모의 허리둘레
기간: 기준선에서 9개월 후
|
측정 테이프
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모 심폐 피트니스
기간: 기준선에서 9개월 후
|
직접 가스 교환을 통한 최대 산소 섭취량
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모 수축기 혈압
기간: 기준선에서 9개월 후
|
오토매틱 커프스
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모의 이완기 혈압
기간: 기준선에서 9개월 후
|
오토매틱 커프스
|
기준선에서 9개월 후
|
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산모 신체 활동
기간: 기준선에서 9개월 후
|
주당 걸음 수, 자가 보고(설문지)
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모 신체 활동
기간: 기준선에서 9개월 후
|
일주일에 고강도 신체 활동 시간(분), 자가 보고(설문지)
|
기준선에서 9개월 후
|
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산모의 심리적 안녕
기간: 기준선에서 9개월 후
|
자가 보고(설문지)
|
기준선에서 9개월 후
|
|
영아 총 체질량
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
유아 체지방
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
유아 근육량
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
유아 골밀도
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
유아 수화 상태
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모의 총 체질량
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
산모의 체지방
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
|
모체 골량
기간: 0~8주
|
임피던스 스케일
|
0~8주
|
|
모체 골량
기간: 기준선에서 9개월 후
|
임피던스 스케일
|
기준선에서 9개월 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 준수
기간: 0~8주
|
완료된 세션 수(로그북)
|
0~8주
|
|
운동 준수
기간: 0~8주
|
운동 중 심박수(심박수 모니터)
|
0~8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 479236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 연구원의 요청에 따라 공유됩니다.
수석 조사관(Trine Moholdt)이 요청을 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한