Effect van oefentraining op de samenstelling van moedermelk (MILKSHAKE)
7 april 2026 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Uitgeoefende moedermelk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van lichaamsbeweging tijdens borstvoeding op de samenstelling van moedermelk
Het doel van deze proef is om te onderzoeken of regelmatige duurtraining tijdens de lactatieperiode de samenstelling van moedermelk zal beïnvloeden bij personen met overgewicht/obesitas, en in de tweede plaats om te beoordelen of dergelijke veranderingen de groei en gezondheid van de zuigelingen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Van 18 jaar of ouder
- Body mass index ≥ 25 kg/m2 vóór de zwangerschap en/of BMI ≥ 28 kg/m2 postpartum
- Bevallen van een eenling (tussen 37 weken + 0 dagen en 41 weken + 6 dagen) baby
- 5-6 weken na de bevalling op het moment van opname
- Uitsluitend borstvoeding geven aan de baby (er wordt geen ander voedsel gegeven) en van plan zijn deze praktijk gedurende ≥ 8 weken bij opname voort te zetten
- Begrijpt mondeling en schriftelijk Noors
Uitsluitingscriteria:
- Doorgaande zwangerschap
- Bekende diabetes type 1 of type 2
- Bekende hart- en vaatziekten
- Hoge intensiteitsoefening meer dan twee keer per week gedurende de laatste drie maanden vóór opname en/of de intentie om binnen de komende 8 weken bij aanvang te beginnen met reguliere duurtraining
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Regelmatige duurtraining gedurende 8 weken
|
Duurtraining onder toezicht met matige tot hoge intensiteit 3-4 keer per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gewoon leven gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moedermelk moedermelk oligosaccharide (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Relatieve concentratie van 3'SL in moedermelk
|
0 tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moedermelk moedermelk oligosaccharide (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Tijdsspanne: 0 tot 4 weken
|
Relatieve concentratie van 3'SL in moedermelk
|
0 tot 4 weken
|
|
Moedermelk metabolieten
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Relatieve concentraties van metabolieten in moedermelk bepaald met behulp van niet-gerichte metabolomics-profilering (massaspectrometrie)
|
0 tot 8 weken
|
|
Moedermelk metabolieten
Tijdsspanne: 0 tot 4 weken
|
Relatieve concentraties van metabolieten in moedermelk bepaald met behulp van niet-gerichte metabolomics-profilering (massaspectrometrie)
|
0 tot 4 weken
|
|
Moedermelk microRNA
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
RNA-sequencing
|
0 tot 8 weken
|
|
Moedermelk microRNA
Tijdsspanne: 0 tot 4 weken
|
RNA-sequencing
|
0 tot 4 weken
|
|
Maternale insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale nuchtere circulerende insuline C-peptideconcentraties
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale circulerende totale cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale circulerende high-density lipoprotein (HDL) -concentraties
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale circulerende low-density lipoprotein (LDL) -concentraties
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale circulerende triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
0 tot 8 weken
|
|
Geglyceerd hemoglobine van de moeder (HbA1c)
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternaal circulerend hooggevoelig c-reactief proteïne
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
0 tot 8 weken
|
|
Totale lichaamsmassa van de moeder
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Moederlijke vetmassa
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale vetvrije massa
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Visceraal vetgebied van de moeder
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Middelomtrek van de moeder
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Meetlint
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Maximale zuurstofopname door directe gasuitwisseling
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Automatische manchet
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Automatische manchet
|
0 tot 8 weken
|
|
Moederlijke voeding
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Dieetdagboek ingevuld gedurende vier dagen bij aanvang en bij voltooiing van de studie
|
0 tot 8 weken
|
|
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Aantal stappen per week, zelfgerapporteerd (vragenlijst)
|
0 tot 8 weken
|
|
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Minuten matige lichamelijke activiteit per week, zelfgerapporteerd (vragenlijst)
|
0 tot 8 weken
|
|
Psychisch welzijn van de moeder
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Zelfgerapporteerd (vragenlijst)
|
0 tot 8 weken
|
|
Totale lichaamsmassa van de baby
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Vetmassa bij zuigelingen
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Spiermassa van de baby
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Botdichtheid bij zuigelingen
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Hydratatiestatus van de baby
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 4 weken
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 4 weken
|
|
Babylengte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 4 weken
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 4 weken
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 4 weken
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 4 weken
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 6 weken
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 6 weken
|
|
Babylengte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 6 weken
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 6 weken
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 6 weken
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 6 weken
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 3 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 3 maanden
|
|
Babylengte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 3 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 3 maanden
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 3 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 3 maanden
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 6 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 6 maanden
|
|
Babylengte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 6 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 6 maanden
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 6 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 6 maanden
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 8 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 8 maanden
|
|
Babylengte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 8 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 8 maanden
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 8 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 8 maanden
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 10 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 10 maanden
|
|
Babylengte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 10 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 10 maanden
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 10 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 10 maanden
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 12 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 12 maanden
|
|
Babyhoogte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 12 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 12 maanden
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 12 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 12 maanden
|
|
Totale lichaamsmassa van baby's (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 24 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 24 maanden
|
|
Babyhoogte (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 24 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 24 maanden
|
|
Hoofdomtrek baby (trajecten)
Tijdsspanne: Zuigeling leeftijd 24 maanden
|
Uit gezondheidsdossiers
|
Zuigeling leeftijd 24 maanden
|
|
Darmmicrobiota bij baby's
Tijdsspanne: 0 tot 4 weken
|
Volgorde aanbrengen in
|
0 tot 4 weken
|
|
Darmmicrobiota bij baby's
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Volgorde aanbrengen in
|
0 tot 8 weken
|
|
MicroRNA voor baby's
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Volgorde aanbrengen in
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale nuchtere circulerende glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale circulerende totale cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale circulerende high-density lipoprotein (HDL) -concentraties
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale circulerende low-density lipoprotein (LDL) -concentraties
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale circulerende triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Geglyceerd hemoglobine van de moeder (HbA1c)
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternaal circulerend hooggevoelig c-reactief proteïne
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Van nuchtere veneuze bloedafname
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale vetvrije massa
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Visceraal vetgebied van de moeder
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Middelomtrek van de moeder
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Meetlint
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Maximale zuurstofopname door directe gasuitwisseling
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Automatische manchet
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Automatische manchet
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Aantal stappen per week, zelfgerapporteerd (vragenlijst)
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Minuten intensieve fysieke activiteit per week, zelfgerapporteerd (vragenlijst)
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Psychisch welzijn van de moeder
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Zelfgerapporteerd (vragenlijst)
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Totale lichaamsmassa van de baby
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Vetmassa bij zuigelingen
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Spiermassa van de baby
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Botdichtheid bij zuigelingen
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Hydratatiestatus van de baby
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Totale lichaamsmassa van de moeder
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Moederlijke vetmassa
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
|
Maternale botmassa
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Impedantie schaal
|
0 tot 8 weken
|
|
Maternale botmassa
Tijdsspanne: Na 9 maanden vanaf baseline
|
Impedantie schaal
|
Na 9 maanden vanaf baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Aantal afgeronde sessies (logboek)
|
0 tot 8 weken
|
|
Oefen naleving
Tijdsspanne: 0 tot 8 weken
|
Hartslag tijdens inspanning (hartslagmeter)
|
0 tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 479236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD wordt gedeeld op verzoek van onderzoekers.
De hoofdonderzoeker (Trine Moholdt) zal verzoeken beoordelen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .