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Intervista motivazionale all'assunzione rispetto all'assunzione come di consueto sul coinvolgimento del cliente nel trattamento delle dipendenze

8 maggio 2023 aggiornato da: University of New Mexico

Adattamento delle procedure di assunzione per migliorare l'erogazione del trattamento nel trattamento delle dipendenze

Questo studio K23 è un progetto ibrido di tipo I di implementazione dell'efficacia per determinare l'efficacia del colloquio motivazionale all'assunzione (MII), relativo all'assunzione come al solito sul coinvolgimento del cliente e sui meccanismi di coinvolgimento tra gli adulti che cercano un trattamento ambulatoriale per la dipendenza. Otterremo anche il feedback del personale sulla fattibilità dell'implementazione del MII nella pratica standard facendo in modo che il personale dei siti di studio sul trattamento delle dipendenze completi le misure climatiche di implementazione prima della formazione del colloquio motivazionale (MI) e della sperimentazione post-clinica, nonché un colloquio individuale sulla fattibilità dell'implementazione post-processuale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87111
        • Reclutamento
        • Turning Point Recovery Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (partecipanti al cliente):

  • Adulti di lingua inglese in cerca di cure per l'uso di alcol o altre droghe in uno dei due programmi ambulatoriali di trattamento delle dipendenze
  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio
  • Fisicamente ritirato dall'alcool o da altre droghe

Criteri di inclusione (personale partecipanti):

  • Adulti di lingua inglese attualmente impiegati in uno dei due programmi ambulatoriali di trattamento delle dipendenze
  • Fornitura del consenso informato elettronico

Criteri di esclusione (partecipanti al cliente):

  • Sperimentare gravi sintomi di astinenza
  • Psicotico attivo, maniacale e/o suicida

Criteri di esclusione (personale partecipanti):

  • posizione attuale: titolare della struttura o direttore clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale all'assunzione (MII)
I clienti assegnati alla condizione MII riceveranno una sessione di colloquio motivazionale (MI) puro di 90 minuti.
Il MII comporterà una conversazione orientata agli obiettivi e collaborativa sul motivo per cui il cliente desidera il trattamento ora e su come il trattamento potrebbe adattarsi ai suoi valori più importanti. Il fornitore utilizzerà domande aperte, ascolto riflessivo e supporto all'autonomia in modo flessibile e non autorevole. Piuttosto che porre domande specifiche in diversi ambiti della vita, il fornitore esplorerà con il cliente i suoi desideri, abilità, ragioni e bisogni per il trattamento, come il trattamento si adatta ai suoi valori e come appare loro un trattamento di successo. Il linguaggio del cliente sul cambiamento sarà rafforzato strategicamente per aumentarne la frequenza e la forza durante la sessione.
Comparatore attivo: Assunzione come al solito (IAU)
I clienti assegnati alla condizione IAU riceveranno la valutazione standard di 90 minuti che viene consegnata a tutti i clienti che entrano nel programma ambulatoriale intensivo (IOP)/programma ambulatoriale (OP).
In linea con le linee guida dell'American Society of Addiction Medicine (ASAM), la condizione IAU prevede un'intervista semi-strutturata della storia psicosociale del cliente e i clienti rispondono a una serie di domande nei seguenti domini: sistema di supporto, situazione di vita, istruzione, lavoro, famiglia e storia medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno partecipato alla prima sessione del programma di trattamento ambulatoriale in base alla revisione della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
L'accesso al trattamento è determinato dalla revisione della cartella clinica elettronica per stabilire se i clienti hanno partecipato alla loro prima sessione di trattamento programmata
fino a 36 settimane
Numero di sessioni di trattamento seguite durante il programma di trattamento ambulatoriale di tre mesi basato sulla revisione della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
Il numero di sessioni di trattamento a cui partecipano i clienti è determinato dalla revisione della cartella clinica elettronica e dal calcolo del numero di sessioni di trattamento a cui hanno partecipato.
fino a 36 settimane
Numero di partecipanti che hanno completato il programma di trattamento ambulatoriale di tre mesi basato sulla revisione elettronica delle cartelle cliniche
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
Il completamento del programma di trattamento ambulatoriale di tre mesi è determinato dalla revisione della cartella clinica elettronica
fino a 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella prontezza del paziente a iniziare il trattamento sulla scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA) a 1 ora dopo l'assunzione
Lasso di tempo: basale e 1 ora dopo l'assunzione
L'URICA è una misura validata e self-report della prontezza del cliente per l'impegno terapeutico. I punteggi possibili vanno da 32 a 160 con punteggi più alti indicativi di una maggiore prontezza ad entrare in trattamento. Variazione = (Punteggio ora 1 - Punteggio di riferimento).
basale e 1 ora dopo l'assunzione
Punteggio sull'alleanza terapeutica sul Working Alliance Inventory (WAI) a 1 ora dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione
Il WAI è una misura validata e self-report delle percezioni del cliente del processo terapeutico valutando tre sottoscale: Obiettivi, Legame e Compiti. I possibili punteggi sulle sottoscale vanno da 12 a 84 con punteggi più alti indicativi di una migliore alleanza terapeutica.
1 ora dopo l'assunzione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della prontezza organizzativa al cambiamento sulla Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) a 1 anno
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Il TCU-ORC è una misura convalidata e self-report delle percezioni del personale in merito alla prontezza e alla volontà della propria organizzazione di apportare cambiamenti. I punteggi possibili vanno da 125 a 625 con punteggi più alti indicativi di una maggiore prontezza al cambiamento. Variazione = (Punteggio anno 1 - Punteggio di base).
basale e 1 anno
Passaggio dalla linea di base della prontezza organizzativa al cambiamento della prontezza al cambiamento organizzativo (ROC) a 1 anno
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Il ROC è una misura convalidata e self-report delle percezioni del personale sulla prontezza al cambiamento della propria organizzazione. I punteggi possibili vanno da 25 a 155 con punteggi più alti indicativi di una maggiore prontezza al cambiamento. Variazione = (Punteggio anno 1 - Punteggio di base).
basale e 1 anno
Passaggio dalla linea di base della capacità organizzativa al cambiamento del questionario sulla capacità del processo di modifica (CPCQ) all'anno 1
Lasso di tempo: basale e 1 anno
Il CPCQ è una misura convalidata e self-report delle percezioni del personale sulla capacità di cambiamento della propria organizzazione. I punteggi possibili vanno da 1 a 132 con punteggi più alti indicativi di una maggiore capacità di apportare modifiche all'organizzazione. Variazione = (Punteggio anno 1 - Punteggio di base).
basale e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A22-0014
  • K23DA052646 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in una pubblicazione peer-reviewed, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici). Le registrazioni audio della sessione non saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da gennaio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida avranno accesso ai dati. Sarà richiesto un accordo sull'utilizzo dei dati, firmato dall'investigatore richiedente e dalla sua rappresentanza dell'organizzazione autorizzata (AOR)/funzionario firmatario (SO)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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