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摄入时的动机访谈与照常摄入时关于客户参与成瘾治疗的动机访谈

2023年5月8日 更新者:University of New Mexico

调整摄入程序以改善成瘾治疗中的治疗实施

这项 K23 研究是一种有效性实施混合 I 型设计,旨在确定摄入动机访谈 (MII) 的有效性,相对于往常摄入量对寻求门诊成瘾治疗的成年人的客户参与和参与机制。 我们还将通过让来自成瘾治疗研究地点的人员在动机访谈 (MI) 培训和临床后试验之前完成实施气候措施,以及关于实施可行性的个人访谈,获得人员对将 MII 实施为标准实践的可行性的反馈审判后。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87111
        • 招聘中
        • Turning Point Recovery Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准(客户参与者):

  • 在两个门诊成瘾治疗计划之一寻求酒精或其他药物使用治疗的讲英语的成年人
  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 表示愿意遵守所有学习程序
  • 远离酒精或其他药物

纳入标准(人员参与者):

  • 目前受雇于两个门诊成瘾治疗计划之一的讲英语的成年人
  • 提供电子知情同意书

排除标准(客户参与者):

  • 出现严重的戒断症状
  • 积极的精神病、躁狂和/或自杀倾向

排除标准(人员参与者):

  • 当前职位:设施所有者或临床主任

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:入学动机访谈 (MII)
分配给 MII 条件的客户将接受 90 分钟的纯动机访谈 (MI) 会议。
MII 将涉及以目标为导向的协作对话,内容涉及客户为什么现在需要治疗,以及治疗如何符合他/她最重要的价值观。 提供者将以灵活、非权威的方式使用开放式问题、反思性倾听和自主支持。 提供者不会询问不同生活领域的具体问题,而是与客户探讨他们对治疗的渴望、能力、原因和需求,治疗如何符合他们的价值观,以及对他们来说成功的治疗是什么样的。 客户关于变革的语言将在战略上得到加强,以增加其在整个会议期间的频率和强度。
有源比较器:照常摄入 (IAU)
分配给 IAU 条件的客户将接受 90 分钟的标准评估,该评估将提供给所有进入强化门诊计划 (IOP)/门诊计划 (OP) 的客户。
根据美国成瘾医学协会 (ASAM) 指南,IAU 条件涉及对客户社会心理史的半结构化访谈,客户回答以下领域的一系列问题:支持系统、生活状况、教育、职业、家族史、病史。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于电子病历审查参加第一届门诊治疗计划的参与者人数
大体时间:长达 36 周
治疗进入是通过审查客户是否参加了他们的第一次预定治疗的电子病历来确定的
长达 36 周
基于电子病历审查的三个月门诊治疗计划期间参加的治疗次数
大体时间:长达 36 周
客户参加的治疗次数是通过审查电子病历并计算参加的治疗次数来确定的。
长达 36 周
基于电子病历审查完成为期三个月的门诊治疗计划的参与者人数
大体时间:长达 36 周
三个月的门诊治疗计划的完成由审查电子病历确定
长达 36 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
摄入后 1 小时,根据罗德岛大学变化评估量表 (URICA),客户准备进入治疗的基线发生变化
大体时间:基线和摄入后 1 小时
URICA 是一种经过验证的自我报告措施,用于衡量客户对治疗参与的准备情况。 可能的分数范围从 32 到 160,分数越高表明进入治疗的准备度越高。 变化 =(第 1 小时分数 - 基线分数)。
基线和摄入后 1 小时
摄入后 1 小时工作联盟量表 (WAI) 的治疗联盟评分
大体时间:摄入后 1 小时
WAI 是一种经过验证的自我报告测量方法,通过评估三个子量表来衡量客户对治疗过程的看法:目标、债券和任务。 子量表的可能分数范围从 12 到 84,分数越高表示治疗联盟越好。
摄入后 1 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
德克萨斯基督教大学组织准备变革 (TCU-ORC) 在 1 年时组织准备从基线变化
大体时间:基线和 1 年
TCU-ORC 是一种经过验证的自我报告衡量标准,用于衡量人员对其组织是否准备好并愿意做出改变的看法。 可能的分数范围从 125 到 625,分数越高表示更愿意改变。 变化 =(第 1 年分数 - 基线分数)。
基线和 1 年
从组织准备基线到 1 年时组织变革准备 (ROC) 的变化
大体时间:基线和 1 年
ROC 是一种经过验证的自我报告衡量标准,用于衡量人员对其组织变革准备程度的看法。 可能的分数范围从 25 到 155,分数越高表示更愿意改变。 变化 =(第 1 年分数 - 基线分数)。
基线和 1 年
第 1 年从组织能力基线到变更过程能力问卷 (CPCQ) 的变化
大体时间:基线和 1 年
CPCQ 是一种经过验证的自我报告测量方法,用于衡量人员对其组织变革能力的看法。 可能的分数范围从 1 到 132,分数越高表示组织变革的能力越强。 变化 =(第 1 年分数 - 基线分数)。
基线和 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margo Hurlocker, PhD、University of New Mexico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月16日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月2日

首次发布 (实际的)

2022年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A22-0014
  • K23DA052646 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在去标识化后,作为同行评审出版物报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)。 会议录音将不会共享。

IPD 共享时间框架

数据将于 2025 年 1 月开始可用

IPD 共享访问标准

提供方法论合理建议的研究人员将有权访问数据。 需要一份数据使用协议,由提出请求的调查员及其授权组织代表 (AOR)/签署官员 (SO) 签署

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

入学动机访谈 (MII)的临床试验

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