Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalisen sidekudoksen rekonstruktio anteromediaalisella vahvistuksella mediaalisen ja anteromediaalisen rotatorisen polven epävakauden vuoksi

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Mediaalisen sidekudoksen (MCL) vammat ovat yksi yleisimmistä urheilupolvivammoista, ja niitä esiintyy yleensä yhdessä etummaisten ristisiteiden (ACL) vammojen kanssa. Niiden vaikutus polviniveleen voi olla haitallista potilailla, joilla on mediaalista epävakautta ja anteromediaalista rotatorista epävakautta (AMRI), mikä johtaa nivelensisäisten rakenteiden progressiiviseen vaurioitumiseen. Vaikka mediaalisten polven stabiloivien rakenteiden paranemispotentiaali on suhteellisen korkea, mediaalisen kollateraalisen ligamentin rekonstruktio (MCLR) on joskus indikoitu. Kuvattiin useita rekonstruktiotekniikoita, mukaan lukien molemmat menetelmät, joissa käytettiin natiivia semitendinosusjännettä distaaliliitoksen ollessa ehjänä, sekä auto- tai allo-graftit. Osassa näistä tekniikoista AMRI:tä ei kuitenkaan käsitellä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn nelipäisen jänne-luun (QTB) ACLR:n ja MCLR:n tuloksia anteromediaalisella vahvistuksella, joka suoritettiin julkaistussa tekniikassa kuvatulla tavalla: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Mediaal Collateral Ligament Reconstruction with Anteromedial Inforcement for the Medial and Anteromedial Rotatory Instability of the Polven, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

Ensisijainen tulos koostuu kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean kyselystä (IKDC) ja polvivamman ja nivelrikon tulospisteestä (KOOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediaalisen sidekudoksen (MCL) vammat ovat yksi yleisimmistä urheilupolvivammoista, ja niitä esiintyy yleensä yhdessä etummaisten ristisiteiden (ACL) vammojen kanssa. Niiden vaikutus polviniveleen voi olla haitallista potilailla, joilla on mediaalista epävakautta ja anteromediaalista rotatorista epävakautta (AMRI), mikä johtaa nivelensisäisten rakenteiden progressiiviseen vaurioitumiseen. Vaikka mediaalisen polven stabiloivien rakenteiden paranemispotentiaali on suhteellisen korkea, mediaalisen kollateraalisen ligamentin rekonstruktio (MCLR) on joskus indikoitu. Kuvattiin useita rekonstruktiotekniikoita, mukaan lukien molemmat menetelmät, joissa käytettiin natiivia semitendinosusjännettä distaaliliitoksen ollessa ehjä, sekä auto- tai allo-graftit. Osassa näistä tekniikoista AMRI:tä ei kuitenkaan käsitellä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn nelipäisen jänne-luun (QTB) ACLR:n ja MCLR:n tuloksia anteromediaalisella vahvistuksella, joka suoritettiin julkaistussa tekniikassa kuvatulla tavalla: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Mediaal Collateral Ligament Reconstruction with Anteromedial Inforcement for the Medial and Anteromedial Rotatory Instability of the Polven, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

Ensisijainen tulos koostuu kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean kyselystä (IKDC) ja polvivamman ja nivelrikon tulospisteestä (KOOS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48 509812212
  • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Bełchatów, Puola
        • Rekrytointi
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Puhelinnumero: +48 509 812 212
          • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen polven mediaalinen ja anteromediaaalinen rotatorinen epävakaus, joka liittyy anterioriseen ja rotatoriseen epävakauteen MCL + ACL -vamman jälkeen
  • Ensisijaiset tapaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen polven tulehdus
  • Revisiotapaukset
  • Muut PLC-, PCL- tai PFJ-vammat
  • murtumia polven ympärillä
  • yli ½ mediaalisen tai lateraalisen meniskin poistaminen
  • kontralateraalinen polvivamma
  • rustovaurio ICRS-aste III tai korkeampi
  • Potilaan noudattamatta jättäminen hoitosuunnitelmassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuksen pääosa

Mediaaliset polven epävakaudet käsitellään tässä käsivarressa. Koska polvien mediaalisten stabilointiaineiden yksittäiset vauriot ovat erittäin harvinaisia, mukaan luetaan potilaita, joilla on samanaikaisesti ACL QTB rekonstruktio ja MCL rekonstruktio. Myös mahdolliset nivelensisäiset vammat, kuten nivelleesiot, käsitellään.

17 potilasta otetaan mukaan tähän haaraan – tämä luku laskettiin ja pyöristettiin ylöspäin potilaiden lukumäärän keskiarvona Almin et al. 2021 (17 potilasta ACLR+MCLR-ryhmässä), Lee et al. 2020 (10 potilasta ACLR+MCLR-ryhmässä), Kitamura et al. 2013 (16 potilasta ACLR+MCLR-ryhmässä), LaPrade et al. 2012 (8 potilasta ACLR+MCLR-ryhmässä), Lind et al. 2009 (34 potilasta ACLR+MCLR-ryhmässä) ja Kim et al. 2008 (12 potilasta ACLR+MCLR-ryhmässä). Kaikki edellä mainitut tutkimukset paitsi LaPrade et al. olivat retrospektiivisia.
Menettely: Mediaalisen sidekudoksen rekonstruktio anteromediaalisella vahvistuksella

Mediaaliset polven epävakaudet käsitellään tässä käsivarressa julkaistussa tekniikassa kuvatulla tavalla: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Mediaal Collateral Ligament Reconstruction with Anteromedial Inforcement for the Medial and Anteromedial Rotatory Instability of the Polven, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

Koska polvien mediaalisten stabilointiaineiden yksittäiset vauriot ovat erittäin harvinaisia, mukaan luetaan potilaita, joilla on samanaikainen ACL-QTB-rekonstruktio ja edellä kuvattu MCL-rekonstruktio. Myös mahdolliset nivelensisäiset vammat, kuten nivelleesiot, käsitellään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Ennen leikkausta
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Ennen leikkausta
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-pro-ar-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa