中毒治療へのクライアントの関与に関する通常のインテークとインテークでの動機付けインタビュー
2023年5月8日 更新者：University of New Mexico
依存症治療における治療提供を改善するための摂取手順の適応
この K23 研究は、外来依存症の治療を求めている成人のクライアントの関与と関与のメカニズムに対する通常の摂取と比較して、摂取時の動機付け面接 (MII) の有効性を判断するための有効性と実装のハイブリッド タイプ I 設計です。
また、中毒治療研究サイトの担当者に動機付け面接（MI）トレーニングと臨床試験後の実施前に実施環境対策を完了させ、実施の実現可能性に関する個別のインタビューを行うことで、MII を標準的な実践に導入する可能性について担当者のフィードバックを取得します。裁判後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Margo Hurlocker, PhD
- 電話番号：(505) 596-0578
- メール：mhurlocker@unm.edu
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87111
- 募集
- Turning Point Recovery Center
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コンタクト：
- Alaina Geoff
- 電話番号：505-217-1717
- メール：alaina@turningpointrc.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 (クライアント参加者):
- 2 つの外来依存症治療プログラムのいずれかでアルコールまたは他の薬物使用の治療を求めている英語を話す成人
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -すべての研究手順を遵守する意思を表明
- アルコールまたは他の薬物から物理的に離脱した
包含基準（人員参加者）：
- 2 つの外来依存症治療プログラムのいずれかに現在雇用されている英語を話す成人
- 電子インフォームドコンセントの提供
除外基準 (クライアント参加者):
- 重度の禁断症状を経験する
- 積極的な精神病、躁病、および/または自殺
除外基準（人員参加者）：
- 現在の役職: 施設の所有者または臨床ディレクター
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インテークでの動機付け面接（MII）
MII 条件に割り当てられたクライアントは、90 分間の純粋な動機付け面接 (MI) セッションを受けます。
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MII では、クライアントがなぜ今治療を必要としているのか、そして治療がクライアントの最も重要な価値観にどのように適合するのかについて、目標志向で協力的な会話が行われます。
プロバイダーは、柔軟で非権威的な方法で、開かれた質問、内省的な傾聴、および自律性のサポートを使用します。
医療提供者は、さまざまな人生の領域で特定の質問をするのではなく、患者の希望、能力、理由、治療の必要性、治療が患者の価値観にどのように適合するか、患者にとって治療の成功はどのようなものかを探求します。
変化についてのクライアントの言語は戦略的に強化され、セッション全体でその頻度と強さが増します。
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アクティブコンパレータ：通常摂取量（IAU）
IAU 条件に割り当てられたクライアントは、集中外来プログラム (IOP)/外来プログラム (OP) に入るすべてのクライアントに配信される 90 分間の標準評価を受け取ります。
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米国中毒医学会 (ASAM) のガイドラインに沿って、IAU の状態には、クライアントの心理社会的履歴の半構造化インタビューが含まれ、クライアントは次の領域で一連の質問に答えます: サポートシステム、生活状況、教育、職業、家族、病歴。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子カルテ審査に基づく外来診療プログラムの初回受講者数
時間枠：36週まで
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治療へのエントリーは、クライアントが予定された最初の治療セッションに参加したかどうかの電子カルテのレビューによって決定されます
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36週まで
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電子カルテレビューに基づく3か月の外来治療プログラム中に参加した治療セッションの数
時間枠：36週まで
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クライアントが参加する治療セッションの数は、電子医療記録を確認し、参加した治療セッションの数を計算することによって決定されます。
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36週まで
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電子カルテ審査に基づく3ヶ月の通院治療終了者数
時間枠：36週まで
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3か月の外来治療プログラムの終了は、電子カルテの審査によって決定されます
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36週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂取後1時間でのロードアイランド大学変更評価尺度（URIICA）での治療に入るクライアントの準備のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび摂取後 1 時間
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URICA は、クライアントが治療に関与する準備が整っていることを示す検証済みの自己報告尺度です。
可能なスコアの範囲は 32 ～ 160 で、スコアが高いほど治療を受ける準備ができていることを示します。
変化 = (1 時間目のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインおよび摂取後 1 時間
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摂取後 1 時間での Working Alliance Inventory (WAI) の治療提携のスコア
時間枠：摂取後1時間
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WAI は、目標、絆、タスクの 3 つのサブスケールを評価することによって、治療プロセスに対するクライアントの認識を検証した自己報告尺度です。
サブスケールの可能なスコアは 12 から 84 の範囲であり、スコアが高いほど治療上の連携が良好であることを示します。
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摂取後1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) の 1 年における組織の変化への準備のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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TCU-ORC は、組織の変化への準備と意欲に関する個人の認識を検証した自己報告式の尺度です。
可能なスコアの範囲は 125 から 625 で、スコアが高いほど変化への準備が整っていることを示します。
変化 = (1 年目のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインと 1 年
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組織の準備状況のベースラインから、1 年での組織変更の準備状況 (ROC) の変化までの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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ROC は、組織の変化への準備状況に関する個人の認識を検証した自己報告式の尺度です。
可能なスコアの範囲は 25 から 155 で、スコアが高いほど変化への準備が整っていることを示します。
変化 = (1 年目のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインと 1 年
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組織能力のベースラインから 1 年目の変更プロセス能力アンケート (CPCQ) の変化までの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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CPCQ は、組織の変革能力に対する個人の認識を検証した自己報告式の尺度です。
可能なスコアの範囲は 1 ～ 132 で、スコアが高いほど組織内で変更を加える能力が高いことを示します。
変化 = (1 年目のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインと 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margo Hurlocker, PhD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月16日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された後、ピアレビューされた出版物で報告された結果の根底にある個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
セッションの音声録音は共有されません。
IPD 共有時間枠
データは 2025 年 1 月から利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を行う研究者は、データにアクセスできます。
要求する調査員とその認定組織代表者 (AOR)/署名担当者 (SO) によって署名されたデータ使用契約が必要になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。