- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05489068
Entrevista Motivacional na Admissão vs Admissão como de costume no envolvimento do cliente no tratamento da dependência
8 de maio de 2023 atualizado por: University of New Mexico
Adaptando os procedimentos de admissão para melhorar a prestação de tratamento no tratamento da dependência
Este estudo K23 é um projeto híbrido de implementação de eficácia do tipo I para determinar a eficácia da Entrevista Motivacional na Admissão (MII), em relação à admissão como de costume no envolvimento do cliente e nos mecanismos de envolvimento entre adultos que procuram tratamento ambulatorial para dependência.
Também obteremos feedback do pessoal sobre a viabilidade de implementar o MII na prática padrão, fazendo com que o pessoal dos locais de estudo de tratamento de dependência conclua as medidas de clima de implementação antes do treinamento de Entrevista Motivacional (MI) e do ensaio pós-clínico, bem como uma entrevista individual sobre a viabilidade de implementação pós-julgamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Margo Hurlocker, PhD
- Número de telefone: (505) 596-0578
- E-mail: mhurlocker@unm.edu
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87111
- Recrutamento
- Turning Point Recovery Center
-
Contato:
- Alaina Geoff
- Número de telefone: 505-217-1717
- E-mail: alaina@turningpointrc.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão (clientes participantes):
- Adultos falantes de inglês que procuram tratamento para uso de álcool ou outras drogas em um dos dois programas ambulatoriais de tratamento de dependência
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Fisicamente retirado do álcool ou outras drogas
Critérios de inclusão (pessoal participantes):
- Adultos falantes de inglês atualmente empregados em um dos dois programas ambulatoriais de tratamento de dependência
- Fornecimento de consentimento informado eletrônico
Critérios de Exclusão (clientes participantes):
- Experimentando sintomas de abstinência graves
- Ativamente psicótico, maníaco e/ou suicida
Critérios de Exclusão (pessoal participantes):
- cargo atual: proprietário da instalação ou diretor clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Entrevista motivacional na admissão (MII)
Os clientes alocados na condição MII receberão uma sessão de Entrevista Motivacional (MI) pura de 90 minutos.
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O MII envolverá uma conversa colaborativa e orientada para objetivos sobre por que o cliente deseja tratamento agora e como o tratamento pode se adequar aos seus valores mais importantes.
O provedor usará perguntas abertas, escuta reflexiva e apoio à autonomia de maneira flexível e não autoritária.
Em vez de fazer perguntas específicas em diferentes domínios da vida, o provedor explorará com o cliente seus desejos, habilidades, razões e necessidades de tratamento, como o tratamento se encaixa em seus valores e como é um tratamento bem-sucedido para ele.
A linguagem do cliente sobre a mudança será estrategicamente reforçada para aumentar sua frequência e força durante a sessão.
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Comparador Ativo: Ingestão como de costume (IAU)
Os clientes alocados para a condição IAU receberão a avaliação padrão de 90 minutos que é entregue a todos os clientes que entram no programa ambulatorial intensivo (IOP)/programa ambulatorial (OP).
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De acordo com as diretrizes da American Society of Addiction Medicine (ASAM), a condição IAU envolve uma entrevista semiestruturada da história psicossocial do cliente e os clientes respondem a uma série de perguntas nos seguintes domínios: sistema de apoio, situação de vida, educacional, ocupacional, família e histórico médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que compareceram à primeira sessão do programa de tratamento ambulatorial com base na revisão do prontuário eletrônico
Prazo: até 36 semanas
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A entrada no tratamento é determinada pela revisão do prontuário eletrônico para saber se os clientes compareceram à primeira sessão de tratamento agendada
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até 36 semanas
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Número de sessões de tratamento atendidas durante o programa de tratamento ambulatorial de três meses com base na revisão do prontuário eletrônico
Prazo: até 36 semanas
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O número de sessões de tratamento que os clientes frequentam é determinado pela revisão do prontuário eletrônico e pelo cálculo do número de sessões de tratamento assistidas.
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até 36 semanas
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Número de participantes que completaram o programa de tratamento ambulatorial de três meses com base na revisão de prontuário eletrônico
Prazo: até 36 semanas
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A conclusão do programa de tratamento ambulatorial de três meses é determinada pela revisão do prontuário eletrônico
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até 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na prontidão do cliente para iniciar o tratamento na Escala de Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA) 1 hora após a ingestão
Prazo: linha de base e 1 hora após a ingestão
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O URICA é uma medida validada de autorrelato da prontidão do cliente para o engajamento no tratamento.
As pontuações possíveis variam de 32 a 160, com pontuações mais altas indicando maior prontidão para iniciar o tratamento.
Alteração = (Pontuação da hora 1 - Pontuação da linha de base).
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linha de base e 1 hora após a ingestão
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Pontuação da aliança terapêutica no Inventário de Aliança de Trabalho (WAI) 1 hora após a ingestão
Prazo: 1 hora após a ingestão
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O WAI é uma medida de autorrelato validada das percepções do cliente sobre o processo terapêutico, avaliando três subescalas: Metas, Vínculo e Tarefas.
As pontuações possíveis nas subescalas variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicativas de melhor aliança terapêutica.
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1 hora após a ingestão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na prontidão organizacional para mudança no Texas Christian University-Organizational Readiness to Change (TCU-ORC) em 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano
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O TCU-ORC é uma medida de auto-relato validada das percepções do pessoal sobre a prontidão e disposição de sua organização para fazer mudanças.
As pontuações possíveis variam de 125 a 625, com pontuações mais altas indicando maior prontidão para mudar.
Alteração = (Pontuação do ano 1 - Pontuação da linha de base).
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linha de base e 1 ano
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Mudança da linha de base na prontidão organizacional para mudança na Prontidão para Mudança Organizacional (ROC) em 1 ano
Prazo: linha de base e 1 ano
|
O ROC é uma medida validada de auto-relato das percepções do pessoal sobre a prontidão de sua organização para mudar.
As pontuações possíveis variam de 25 a 155, com pontuações mais altas indicando maior prontidão para mudar.
Alteração = (Pontuação do ano 1 - Pontuação da linha de base).
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linha de base e 1 ano
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Mudança da linha de base na capacidade organizacional para mudar no Questionário de Capacidade do Processo de Mudança (CPCQ) no Ano 1
Prazo: linha de base e 1 ano
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O CPCQ é uma medida de autorrelato validada das percepções do pessoal sobre a capacidade de mudança de sua organização.
As pontuações possíveis variam de 1 a 132, com pontuações mais altas indicando mais capacidade de fazer mudanças na organização.
Alteração = (Pontuação do ano 1 - Pontuação da linha de base).
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linha de base e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A22-0014
- K23DA052646 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados em uma publicação revisada por pares, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
As gravações de áudio da sessão não serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de janeiro de 2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida terão acesso aos dados.
Será necessário um acordo de uso de dados, assinado pelo investigador solicitante e sua Representação de Organização Autorizada (AOR)/Oficial Assinante (SO)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .