- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05489068
Motiverande intervju vid Intake vs Intake as Usual om klientengagemang i missbruksbehandling
8 maj 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
Anpassa intagsprocedurer för att förbättra behandlingsleveransen vid missbruksbehandling
Denna K23-studie är en effektivitet-implementerande hybrid typ I-design för att bestämma effektiviteten av motiverande intervjuer vid intag (MII), i förhållande till intag-som-vanligt på klientengagemang och mekanismer för engagemang bland vuxna som söker poliklinisk missbruksbehandling.
Vi kommer också att få personalfeedback om genomförbarheten av att implementera MII i standardpraxis genom att låta personal från studieplatserna för missbruksbehandling genomföra implementeringsklimatåtgärder före Motivational Interviewing (MI)-utbildning och post-klinisk prövning, samt en individuell intervju om genomförbarheten för genomförandet efter rättegången.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Margo Hurlocker, PhD
- Telefonnummer: (505) 596-0578
- E-post: mhurlocker@unm.edu
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87111
- Rekrytering
- Turning Point Recovery Center
-
Kontakt:
- Alaina Geoff
- Telefonnummer: 505-217-1717
- E-post: alaina@turningpointrc.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier (klientdeltagare):
- Engelsktalande vuxna som söker behandling för alkohol eller annan droganvändning vid ett av två polikliniska behandlingsprogram för missbruk
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uttalad vilja att följa alla studieprocedurer
- Fysiskt tillbakadragen från alkohol eller andra droger
Inklusionskriterier (personaldeltagare):
- Engelsktalande vuxna för närvarande anställda vid ett av de två behandlingsprogrammen för poliklinisk missbruk
- Tillhandahållande av elektroniskt informerat samtycke
Uteslutningskriterier (klientdeltagare):
- Upplever svåra abstinensbesvär
- Aktivt psykotisk, manisk och/eller självmordsbenägen
Uteslutningskriterier (personaldeltagare):
- nuvarande befattning: anläggningsägare eller klinisk chef
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motiverande intervju vid Intake (MII)
Klienter som tilldelats MII-villkoret kommer att få en 90-minuters ren Motivational Interviewing (MI) session.
|
MII kommer att innebära ett målinriktat och samarbetssamtal om varför klienten vill ha behandling nu och hur behandlingen kan passa med hans/hennes viktigaste värderingar.
Leverantören kommer att använda öppna frågor, reflekterande lyssnande och autonomistöd på ett flexibelt, icke-auktoritativt sätt.
Istället för att ställa specifika frågor inom olika livsdomäner kommer vårdgivaren att tillsammans med klienten utforska deras önskemål, förmågor, skäl och behov av behandling, hur behandlingen stämmer överens med deras värderingar och hur framgångsrik behandling ser ut för dem.
Kundens språk om förändring kommer att förstärkas strategiskt för att öka dess frekvens och styrka under sessionen.
|
Aktiv komparator: Intag som vanligt (IAU)
Klienter som tilldelats IAU-tillståndet kommer att få den 90-minutersstandardbedömning som levereras till alla klienter som går in i intensivt polikliniskt program (IOP)/öppenvårdsprogram (OP).
|
I linje med American Society of Addiction Medicine (ASAM) riktlinjer, innebär IAU-tillståndet en semistrukturerad intervju av klientens psykosociala historia och klienter svarar på en rad frågor inom följande områden: stödsystem, livssituation, utbildning, yrkesmässig, familj och medicinsk historia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som deltog i den första behandlingsprogramsessionen för öppenvård baserat på elektronisk journalgranskning
Tidsram: upp till 36 veckor
|
Behandlingsinträde bestäms genom granskning av elektronisk journal om huruvida klienter deltog i sin första schemalagda behandlingssession
|
upp till 36 veckor
|
Antal besökta behandlingstillfällen under det tre månader långa polikliniska behandlingsprogrammet baserat på elektronisk journalgranskning
Tidsram: upp till 36 veckor
|
Antalet behandlingstillfällen som klienterna går på bestäms genom granskning av elektronisk journal och beräkning av antal besökta behandlingstillfällen.
|
upp till 36 veckor
|
Antal deltagare som genomfört det tre månader långa polikliniska behandlingsprogrammet baserat på elektronisk journalgranskning
Tidsram: upp till 36 veckor
|
Slutförandet av det tre månader långa polikliniska behandlingsprogrammet bestäms genom granskning av elektronisk journal
|
upp till 36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i klientens beredskap att gå in i behandling på University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) 1 timme efter intag
Tidsram: baslinje och 1 timme efter intag
|
URICA är ett validerat, självrapporterande mått på klientens beredskap för behandlingsengagemang.
Möjliga poäng varierar från 32 till 160 med högre poäng tyder på större beredskap att gå in i behandling.
Ändra = (Timme 1 poäng - Baslinjepoäng).
|
baslinje och 1 timme efter intag
|
Betyg på terapeutisk allians på Working Alliance Inventory (WAI) 1 timme efter intag
Tidsram: 1 timme efter intag
|
WAI är ett validerat, självrapporterande mått på klienternas uppfattningar om den terapeutiska processen genom att bedöma tre underskalor: Mål, Bond och Uppgifter.
Möjliga poäng på underskalor sträcker sig från 12 till 84 med högre poäng som tyder på bättre terapeutisk allians.
|
1 timme efter intag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i organisatorisk beredskap till förändring på Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) vid 1 år
Tidsram: baslinje och 1 år
|
TCU-ORC är ett validerat, självrapporterande mått på personalens uppfattning om deras organisations beredskap och vilja att göra förändringar.
Möjliga poäng varierar från 125 till 625 med högre poäng som tyder på mer förändringsberedskap.
Ändra = (Poäng för år 1 - Baslinjepoäng).
|
baslinje och 1 år
|
Förändring från baslinjen i organisationsberedskap till förändring i beredskap för organisationsförändring (ROC) vid 1 år
Tidsram: baslinje och 1 år
|
ROC är ett validerat, självrapporterande mått på personalens uppfattning om deras organisations beredskap att förändras.
Möjliga poäng varierar från 25 till 155 med högre poäng som tyder på mer förändringsberedskap.
Ändra = (Poäng för år 1 - Baslinjepoäng).
|
baslinje och 1 år
|
Förändring från baslinjen i organisatorisk förmåga till förändring i Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) vid år 1
Tidsram: baslinje och 1 år
|
CPCQ är ett validerat, självrapporterande mått på personalens uppfattning om deras organisations förmåga att förändras.
Möjliga poäng varierar från 1 till 132 med högre poäng som tyder på större förmåga att göra förändringar i organisationen.
Ändra = (Poäng för år 1 - Baslinjepoäng).
|
baslinje och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A22-0014
- K23DA052646 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultat redovisade i en referentgranskad publikation, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Sessionsljudinspelningar kommer inte att delas.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga från och med januari 2025
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som lämnar ett metodiskt välgrundat förslag kommer att ha tillgång till data.
Ett dataanvändningsavtal kommer att krävas, undertecknat av den begärande utredaren och deras auktoriserade organisationsrepresentation (AOR)/signerande tjänsteman (SO)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Motiverande intervju vid Intake (MII)
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad