오피오이드에 의한 일시적인 신경 장애의 비간섭적 감지
통증이 없는 오피오이드 순진한 피험자에서 일시적인 신경학적 손상과 관련된 안구 운동 생체특징을 식별하여 일반적으로 처방되는 오피오이드 사용으로 인한 일시적인 신경학적 손상을 식별하고 그러한 신경학적 손상의 개발을 시작하기 위한 비침습적 수단의 타당성을 입증합니다. 서명.
연구 개요
상세 설명
정상적인 안구 운동 기능에 대한 오피오이드 중독의 유해한 영향을 확인하기 위해 조사관은 옥시코돈 유도 중독 전과 도중에 최대 25명의 피험자로부터 데이터를 수집합니다. 피험자 내 설계가 사용되며 피험자는 무용량(위약), 저용량 및 고용량의 조건에서 테스트됩니다. 대상자는 3회 세션(기준선, 위약, 옥시코돈) 동안 테스트됩니다. 투여된 모든 약물의 완전한 세척을 허용하기 위해 7일 간격으로 분리됩니다. 피험자는 시각적 고정, 단속적 속도 및 단속적 정확성, 단속적 인지 제어, 시각적 스캐닝에 대한 인지 제어 및 시각적 추구에 대한 테스트를 수행합니다. 안구 운동 데이터는 SR Research EyeLink 1000 Plus 안구 추적 시스템을 사용하여 수집됩니다.
데이터의 분석은 각 피험자 상태를 기준선 측정과 비교하여 수행되며, 여기서 기준선은 손상되지 않은 피험자 상태를 나타냅니다. 마리화나 중독에 대한 이전 연구를 기반으로 연구자들은 이 데이터 및 분석이 개인이 현재 옥시코돈에 의해 손상되었는지 여부를 분류하는 데 사용할 수 있는 안구 운동 역학의 별자리를 성공적으로 밝힐 것으로 기대합니다. 발표된 연구를 기반으로 연구자들은 이러한 변화가 오피오이드 계열 전체에 일반화되어 오피오이드 손상의 생체특징을 생성할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세에서 59세 사이의 성인.
- 수컷과 암컷; 여성은 효과적인 형태의 피임법(콘돔, 격막, 피임약, IUD)을 시행해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 30일 동안 아편유사제 사용 전.
- 연구 중 어느 시점에서든 모든 약물에 대해 양성 소변 약물 검사.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
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5mg의 옥시코돈은 최대 10mg까지 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 운동 속도
기간: 3회 세션에 걸쳐 3시간 동안 투약 후 1시간, 세션 간 최소 48시간.
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시간 경과에 따른 눈의 위치는 통제 및 옥시코돈 챌린지 조건 하에서 일련의 시각 테스트 동안 특수 안구 추적 카메라 시스템을 사용하여 기록 및 추적됩니다.
이 데이터는 초당 밀리미터(mm/초) 단위의 속도 측정으로 변환된 다음 초당 시각 각도(dva/초) 단위의 각속도로 변환됩니다.
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3회 세션에 걸쳐 3시간 동안 투약 후 1시간, 세션 간 최소 48시간.
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동공 영역 변경
기간: 3회 세션에 걸쳐 3시간 동안 투약 후 1시간, 세션 간 최소 48시간.
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동공 영역의 변화는 특수 안구 추적 카메라 시스템을 사용하여 시간 경과에 따라 기록됩니다. 동공 크기를 측정하는 동안 화면 조명이 어두움에서 최대 밝기로 갑자기 바뀌었다가 다시 돌아옵니다. 동공 영역은 밀리미터 제곱(mm^2) 단위로 표시됩니다. |
3회 세션에 걸쳐 3시간 동안 투약 후 1시간, 세션 간 최소 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OpioidsPhaseI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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옥시코돈에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들완전한