- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05489068
Motiverende intervju ved Intake vs Intake as Usual om klientengasjement i avhengighetsbehandling
5. mars 2026 oppdatert av: University of New Mexico
Tilpasning av inntaksprosedyrer for å forbedre behandlingstilbudet i avhengighetsbehandling
Denne K23-studien er en effektivitet-implementering hybrid type I-design for å bestemme effektiviteten av motiverende intervju ved inntak (MII), i forhold til inntak-som-vanlig på klientengasjement og mekanismer for engasjement blant voksne som søker poliklinisk avhengighetsbehandling.
Vi vil også få tilbakemeldinger fra personell om gjennomførbarheten av å implementere MII i standard praksis ved å la personell fra studiestedene for avhengighetsbehandling gjennomføre implementeringsklimatiltak før opplæring i Motivational Interviewing (MI) og post-klinisk utprøving, samt et individuelt intervju om gjennomførbarhet. etter rettssak.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Margo Hurlocker, PhD
- Telefonnummer: (505) 596-0578
- E-post: mhurlocker@unm.edu
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Rekruttering
- UNM Psychology Clinic
-
Ta kontakt med:
- Jane Smith
- Telefonnummer: 505-277-5165
- E-post: mhurlocker@unm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (klientdeltakere):
- Engelsktalende voksne som søker behandling for alkohol eller andre rusmidler ved ett av to polikliniske avhengighetsbehandlingsprogrammer
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer
- Fysisk tilbaketrukket fra alkohol eller andre rusmidler
Inkluderingskriterier (personelldeltakere):
- Engelsktalende voksne for tiden ansatt ved ett av de to polikliniske avhengighetsbehandlingsprogrammene
- Utlevering av elektronisk informert samtykke
Ekskluderingskriterier (klientdeltakere):
- Opplever alvorlige abstinenssymptomer
- Aktivt psykotisk, manisk og/eller suicidal
Ekskluderingskriterier (personelldeltakere):
- nåværende stilling: anleggseier eller klinisk direktør
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju ved inntak (MII)
Klienter som er allokert til MII-tilstanden vil motta en 90-minutters ren Motivational Interviewing (MI) økt.
|
MII vil innebære en målrettet og samarbeidende samtale om hvorfor klienten ønsker behandling nå, og hvordan behandling kan passe med hans/hennes viktigste verdier.
Tilbyderen vil bruke åpne spørsmål, reflektert lytting og autonomistøtte på en fleksibel, ikke-autoritativ måte.
I stedet for å stille spesifikke spørsmål i forskjellige livsdomener, vil leverandøren sammen med klienten utforske deres ønsker, evner, årsaker og behov for behandling, hvordan behandlingen passer med verdiene deres, og hvordan vellykket behandling ser ut for dem.
Klientens språk om endring vil bli strategisk forsterket for å øke dets frekvens og styrke gjennom økten.
|
|
Aktiv komparator: Inntak som vanlig (IAU)
Klienter som er allokert til IAU-tilstanden vil motta den 90-minutters standardvurderingen som leveres til alle klienter som går inn i intensivt poliklinisk program (IOP)/poliklinisk program (OP).
|
I tråd med retningslinjene fra American Society of Addiction Medicine (ASAM), innebærer IAU-tilstanden et semi-strukturert intervju av klientens psykososiale historie og klienter svarer på en rekke spørsmål innen følgende domener: støttesystem, levesituasjon, utdanning, yrkesmessig, familie og medisinsk historie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som deltok på den første polikliniske behandlingsprogramøkten basert på elektronisk journalgjennomgang
Tidsramme: opptil 36 uker
|
Behandlingsinngang bestemmes ved gjennomgang av elektronisk medisinsk journal om klienter deltok på sin første planlagte behandlingssesjon
|
opptil 36 uker
|
|
Antall deltatte behandlingssesjoner i løpet av det tre måneder lange polikliniske behandlingsprogrammet basert på elektronisk journalgjennomgang
Tidsramme: opptil 36 uker
|
Antall behandlingssesjoner som klienter deltar på bestemmes ved gjennomgang av elektronisk journal og beregning av antall besøkte behandlingssesjoner.
|
opptil 36 uker
|
|
Antall deltakere som gjennomførte det tre måneder lange polikliniske behandlingsprogrammet basert på elektronisk journalgjennomgang
Tidsramme: opptil 36 uker
|
Gjennomføring av tre måneders poliklinisk behandlingsopplegg avgjøres ved gjennomgang av elektronisk journal
|
opptil 36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i klientens beredskap til å gå inn i behandling på University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) 1 time etter inntak
Tidsramme: baseline og 1 time etter inntak
|
URICA er et validert, selvrapporterende mål på klientens beredskap for behandlingsengasjement.
Mulige skårer varierer fra 32 til 160 med høyere skårer som indikerer større beredskap til å gå inn i behandling.
Endre = (Time 1 poengsum - Baseline Poengsum).
|
baseline og 1 time etter inntak
|
|
Poeng på terapeutisk allianse på Working Alliance Inventory (WAI) 1 time etter inntak
Tidsramme: 1 time etter inntak
|
WAI er et validert, selvrapporterende mål på klientens oppfatning av den terapeutiske prosessen ved å vurdere tre underskalaer: Mål, Bond og Oppgaver.
Mulige skårer på underskalaer varierer fra 12 til 84 med høyere skårer som indikerer bedre terapeutisk allianse.
|
1 time etter inntak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i organisasjonsberedskap til endring på Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) etter 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
|
TCU-ORC er et validert, selvrapporterende mål på personells oppfatninger om deres organisasjons beredskap og vilje til å gjøre endringer.
Mulige skårer varierer fra 125 til 625 med høyere skårer som indikerer mer endringsberedskap.
Endring = (år 1 poengsum - grunnlinjepoengsum).
|
baseline og 1 år
|
|
Endring fra grunnlinje i organisasjonsberedskap til endring på beredskap for organisasjonsendring (ROC) ved 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
|
ROC er et validert, selvrapporterende mål på personells oppfatninger om deres organisasjons endringsberedskap.
Mulige skårer varierer fra 25 til 155 med høyere skårer som indikerer mer endringsberedskap.
Endring = (år 1 poengsum - grunnlinjepoengsum).
|
baseline og 1 år
|
|
Endring fra baseline i organisasjonsevne til endring på Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) ved år 1
Tidsramme: baseline og 1 år
|
CPCQ er et validert, selvrapporterende mål på personells oppfatninger om deres organisasjons evne til å endre seg.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 132 med høyere poengsum som indikerer mer evne til å gjøre endringer i organisasjonen.
Endring = (år 1 poengsum - grunnlinjepoengsum).
|
baseline og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A22-0014
- K23DA052646 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater rapportert i en fagfellevurdert publikasjon, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
Øktlydopptak vil ikke bli delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig fra januar 2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som kommer med et metodisk forsvarlig forslag vil ha tilgang til dataene.
En databruksavtale vil være nødvendig, signert av den forespørrende etterforskeren og deres autoriserte organisasjonsrepresentasjon (AOR)/Signingsfunksjonær (SO)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .