内側および前内側回転膝の不安定性に対する前内側補強による内側側副靭帯再建
内側側副靭帯 (MCL) 損傷は、最も一般的なスポーツ膝損傷の 1 つであり、一般的に前十字靭帯 (ACL) 損傷とともに発生します。 膝関節への影響は、内側不安定性および前内側回転不安定性 (AMRI) を経験している患者に有害であり、関節内構造の進行性損傷につながります。 内側膝安定構造の治癒能力は比較的高いですが、内側側副靭帯再建術 (MCLR) が適応となる場合もあります。 複数の再構成技術が説明されており、自家または同種移植片と同様に、遠位アタッチメントを無傷のままにしたネイティブの半腱様筋腱を利用する両方の手順が含まれます。 ただし、これらの手法の一部では、AMRI は扱われていません。
したがって、この研究の目的は、大腿四頭筋腱骨 (QTB) ACLR と MCLR を組み合わせた結果を評価することであり、K. Malinowski、K. Hermanowicz、A. Góralczyk、R.F. LaPrade、膝関節の内側および前内側回転不安定性に対する前内側補強による内側側副靭帯再建。 技術。 8 (2019) e807-e814。 https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.
主なアウトカムは、国際膝ドキュメンテーション委員会アンケート (IKDC) および膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
内側側副靱帯 (MCL) 損傷は、最も一般的なスポーツ膝損傷の 1 つであり、通常、前十字靱帯 (ACL) 損傷と一緒に発生します。 膝関節に対するそれらの影響は、内側不安定性および前内側回転不安定性 (AMRI) を経験している患者にとって有害であり、関節内構造の進行性損傷につながる可能性があります。 内側膝安定構造の治癒の可能性は比較的高いですが、内側側副靱帯再建術 (MCLR) が必要になる場合があります。 遠位付着部を無傷のまま残した天然の半腱様筋腱を利用する手順と、自家移植片または同種移植片を使用する両方の手順を含む、複数の再構築技術が記載されています。 ただし、これらの技術の一部では AMRI については言及されていません。
したがって、この研究の目的は、公開された技術に記載されているように実行された前内側補強を伴う大腿四頭筋腱骨 (QTB) ACLR および MCLR の結果を評価することです: K. Malinowski、K. Hermanowicz、A. Góralczyk、R.F. LaPrade、膝、関節の内側および前内側の回転不安定性に対する前内側補強を伴う内側側副靱帯再建術。 技術。 8 (2019) e807-e814。 https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019。
主要評価項目は、国際膝文書作成委員会アンケート (IKDC) と膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) で構成されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Konrad Malinowski, MD PhD
- 電話番号：+48 509812212
- メール：malwin8@wp.pl
研究場所
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Bełchatów、ポーランド
- 募集
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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コンタクト：
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 電話番号：+48 509 812 212
- メール：malwin8@wp.pl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MCL + ACL損傷後の前方および回転不安定性に関連する症候性膝内側および前内側回転不安定性
- 主なケース
除外基準:
- 膝の活発な炎症
- 改訂事例
- 追加の PLC、PCL、または PFJ 損傷
- 膝周りの骨折
- 内側または外側半月板の半分以上の除去
- 対側の膝の損傷
- 軟骨損傷 ICRS グレード III 以上
- 患者が治療プロトコルを順守していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究のメインアーム
膝内側の不安定性は、この腕で対処されます。 膝の内側スタビライザーの単独損傷は非常にまれであるため、ACL QTB 再建および MCL 再建を伴う D 患者が含まれます。 半月板損傷などの付随する関節内損傷も同様に対処されます。 このアームには 17 人の患者が含まれます。 2021年（ACLR+MCLRグループの患者17人）、Lee et al. 2020年（ACLR+MCLR群の患者10名）、Kitamura et al. 2013 (ACLR+MCLR グループの 16 人の患者)、LaPrade 等。 2012 (ACLR+MCLR グループの 8 人の患者), Lind et al. 2009 年 (ACLR+MCLR グループの 34 人の患者) およびキム等。 2008 年 (ACLR+MCLR 群の患者 12 名)。 上記のすべての参照された研究は、LaPrade らの研究を除いてのものです。回顧的でした。 |
K. Malinowski、K. Hermanowicz、A. Góralczyk、R.F. LaPrade、膝関節の内側および前内側回転不安定性に対する前内側補強による内側側副靭帯再建。 技術。 8 (2019) e807-e814。 https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019. 膝の内側スタビライザーの単独損傷は非常にまれであるため、ACL QTB 再建と上記の MCL 再建を同時に受けた患者が含まれます。 半月板損傷などの付随する関節内損傷も同様に対処されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：手術前
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最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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手術前
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The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの3か月時。
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最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの3か月時。
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The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの6か月時。
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最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの6か月時。
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The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの12か月時。
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最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの12か月時。
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The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの24か月目。
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最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの24か月目。
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膝の損傷と変形性関節症の結果スコアによる機能評価
時間枠：手術前
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最小 0 最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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手術前
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膝の損傷と変形性関節症の結果スコアによる機能評価
時間枠：フォローアップの3か月時。
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最小 0 最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの3か月時。
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膝の損傷と変形性関節症の結果スコアによる機能評価
時間枠：フォローアップの6か月時。
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最小 0 最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの6か月時。
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膝の損傷と変形性関節症の結果スコアによる機能評価
時間枠：フォローアップの12か月時。
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最小 0 最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの12か月時。
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膝の損傷と変形性関節症の結果スコアによる機能評価
時間枠：フォローアップの24か月目。
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最小 0 最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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フォローアップの24か月目。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Malinowski K, Hermanowicz K, Goralczyk A, LaPrade RF. Medial Collateral Ligament Reconstruction With Anteromedial Reinforcement for Medial and Anteromedial Rotatory Instability of the Knee. Arthrosc Tech. 2019 Jul 18;8(8):e807-e814. doi: 10.1016/j.eats.2019.03.019. eCollection 2019 Aug.
- Alm L, Drenck TC, Frings J, Krause M, Korthaus A, Krukenberg A, Frosch KH, Akoto R. Lower Failure Rates and Improved Patient Outcome Due to Reconstruction of the MCL and Revision ACL Reconstruction in Chronic Medial Knee Instability. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 15;9(3):2325967121989312. doi: 10.1177/2325967121989312. eCollection 2021 Mar.
- Lee DW, Kim JG. Anatomic medial complex reconstruction in serious medial knee instability results in excellent mid-term outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar;28(3):725-732. doi: 10.1007/s00167-019-05367-9. Epub 2019 Apr 17.
- Xu H, Kang K, Zhang J, Xin D, Liu W, Jin G, Dong J, Gao S. An anatomical-like triangular-vector ligament reconstruction for the medial collateral ligament and the posterior oblique ligament injury with single femoral tunnel: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 26;12(1):96. doi: 10.1186/s13018-017-0602-3.
- Kitamura N, Ogawa M, Kondo E, Kitayama S, Tohyama H, Yasuda K. A novel medial collateral ligament reconstruction procedure using semitendinosus tendon autograft in patients with multiligamentous knee injuries: clinical outcomes. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1274-81. doi: 10.1177/0363546513485716. Epub 2013 Apr 26.
- Laprade RF, Wijdicks CA. Surgical technique: development of an anatomic medial knee reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2012 Mar;470(3):806-14. doi: 10.1007/s11999-011-2061-1.
- Lind M, Jakobsen BW, Lund B, Hansen MS, Abdallah O, Christiansen SE. Anatomical reconstruction of the medial collateral ligament and posteromedial corner of the knee in patients with chronic medial collateral ligament instability. Am J Sports Med. 2009 Jun;37(6):1116-22. doi: 10.1177/0363546509332498. Epub 2009 Mar 31.
- Kim SJ, Lee DH, Kim TE, Choi NH. Concomitant reconstruction of the medial collateral and posterior oblique ligaments for medial instability of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2008 Oct;90(10):1323-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B10.20781.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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