- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05489068
Motiverende samtale ved Intake vs Intake as Usual om klientengagement i afhængighedsbehandling
5. marts 2026 opdateret af: University of New Mexico
Tilpasning af indtagelsesprocedurer for at forbedre behandlingsydelsen i afhængighedsbehandling
Dette K23-studie er et effektivitet-implementering hybrid type I-design til at bestemme effektiviteten af Motivational Interviewing at Intake (MII) i forhold til intake-as-usual på klientengagement og mekanismer for engagement blandt voksne, der søger ambulant afhængighedsbehandling.
Vi vil også få personalefeedback om gennemførligheden af at implementere MII i standardpraksis ved at lade personale fra studiestederne for misbrugsbehandling gennemføre implementeringsklimaforanstaltninger før Motivational Interviewing (MI) træning og post-klinisk afprøvning, samt en individuel samtale om implementeringsgennemførlighed efter retssagen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Margo Hurlocker, PhD
- Telefonnummer: (505) 596-0578
- E-mail: mhurlocker@unm.edu
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- Rekruttering
- UNM Psychology Clinic
-
Kontakt:
- Jane Smith
- Telefonnummer: 505-277-5165
- E-mail: mhurlocker@unm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier (klientdeltagere):
- Engelsktalende voksne, der søger behandling for alkohol eller andet stofbrug på et af to ambulante behandlingsprogrammer for afhængighed
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Fysisk tilbagetrukket fra alkohol eller andre stoffer
Inklusionskriterier (personeldeltagere):
- Engelsktalende voksne i øjeblikket ansat ved et af de to ambulante behandlingsprogrammer for afhængighed
- Afgivelse af elektronisk informeret samtykke
Eksklusionskriterier (klientdeltagere):
- Oplever alvorlige abstinenssymptomer
- Aktivt psykotisk, manisk og/eller selvmordstruet
Eksklusionskriterier (personeldeltagere):
- nuværende stilling: facilitetsejer eller klinisk direktør
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale ved Intake (MII)
Klienter, der er allokeret til MII-tilstanden, vil modtage en 90-minutters ren motiverende samtale-session (MI).
|
MII vil indebære en målorienteret og samarbejdssamtale om, hvorfor klienten ønsker behandling nu, og hvordan behandlingen kan passe sammen med hans/hendes vigtigste værdier.
Udbyderen vil bruge åbne spørgsmål, reflekterende lytning og autonomistøtte på en fleksibel, ikke-autoritativ måde.
I stedet for at stille specifikke spørgsmål inden for forskellige livsdomæner, vil udbyderen sammen med klienten udforske deres ønsker, evner, årsager og behov for behandling, hvordan behandlingen passer til deres værdier, og hvordan en vellykket behandling ser ud for dem.
Klientens sprog om forandring vil blive strategisk forstærket for at øge dets hyppighed og styrke på tværs af sessionen.
|
|
Aktiv komparator: Indtag som sædvanlig (IAU)
Klienter, der er allokeret til IAU-tilstanden, vil modtage den 90-minutters standardvurdering, der leveres til alle klienter, der går ind i intensivt ambulant program (IOP)/ambulant program (OP).
|
I overensstemmelse med retningslinjerne fra American Society of Addiction Medicine (ASAM) involverer IAU-tilstanden et semi-struktureret interview af klientens psykosociale historie, og klienter besvarer en række spørgsmål inden for følgende områder: støttesystem, livssituation, uddannelse, erhvervsmæssig, familie og sygehistorie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der deltog i det første ambulante behandlingsprogram baseret på elektronisk journalgennemgang
Tidsramme: op til 36 uger
|
Behandlingsadgang bestemmes ved gennemgang af elektronisk sygejournal af, om klienter deltog i deres første planlagte behandlingssession
|
op til 36 uger
|
|
Antal deltagelse i behandlingssessioner i løbet af det tre måneder lange ambulante behandlingsprogram baseret på elektronisk journalgennemgang
Tidsramme: op til 36 uger
|
Antallet af behandlingssessioner, som klienter deltager i, bestemmes ved gennemgang af elektronisk journal og beregning af antal deltog behandlingssessioner.
|
op til 36 uger
|
|
Antal deltagere, der gennemførte det tre måneder lange ambulante behandlingsprogram baseret på elektronisk journalgennemgang
Tidsramme: op til 36 uger
|
Afslutning af det tre måneder lange ambulante behandlingsprogram afgøres ved gennemgang af elektronisk journal
|
op til 36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i klientens parathed til at gå i behandling på University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) 1 time efter indtagelse
Tidsramme: baseline og 1 time efter indtagelse
|
URICA er et valideret, selvrapporterende mål for klientens parathed til behandlingsengagement.
Mulige score spænder fra 32 til 160 med højere score indikerer større parathed til at gå i behandling.
Ændring = (Time 1 score - Baseline Score).
|
baseline og 1 time efter indtagelse
|
|
Score på terapeutisk alliance på Working Alliance Inventory (WAI) 1 time efter indtagelse
Tidsramme: 1 time efter indtagelse
|
WAI er et valideret, selvrapporterende mål for klientens opfattelse af den terapeutiske proces ved at vurdere tre underskalaer: Mål, Bond og Opgaver.
Mulige scores på underskalaer spænder fra 12 til 84 med højere score, der indikerer bedre terapeutisk alliance.
|
1 time efter indtagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i organisatorisk parathed til forandring på Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) efter 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
|
TCU-ORC er et valideret, selvrapporterende mål for personalets opfattelse af deres organisations parathed og vilje til at foretage ændringer.
Mulige score spænder fra 125 til 625 med højere score, der indikerer større forandringsparathed.
Ændring = (Score for år 1 - Baseline Score).
|
baseline og 1 år
|
|
Ændring fra baseline i organisatorisk parathed til ændring på Readiness for Organizational Change (ROC) efter 1 år
Tidsramme: baseline og 1 år
|
ROC er et valideret, selvrapporterende mål for personalets opfattelse af deres organisations parathed til at ændre sig.
Mulige score spænder fra 25 til 155 med højere score, der indikerer større forandringsparathed.
Ændring = (Score for år 1 - Baseline Score).
|
baseline og 1 år
|
|
Ændring fra baseline i organisatorisk kapacitet til ændring på Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) på år 1
Tidsramme: baseline og 1 år
|
CPCQ er et valideret, selvrapporterende mål for personalets opfattelse af deres organisations evne til at ændre sig.
Mulige scores varierer fra 1 til 132 med højere score, der indikerer større evne til at foretage ændringer i organisationen.
Ændring = (Score for år 1 - Baseline Score).
|
baseline og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
5. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A22-0014
- K23DA052646 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i en peer-reviewed publikation, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
Session lydoptagelser vil ikke blive delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige fra januar 2025
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil have adgang til dataene.
En databrugsaftale vil være påkrævet, underskrevet af den anmodende efterforsker og deres autoriserede organisationsrepræsentation (AOR)/Signing Official (SO)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Motiverende samtale ved Intake (MII)
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassocieret hepatitisForenede Stater