Wywiad motywacyjny przy przyjęciu vs spożycie jak zwykle na temat zaangażowania klienta w leczenie uzależnień
8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Dostosowanie procedur przyjmowania w celu poprawy leczenia uzależnień
To badanie K23 jest hybrydowym projektem typu I dotyczącym skuteczności i wdrożenia, mającym na celu określenie skuteczności wywiadu motywującego przy przyjęciu (MII), w stosunku do zwykłego przyjmowania w odniesieniu do zaangażowania klienta i mechanizmów zaangażowania wśród dorosłych poszukujących ambulatoryjnego leczenia uzależnień.
Uzyskamy również informacje zwrotne od personelu na temat wykonalności wdrożenia MII do standardowej praktyki poprzez zlecanie personelowi z ośrodków leczenia uzależnień ukończenia wdrażania środków klimatycznych przed szkoleniem z wywiadu motywującego (MI) i próbą pokliniczną, a także indywidualny wywiad na temat wykonalności wdrożenia poprocesowy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margo Hurlocker, PhD
- Numer telefonu: (505) 596-0578
- E-mail: mhurlocker@unm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87111
- Rekrutacyjny
- Turning Point Recovery Center
-
Kontakt:
- Alaina Geoff
- Numer telefonu: 505-217-1717
- E-mail: alaina@turningpointrc.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy-klienci):
- Dorośli anglojęzyczni poszukujący leczenia z powodu używania alkoholu lub innych narkotyków w ramach jednego z dwóch ambulatoryjnych programów leczenia uzależnień
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania
- Fizycznie wycofany z alkoholu lub innych narkotyków
Kryteria włączenia (uczestnicy personelu):
- Dorośli anglojęzyczni obecnie zatrudnieni w jednym z dwóch ambulatoryjnych programów leczenia uzależnień
- Zapewnienie świadomej zgody drogą elektroniczną
Kryteria wykluczenia (uczestnicy-klienci):
- Doświadczanie ciężkich objawów odstawienia
- Aktywnie psychotyczny, maniakalny i/lub samobójczy
Kryteria wykluczenia (uczestnicy personelu):
- obecne stanowisko: właściciel placówki lub dyrektor kliniczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna przy przyjęciu (MII)
Klienci przydzieleni do warunku MII otrzymają 90-minutową sesję rozmowy motywacyjnej (MI).
|
MII będzie obejmować zorientowaną na cel i opartą na współpracy rozmowę o tym, dlaczego klient chce teraz leczenia i jak leczenie może pasować do jego/jej najważniejszych wartości.
Dostawca będzie korzystać z otwartych pytań, refleksyjnego słuchania i wsparcia autonomii w elastyczny, nieautorytatywny sposób.
Zamiast zadawać konkretne pytania dotyczące różnych dziedzin życia, usługodawca zbada wraz z klientem jego pragnienia, zdolności, powody i potrzeby leczenia, jak leczenie pasuje do jego wartości i jak wygląda pomyślne leczenie.
Język klienta dotyczący zmiany zostanie strategicznie wzmocniony, aby zwiększyć jego częstotliwość i siłę w trakcie sesji.
|
|
Aktywny komparator: Spożycie jak zwykle (IAU)
Klienci przydzieleni do stanu IAU otrzymają 90-minutową standardową ocenę, która jest dostarczana wszystkim klientom rozpoczynającym intensywny program ambulatoryjny (IOP) / program ambulatoryjny (OP).
|
Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Uzależnień (ASAM), warunek IAU obejmuje częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat historii psychospołecznej klienta, a klienci odpowiadają na szereg pytań z następujących domen: system wsparcia, sytuacja życiowa, edukacja, zawodowa, historia rodzinna i medyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy uczestniczyli w pierwszej sesji programu leczenia ambulatoryjnego na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: do 36 tygodni
|
Przystąpienie do leczenia jest ustalane na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej potwierdzającej, czy klienci uczestniczyli w pierwszej zaplanowanej sesji terapeutycznej
|
do 36 tygodni
|
|
Liczba sesji terapeutycznych odbytych w trakcie 3-miesięcznego programu leczenia ambulatoryjnego na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: do 36 tygodni
|
Liczba sesji terapeutycznych, w których uczestniczą klienci, jest ustalana na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej i obliczania liczby sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli.
|
do 36 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli trzymiesięczny program leczenia ambulatoryjnego na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: do 36 tygodni
|
O zakończeniu trzymiesięcznego programu leczenia ambulatoryjnego decyduje przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
|
do 36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w gotowości klienta do rozpoczęcia leczenia według skali oceny zmian University of Rhode Island (URICA) po 1 godzinie od przyjęcia
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 godzinę po przyjęciu
|
URICA to potwierdzona samoopisowa miara gotowości klienta do zaangażowania się w leczenie.
Możliwe wyniki wahają się od 32 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do podjęcia leczenia.
Zmiana = (wynik godziny 1 — wynik bazowy).
|
linii bazowej i 1 godzinę po przyjęciu
|
|
Ocena sojuszu terapeutycznego w Inwentarzu Sojuszu Pracującego (WAI) 1 godzinę po przyjęciu
Ramy czasowe: 1 godzinę po spożyciu
|
WAI jest potwierdzoną, samoopisową miarą postrzegania procesu terapeutycznego przez klienta poprzez ocenę trzech podskal: Cele, Więź i Zadania.
Możliwe wyniki w podskalach wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
|
1 godzinę po spożyciu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w gotowości organizacji do zmiany na Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) po 1 roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
|
TCU-ORC jest potwierdzoną, samoopisową miarą postrzegania przez pracowników gotowości ich organizacji do wprowadzania zmian.
Możliwe wyniki wahają się od 125 do 625, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany.
Zmiana = (wynik z roku 1 – wynik bazowy).
|
poziom bazowy i 1 rok
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w gotowości organizacji do zmiany w gotowości do zmiany organizacyjnej (ROC) po 1 roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
|
ROC jest potwierdzoną, samoopisową miarą postrzegania przez personel gotowości ich organizacji do zmian.
Możliwe wyniki wahają się od 25 do 155, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany.
Zmiana = (wynik z roku 1 – wynik bazowy).
|
poziom bazowy i 1 rok
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego zdolności organizacji do zmiany w Kwestionariuszu Zdolności Procesu Zmiany (CPCQ) w 1. roku
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
|
CPCQ to zweryfikowana, samoopisowa miara postrzegania przez personel zdolności organizacji do zmian.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wprowadzania zmian w organizacji.
Zmiana = (wynik z roku 1 – wynik bazowy).
|
poziom bazowy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A22-0014
- K23DA052646 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane indywidualnego uczestnika, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w recenzowanej publikacji, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Nagrania audio sesji nie będą udostępniane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od stycznia 2025 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych uzyskają badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.
Wymagana będzie umowa o wykorzystywaniu danych, podpisana przez wnioskującego badacza i jego upoważnionego przedstawiciela organizacji (AOR)/podpisującego urzędnika (SO)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .