Reconstrução do ligamento colateral medial com reforço anteromedial para instabilidade rotatória medial e anteromedial do joelho
As lesões do ligamento colateral medial (LCM) são uma das lesões esportivas mais comuns do joelho, comumente ocorrendo em conjunto com as lesões do ligamento cruzado anterior (LCA). Seu efeito na articulação do joelho pode ser prejudicial em pacientes com instabilidade medial e instabilidade rotatória anteromedial (AMRI), levando a dano progressivo das estruturas intra-articulares. Embora o potencial de cicatrização das estruturas estabilizadoras mediais do joelho seja relativamente alto, a reconstrução do ligamento colateral medial (LRMC) às vezes é indicada. Múltiplas técnicas de reconstruções foram descritas, incluindo ambos os procedimentos utilizando tendão semitendíneo nativo com fixação distal intacta, bem como com auto ou aloenxertos. No entanto, em parte dessas técnicas, a AMRI não é abordada.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os resultados do ACLR e MCLR combinado tendão-osso do quadríceps (QTB) com reforço anteromedial realizado conforme descrito na técnica publicada: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Reconstrução do ligamento colateral medial com reforço anteromedial para instabilidade rotatória medial e anteromedial do joelho, Arthrosc. Tecnologia 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.
O resultado primário consiste no Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) e na Pontuação de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões do ligamento colateral medial (LCM) são uma das lesões esportivas mais comuns do joelho, comumente ocorrendo em conjunto com as lesões do ligamento cruzado anterior (LCA). Seu efeito na articulação do joelho pode ser prejudicial em pacientes com instabilidade medial e instabilidade rotatória anteromedial (AMRI), levando a dano progressivo das estruturas intra-articulares. Embora o potencial de cicatrização das estruturas estabilizadoras mediais do joelho seja relativamente alto, a reconstrução do ligamento colateral medial (LRMC) às vezes é indicada. Múltiplas técnicas de reconstruções foram descritas, incluindo ambos os procedimentos utilizando tendão semitendíneo nativo com fixação distal intacta, bem como com auto ou aloenxertos. No entanto, em parte dessas técnicas, a AMRI não é abordada.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os resultados do ACLR e MCLR combinado tendão-osso do quadríceps (QTB) com reforço anteromedial realizado conforme descrito na técnica publicada: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Reconstrução do ligamento colateral medial com reforço anteromedial para instabilidade rotatória medial e anteromedial do joelho, Arthrosc. Tecnologia 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.
O resultado primário consiste no Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) e na Pontuação de Resultados de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Locais de estudo
-
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-
Bełchatów, Polônia
- Recrutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Contato:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Instabilidade rotatória medial e anteromedial sintomática do joelho associada a instabilidade rotatória anterior e posterior após uma lesão do LCM + LCA
- casos primários
Critério de exclusão:
- Inflamação ativa do joelho
- Casos de revisão
- Lesões adicionais de PLC, PCL ou PFJ
- fraturas ao redor do joelho
- remoção de mais de ½ do menisco medial ou lateral
- lesão no joelho contralateral
- danos na cartilagem ICRS grau III ou superior
- Não adesão do paciente ao protocolo de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço principal do estudo
As instabilidades mediais do joelho serão abordadas neste braço. Devido ao fato de que a lesão isolada dos estabilizadores mediais dos joelhos é muito rara, serão incluídos pacientes com D ACL concomitante reconstrução QTB e reconstrução MCL. Quaisquer lesões intra-articulares concomitantes, como lesões meniscais, também serão abordadas. 17 pacientes serão incluídos neste braço - este número foi calculado e arredondado como uma média do número de pacientes dos estudos de Alm et al. 2021 (17 pacientes no grupo ACLR+MCLR), Lee et al. 2020 (10 pacientes no grupo ACLR+MCLR), Kitamura et al. 2013 (16 pacientes no grupo RLCA+LRMC), LaPrade et al. 2012 (8 pacientes no grupo ACLR+MCLR), Lind et al. 2009 (34 pacientes no grupo ACLR+MCLR) e Kim et al. 2008 (12 pacientes no grupo ACLR+MCLR). Todos os estudos referenciados acima, exceto o estudo de LaPrade et al. foram retrospectivos. |
As instabilidades mediais do joelho serão abordadas neste braço conforme descrito na técnica publicada: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Reconstrução do ligamento colateral medial com reforço anteromedial para instabilidade rotatória medial e anteromedial do joelho, Arthrosc. Tecnologia 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019. Devido ao fato de que a lesão isolada dos estabilizadores mediais dos joelhos é muito rara, serão incluídos pacientes com reconstrução concomitante do LCA QTB e reconstrução do LCM acima descrita. Quaisquer lesões intra-articulares concomitantes, como lesões meniscais, também serão abordadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Antes da cirurgia
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Antes da cirurgia
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 3 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 6 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 6 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Antes da cirurgia
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Antes da cirurgia
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 3 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 6 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 6 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malinowski K, Hermanowicz K, Goralczyk A, LaPrade RF. Medial Collateral Ligament Reconstruction With Anteromedial Reinforcement for Medial and Anteromedial Rotatory Instability of the Knee. Arthrosc Tech. 2019 Jul 18;8(8):e807-e814. doi: 10.1016/j.eats.2019.03.019. eCollection 2019 Aug.
- Alm L, Drenck TC, Frings J, Krause M, Korthaus A, Krukenberg A, Frosch KH, Akoto R. Lower Failure Rates and Improved Patient Outcome Due to Reconstruction of the MCL and Revision ACL Reconstruction in Chronic Medial Knee Instability. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 15;9(3):2325967121989312. doi: 10.1177/2325967121989312. eCollection 2021 Mar.
- Lee DW, Kim JG. Anatomic medial complex reconstruction in serious medial knee instability results in excellent mid-term outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar;28(3):725-732. doi: 10.1007/s00167-019-05367-9. Epub 2019 Apr 17.
- Xu H, Kang K, Zhang J, Xin D, Liu W, Jin G, Dong J, Gao S. An anatomical-like triangular-vector ligament reconstruction for the medial collateral ligament and the posterior oblique ligament injury with single femoral tunnel: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 26;12(1):96. doi: 10.1186/s13018-017-0602-3.
- Kitamura N, Ogawa M, Kondo E, Kitayama S, Tohyama H, Yasuda K. A novel medial collateral ligament reconstruction procedure using semitendinosus tendon autograft in patients with multiligamentous knee injuries: clinical outcomes. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1274-81. doi: 10.1177/0363546513485716. Epub 2013 Apr 26.
- Laprade RF, Wijdicks CA. Surgical technique: development of an anatomic medial knee reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2012 Mar;470(3):806-14. doi: 10.1007/s11999-011-2061-1.
- Lind M, Jakobsen BW, Lund B, Hansen MS, Abdallah O, Christiansen SE. Anatomical reconstruction of the medial collateral ligament and posteromedial corner of the knee in patients with chronic medial collateral ligament instability. Am J Sports Med. 2009 Jun;37(6):1116-22. doi: 10.1177/0363546509332498. Epub 2009 Mar 31.
- Kim SJ, Lee DH, Kim TE, Choi NH. Concomitant reconstruction of the medial collateral and posterior oblique ligaments for medial instability of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2008 Oct;90(10):1323-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B10.20781.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-pro-ar-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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