オピオイドによる一時的な神経障害の非侵襲的検出
痛みのないオピオイドナイーブ被験者の一時的な神経学的障害に関連する眼球運動のバイオシグネチャーを特定することにより、一般的に処方されているオピオイドの使用に起因する一時的な神経学的障害を特定する非侵襲的手段の実現可能性を証明し、そのようなサイン。
調査の概要
詳細な説明
正常な眼球運動機能に対するオピオイド中毒の有害な影響を判断するために、研究者はオキシコドン誘発中毒の前および最中に最大 25 人の被験者からデータを収集します。 被験者内デザインが使用され、被験者は無用量（プラセボ）、低用量、および高用量の条件下で試験されます。 被験者は3回のセッション（ベースライン、プラセボ、オキシコドン）でテストされます。投与されたすべての薬物の完全なウォッシュアウトを可能にするために、7 日間で区切られます。 被験者は、固視、サッケード速度とサッケード精度、サッケードに対する認知制御、視覚スキャンに対する認知制御、および視覚追跡のテストを実行します。 眼球運動データは、SR Research EyeLink 1000 Plus アイ トラッキング システムを使用して収集されます。
データの分析は、各被験者の状態をベースライン測定値と比較することによって実行されます。ベースラインは、障害のない被験者の状態を表します。 マリファナ中毒に関する以前の研究に基づいて、調査員は、このデータと分析が、個人がオキシコドンによって現在障害を受けているかどうかを分類するために使用できる眼球運動ダイナミクスの星座を首尾よく明らかにすることを期待しています. 発表された研究に基づいて、研究者は、これらの変化がオピオイドクラス全体に一般化し、オピオイド障害のバイオシグネチャーを作成すると予想しています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21 歳から 59 歳までの成人。
- 男性と女性;女性は効果的な避妊法（コンドーム、横隔膜、経口避妊薬、IUD）を実践する必要があります。
除外基準:
- -過去30日間のオピオイドの以前の使用。
- -研究中の任意の時点での任意の薬物の尿薬物検査が陽性。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
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オキシコドンを 5mg 単位で最大 10mg まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球運動速度
時間枠：投与後 1 時間、3 セッションで 3 時間、セッション間は最低 48 時間。
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時間の経過に伴う目の位置は、制御およびオキシコドンチャレンジ条件下での一連の視覚テスト中に、特殊な視線追跡カメラシステムを使用して記録および追跡されます。
このデータは、1 秒あたりのミリメートル (mm/秒) として速度測定に変換され、1 秒あたりの視角 (dva/秒) として角速度に変換されます。
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投与後 1 時間、3 セッションで 3 時間、セッション間は最低 48 時間。
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瞳孔面積の変更
時間枠：投与後 1 時間、3 セッションで 3 時間、セッション間は最低 48 時間。
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瞳孔領域の変化は、特殊な視線追跡カメラ システムを使用して経時的に記録されます。 瞳孔のサイズを測定している間、画面の照明を暗い状態から最大の明るさに突然変更し、元に戻します。 瞳孔面積は、ミリメートルの 2 乗 (mm^2) の単位で表されます。 |
投与後 1 時間、3 セッションで 3 時間、セッション間は最低 48 時間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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