Opioidien ei-tunkeileva tilapäisen neurologisen vajaatoiminnan havaitseminen
Todista ei-invasiivisten menetelmien toteutettavuus yleisesti määrätyn opioidin käytöstä johtuvan tilapäisen neurologisen vajaatoiminnan tunnistamiseksi tunnistamalla silmän motorinen biosignatuuri, joka liittyy tilapäiseen neurologiseen heikentymiseen kivuttomilla opioideilla naiiveilla koehenkilöillä, ja aloittaa niiden kehitys Allekirjoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidimyrkytyksen haitallisten vaikutusten määrittämiseksi normaaliin silmän motoriseen toimintaan tutkijat keräävät tietoja jopa 25 henkilöltä ennen oksikodonin aiheuttamaa myrkytystä ja sen aikana. Koehenkilöiden sisäistä suunnittelua käytetään, ja koehenkilöt testataan olosuhteissa, joissa ei ole annosta (plasebo), pieni annos ja suuri annos. Koehenkilöt testataan 3 istunnon aikana (perustila, lumelääke, oksikodoni); 7 päivän välein, jotta kaikki annetut lääkkeet huuhtoutuvat täydellisesti pois. Koehenkilöt testaavat visuaalista kiinnittymistä, sakkadien nopeutta ja sakkadien tarkkuutta, sakkadien kognitiivista hallintaa, visuaalisen skannauksen kognitiivista hallintaa ja visuaalista tavoittelua. Silmien liiketiedot kerätään SR Research EyeLink 1000 Plus -silmänseurantajärjestelmällä.
Tietojen analyysi suoritetaan vertaamalla kutakin koehenkilön tilaa lähtötilanteen mittauksiin, joissa perusviiva edustaa vahingoittumatonta kohteen tilaa. Aiemman marihuanan myrkytystyön perusteella tutkijat odottavat, että nämä tiedot ja analyysi paljastavat menestyksekkäästi silmän motorisen dynamiikan yhdistelmän, jonka avulla voidaan luokitella, onko oksikodoni heikentynyt yksilöllä vai ei. Julkaistujen tutkimusten perusteella tutkijat odottavat näiden muutosten yleistyvän koko opioidiluokkaan ja luoden opioidivaurion biosignatuurin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 21-59-vuotiaat.
- Miehet ja naaraat; naisten on harjoitettava tehokasta ehkäisymenetelmää (kondomi, kalvo, ehkäisypillerit, IUD).
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidien aiempi käyttö edellisten 30 päivän aikana.
- Positiivinen virtsan lääketesti mille tahansa lääkkeelle missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
|
Oksikodoni 5 mg:n välein enintään 10 mg:aan asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien liikkeen nopeus
Aikaikkuna: 1 tunti annoksen jälkeen 3 tunnin ajan 3 käyttökerran aikana, vähintään 48 tuntia hoitokertojen välillä.
|
Silmien asento ajan mittaan tallennetaan ja sitä seurataan erityisellä katseenseurantakamerajärjestelmällä visuaalisten testien aikana kontrolli- ja oksikodonialtistusolosuhteissa.
Nämä tiedot muunnetaan nopeusmittaksi millimetreinä sekunnissa (mm/sekunti) ja muunnetaan sitten kulmanopeudeksi näkökulman asteina sekunnissa (dva/sekunti).
|
1 tunti annoksen jälkeen 3 tunnin ajan 3 käyttökerran aikana, vähintään 48 tuntia hoitokertojen välillä.
|
|
Oppilasalueen vaihto
Aikaikkuna: 1 tunti annoksen jälkeen 3 tunnin ajan 3 käyttökerran aikana, vähintään 48 tuntia hoitokertojen välillä.
|
Pupillin alueen muutokset tallennetaan ajan mittaan erikoistuneen katseenseurantakamerajärjestelmän avulla. Näytön valaistus muuttuu äkillisesti tummasta maksimaaliseen kirkkauteen ja takaisin, kun pupillien kokoa mitataan. Pupillin pinta-ala on esitetty yksiköissä millimetreinä neliö (mm^2). |
1 tunti annoksen jälkeen 3 tunnin ajan 3 käyttökerran aikana, vähintään 48 tuntia hoitokertojen välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OpioidsPhaseI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oksikodoni
-
Max DieterichUniversity of RostockValmis