Motivační rozhovor při příjmu versus příjem jako obvykle při zapojení klienta do léčby závislosti
8. května 2023 aktualizováno: University of New Mexico
Přizpůsobení vstupních postupů ke zlepšení poskytování léčby při léčbě závislostí
Tato studie K23 je hybridní návrh typu I s implementací efektivity, který má určit efektivitu motivačního rozhovoru při příjmu (MII), ve vztahu k obvyklému příjmu na zapojení klientů a mechanismy zapojení dospělých, kteří hledají ambulantní léčbu závislosti.
Získáme také zpětnou vazbu od personálu o proveditelnosti implementace MII do standardní praxe tím, že personál ze studijních míst pro léčbu závislostí dokončí implementační klimatická opatření před školením Motivational Interviewing (MI) a poklinickým hodnocením, stejně jako individuálním pohovorem o proveditelnosti implementace. po soudním řízení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Margo Hurlocker, PhD
- Telefonní číslo: (505) 596-0578
- E-mail: mhurlocker@unm.edu
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87111
- Nábor
- Turning Point Recovery Center
-
Kontakt:
- Alaina Geoff
- Telefonní číslo: 505-217-1717
- E-mail: alaina@turningpointrc.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí (klientští účastníci):
- Anglicky mluvící dospělí, kteří hledají léčbu kvůli užívání alkoholu nebo jiných drog v jednom ze dvou ambulantních programů léčby závislostí
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy
- Fyzicky stažen z alkoholu nebo jiných drog
Kritéria začlenění (personální účastníci):
- Anglicky mluvící dospělí v současnosti zaměstnaní v jednom ze dvou ambulantních programů léčby závislostí
- Poskytování elektronického informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení (klientští účastníci):
- Pociťování závažných abstinenčních příznaků
- Aktivně psychotický, manický a/nebo sebevražedný
Kritéria vyloučení (personální účastníci):
- současná pozice: majitel zařízení nebo klinický ředitel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační pohovor při příjmu (MII)
Klienti přiřazení k podmínce MII absolvují 90minutový čistě motivační rozhovor (MI).
|
MII bude zahrnovat cíleně orientovanou a kolaborativní konverzaci o tom, proč klient chce léčbu hned a jak by léčba mohla odpovídat jeho/jejím nejdůležitějším hodnotám.
Poskytovatel bude používat otevřené otázky, reflexivní naslouchání a podporu autonomie flexibilním, neautoritativním způsobem.
Namísto kladení konkrétních otázek v různých životních oblastech poskytovatel s klientem prozkoumá jeho touhy, schopnosti, důvody a potřeby léčby, jak léčba odpovídá jejich hodnotám a jak pro něj vypadá úspěšná léčba.
Klientův jazyk o změně bude strategicky posílen, aby se zvýšila její frekvence a síla v průběhu sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Příjem jako obvykle (IAU)
Klienti přiřazení ke stavu IAU obdrží 90minutové standardní vyšetření, které je doručeno všem klientům nastupujícím do intenzivního ambulantního programu (IOP)/ambulantního programu (OP).
|
V souladu s pokyny Americké společnosti pro léčbu závislostí (ASAM) zahrnuje podmínka IAU polostrukturovaný rozhovor o klientově psychosociální anamnéze a klienti odpovídají na řadu otázek v následujících oblastech: systém podpory, životní situace, vzdělání, zaměstnání, rodinu a anamnézu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se zúčastnili prvního ambulantního léčebného programu na základě kontroly elektronické lékařské dokumentace
Časové okno: až 36 týdnů
|
Vstup na ošetření je určen kontrolou elektronické lékařské dokumentace o tom, zda klienti absolvovali první plánované ošetření
|
až 36 týdnů
|
|
Počet léčebných sezení navštěvovaných během tříměsíčního ambulantního léčebného programu na základě kontroly elektronické zdravotní dokumentace
Časové okno: až 36 týdnů
|
Počet léčebných sezení, která klienti absolvují, je určen kontrolou elektronické lékařské dokumentace a výpočtem počtu navštívených léčebných sezení.
|
až 36 týdnů
|
|
Počet účastníků, kteří absolvovali tříměsíční ambulantní léčebný program na základě kontroly elektronické zdravotní dokumentace
Časové okno: až 36 týdnů
|
O absolvování tříměsíčního ambulantního léčebného programu rozhoduje kontrola elektronické zdravotnické dokumentace
|
až 36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v připravenosti klienta vstoupit do léčby na stupnici URICA (University of Rhode Island Change Assessment Scale) 1 hodinu po podání
Časové okno: základní linie a 1 hodinu po příjmu
|
URICA je ověřené, self-report měřítko připravenosti klienta na léčbu.
Možné skóre se pohybuje od 32 do 160, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší připravenost zahájit léčbu.
Změna = (skóre 1 hodiny – základní skóre).
|
základní linie a 1 hodinu po příjmu
|
|
Skóre na terapeutické alianci na Working Alliance Inventory (WAI) 1 hodinu po podání
Časové okno: 1 hodinu po příjmu
|
WAI je ověřené, self-report měření klientského vnímání terapeutického procesu pomocí hodnocení tří dílčích škál: Cíle, Pouta a Úkoly.
Možná skóre na dílčích škálách se pohybují od 12 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
|
1 hodinu po příjmu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v organizační připravenosti na změnu na Texaské křesťanské univerzitě – Organizační připravenost na změnu (TCU-ORC) za 1 rok
Časové okno: základní a 1 rok
|
TCU-ORC je ověřené, self-report měřítko personálního vnímání připravenosti a ochoty jejich organizace ke změnám.
Možné skóre se pohybuje od 125 do 625, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší připravenost ke změně.
Změna = (skóre za rok 1 – základní skóre).
|
základní a 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu organizační připravenosti ke změně připravenosti na organizační změnu (ROC) po 1 roce
Časové okno: základní a 1 rok
|
ROC je ověřené, self-report měřítko personálního vnímání připravenosti jejich organizace na změnu.
Možné skóre se pohybuje od 25 do 155, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší připravenost ke změně.
Změna = (skóre za rok 1 – základní skóre).
|
základní a 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu ve schopnosti organizace ke změně v dotazníku Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) v roce 1
Časové okno: základní a 1 rok
|
CPCQ je ověřené, self-report měřítko personálního vnímání schopnosti jejich organizace změnit se.
Možné skóre se pohybuje od 1 do 132, přičemž vyšší skóre naznačuje větší schopnost provádět změny v organizaci.
Změna = (skóre za rok 1 – základní skóre).
|
základní a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margo Hurlocker, PhD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A22-0014
- K23DA052646 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v recenzované publikaci, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Zvukové záznamy relace nebudou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od ledna 2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, budou mít přístup k datům.
Bude vyžadována smlouva o používání údajů podepsaná žádajícím vyšetřovatelem a jeho pověřeným zastoupením organizace (AOR)/podepisujícím úředníkem (SO).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor při příjmu (MII)
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy