- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05489068
Motiverende gespreksvoering bij intake versus intake zoals gebruikelijk bij klantbetrokkenheid bij verslavingsbehandeling
8 mei 2023 bijgewerkt door: University of New Mexico
Intakeprocedures aanpassen om de behandeling in de verslavingszorg te verbeteren
Deze K23-studie is een effectiviteit-implementatie hybride type I-ontwerp om de effectiviteit van motiverende gespreksvoering bij intake (MII) te bepalen, in verhouding tot de gebruikelijke intake op cliëntbetrokkenheid en mechanismen van betrokkenheid bij volwassenen die een ambulante verslavingsbehandeling zoeken.
We zullen ook feedback van het personeel krijgen over de haalbaarheid van het implementeren van MII in de standaardpraktijk door personeel van de onderzoekslocaties voor verslavingszorg de implementatieklimaatmaatregelen te laten voltooien voorafgaand aan de Motivational Interviewing (MI)-training en de postklinische proef, evenals een individueel interview over de haalbaarheid van de implementatie post-proces.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Margo Hurlocker, PhD
- Telefoonnummer: (505) 596-0578
- E-mail: mhurlocker@unm.edu
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87111
- Werving
- Turning Point Recovery Center
-
Contact:
- Alaina Geoff
- Telefoonnummer: 505-217-1717
- E-mail: alaina@turningpointrc.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria (cliëntdeelnemers):
- Engelssprekende volwassenen die behandeling zoeken voor alcohol- of ander drugsgebruik bij een van de twee poliklinische verslavingszorgprogramma's
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om alle studieprocedures na te leven
- Lichamelijk teruggetrokken uit alcohol of andere drugs
Inclusiecriteria (personeelsdeelnemers):
- Engelstalige volwassenen die momenteel werkzaam zijn bij een van de twee ambulante verslavingszorgprogramma's
- Verstrekking van elektronische geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria (cliëntdeelnemers):
- Ernstige ontwenningsverschijnselen ervaren
- Actief psychotisch, manisch en/of suïcidaal
Uitsluitingscriteria (personeelsdeelnemers):
- huidige functie: faciliteitseigenaar of klinisch directeur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering bij intake (MII)
Cliënten die aan de MII-conditie zijn toegewezen, krijgen een zuivere Motivational Interviewing (MI)-sessie van 90 minuten.
|
De MII omvat een doelgericht en gezamenlijk gesprek over waarom de cliënt nu behandeling wil en hoe de behandeling zou kunnen passen bij zijn/haar belangrijkste waarden.
De aanbieder gebruikt open vragen, reflectief luisteren en autonomie-ondersteuning op een flexibele, niet-gezaghebbende manier.
In plaats van specifieke vragen te stellen in verschillende levensdomeinen, zal de aanbieder samen met de cliënt hun verlangens, capaciteiten, redenen en behoeften aan behandeling onderzoeken, hoe de behandeling past bij hun waarden en hoe een succesvolle behandeling er voor hen uitziet.
De taal van de cliënt over verandering zal strategisch worden versterkt om de frequentie en kracht tijdens de sessie te vergroten.
|
Actieve vergelijker: Inname zoals gebruikelijk (IAU)
Cliënten die zijn toegewezen aan de IAU-aandoening, ontvangen de standaardbeoordeling van 90 minuten die wordt gegeven aan alle cliënten die deelnemen aan een intensief poliklinisch programma (IOP)/poliklinisch programma (OP).
|
In overeenstemming met de richtlijnen van de American Society of Addiction Medicine (ASAM), omvat de IAU-aandoening een semi-gestructureerd interview van de psychosociale geschiedenis van de cliënt en beantwoorden de cliënten een reeks vragen in de volgende domeinen: ondersteuningssysteem, woonsituatie, opleiding, beroep, familie en medische geschiedenis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat de eerste sessie van het poliklinische behandelprogramma heeft bijgewoond op basis van elektronische medische dossierbeoordeling
Tijdsspanne: tot 36 weken
|
Behandelingsinvoer wordt bepaald door beoordeling van het elektronische medische dossier of cliënten hun eerste geplande behandelingssessie hebben bijgewoond
|
tot 36 weken
|
Aantal bijgewoonde behandelsessies tijdens het drie maanden durende poliklinische behandelprogramma op basis van elektronisch medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: tot 36 weken
|
Het aantal behandelsessies dat cliënten bijwonen, wordt bepaald door het elektronisch medisch dossier te bekijken en het aantal bijgewoonde behandelsessies te berekenen.
|
tot 36 weken
|
Aantal deelnemers dat het poliklinische behandelingsprogramma van drie maanden heeft voltooid op basis van elektronische medische dossierbeoordeling
Tijdsspanne: tot 36 weken
|
De voltooiing van het poliklinische behandelingsprogramma van drie maanden wordt bepaald door beoordeling van het elektronische medische dossier
|
tot 36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de bereidheid van de cliënt om in behandeling te gaan op de University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) 1 uur na de intake
Tijdsspanne: basislijn en 1 uur na de inname
|
De URICA is een gevalideerde, zelfgerapporteerde meting van de gereedheid van de cliënt voor behandelingsbetrokkenheid.
Mogelijke scores variëren van 32 tot 160, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om in behandeling te gaan.
Verandering = (Uur 1 score - Basisscore).
|
basislijn en 1 uur na de inname
|
Score op therapeutische alliantie op de Working Alliance Inventory (WAI) 1 uur na de intake
Tijdsspanne: 1 uur na inname
|
De WAI is een gevalideerde, zelfgerapporteerde meting van de percepties van de cliënt van het therapeutische proces door drie subschalen te beoordelen: doelen, binding en taken.
Mogelijke scores op subschalen variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapeutische alliantie.
|
1 uur na inname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in organisatorische bereidheid tot verandering op de Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) na 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
De TCU-ORC is een gevalideerde, zelfgerapporteerde meting van de perceptie van het personeel van de bereidheid en bereidheid van hun organisatie om veranderingen door te voeren.
Mogelijke scores variëren van 125 tot 625, waarbij hogere scores wijzen op meer bereidheid om te veranderen.
Verandering = (score jaar 1 - basislijnscore).
|
basislijn en 1 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline in organisatorische bereidheid om te veranderen op de Readiness for Organizational Change (ROC) na 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
Het ROC is een gevalideerde, zelfgerapporteerde meting van de perceptie van het personeel van de bereidheid van hun organisatie om te veranderen.
Mogelijke scores variëren van 25 tot 155, waarbij hogere scores wijzen op meer bereidheid om te veranderen.
Verandering = (score jaar 1 - basislijnscore).
|
basislijn en 1 jaar
|
Verandering van baseline in organisatorische capaciteit naar verandering op de Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) in jaar 1
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
De CPCQ is een gevalideerde, zelfgerapporteerde meting van de perceptie van het personeel van het vermogen van hun organisatie om te veranderen.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 132, waarbij hogere scores duiden op meer vermogen om veranderingen in de organisatie door te voeren.
Verandering = (score jaar 1 - basislijnscore).
|
basislijn en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A22-0014
- K23DA052646 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan resultaten gerapporteerd in een peer-reviewed publicatie, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
Audio-opnamen van sessies worden niet gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar vanaf januari 2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen, krijgen toegang tot de data.
Er is een overeenkomst voor gegevensgebruik vereist, ondertekend door de verzoekende onderzoeker en diens geautoriseerde vertegenwoordiging van de organisatie (AOR)/ondertekenende functionaris (SO)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden