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내측 및 전내측 회전 무릎 불안정증에 대한 전내측 보강을 통한 내측측부인대 재건술

2023년 7월 21일 업데이트: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

내측 측부 인대(MCL) 부상은 가장 흔한 스포츠 무릎 부상 중 하나이며 일반적으로 전방 십자인대(ACL) 부상과 함께 발생합니다. 무릎 관절에 미치는 영향은 내측 불안정성 및 전내측 회전 불안정성(AMRI)을 경험하는 환자에게 해로울 수 있으며, 관절 내 구조의 진행성 손상을 초래합니다. 내측 무릎 안정화 구조의 치유 가능성은 상대적으로 높지만 때때로 내측 측부 인대 재건술(MCLR)이 필요합니다. 자동 또는 동종 이식뿐만 아니라 원위부 부착이 손상되지 않은 천연 반건양근 힘줄을 활용하는 두 가지 절차를 포함하여 여러 재건 기술이 설명되었습니다. 그러나 이러한 기술의 일부에서 AMRI는 다루지 않습니다.

따라서 이 연구의 목적은 발표된 기법인 K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, 슬관절의 내측 및 전내측 회전 불안정성에 대한 전내측 보강을 이용한 내측측부인대 재건술, 관절경. 기술 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

주요 결과는 IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)와 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

내측 측부 인대(MCL) 부상은 가장 흔한 스포츠 무릎 부상 중 하나이며 일반적으로 전방 십자인대(ACL) 부상과 함께 발생합니다. 무릎 관절에 미치는 영향은 내측 불안정성 및 전내측 회전 불안정성(AMRI)을 경험하는 환자에게 해로울 수 있으며, 관절 내 구조의 진행성 손상을 초래합니다. 내측 무릎 안정화 구조의 치유 가능성은 상대적으로 높지만 때때로 내측 측부 인대 재건술(MCLR)이 필요합니다. 자동 또는 동종 이식뿐만 아니라 원위부 부착이 손상되지 않은 천연 반건양근 힘줄을 활용하는 두 가지 절차를 포함하여 여러 재건 기술이 설명되었습니다. 그러나 이러한 기술의 일부에서 AMRI는 다루지 않습니다.

따라서 이 연구의 목적은 발표된 기법인 K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, 슬관절의 내측 및 전내측 회전 불안정성에 대한 전내측 보강을 이용한 내측측부인대 재건술, 관절경. 기술 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

주요 결과는 IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)와 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Konrad Malinowski, MD PhD
  • 전화번호: +48 509812212
  • 이메일: malwin8@wp.pl

연구 장소

  • 폴란드
      • Bełchatów, 폴란드
        • 모병
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • 연락하다:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • 전화번호: +48 509 812 212
          • 이메일: malwin8@wp.pl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MCL + ACL 손상 후 전방 및 회전 불안정성과 관련된 증상이 있는 무릎 내측 및 전내측 회전 불안정성
  • 주요 사례

제외 기준:

  • 무릎의 활성 염증
  • 개정 사례
  • 추가 PLC, PCL 또는 PFJ 부상
  • 무릎 주위 골절
  • 내측 또는 외측 반월판의 ½ 이상 제거
  • 반대쪽 무릎 부상
  • 연골 손상 ICRS 등급 III 이상
  • 환자가 치료 프로토콜을 준수하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구의 주요 부문

내측 무릎 불안정성은 이 팔에서 해결될 것입니다. 무릎의 내측 안정기 단독 손상은 매우 드물기 때문에 ACL QTB 재건 및 MCL 재건을 수반하는 D 환자가 포함됩니다. 반월상연골 병변과 같은 관절 내 손상도 함께 다루어질 것입니다.

17명의 환자가 이 부문에 포함될 것입니다. 이 숫자는 Alm 등의 연구에서 계산된 환자 수의 평균값으로 반올림되었습니다. 2021 (ACLR+MCLR군 17명), Lee et al. 2020 (ACLR+MCLR 그룹 환자 10명), Kitamura et al. 2013 (ACLR+MCLR 그룹 환자 16명), LaPrade et al. 2012(ACLR+MCLR 그룹의 8명의 환자), Lind et al. 2009 (ACLR+MCLR군 34명) 및 Kim et al. 2008(ACLR+MCLR 그룹의 환자 12명). LaPrade et al.의 연구를 제외한 위의 모든 참조 연구. 회고적이었다.
절차: 전내측 보강을 통한 내측측부인대 재건술

K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F.에 게시된 기술에 설명된 대로 내측 무릎 불안정성은 이 팔에서 해결될 것입니다. LaPrade, 슬관절의 내측 및 전내측 회전 불안정성에 대한 전내측 보강을 이용한 내측측부인대 재건술, 관절경. 기술 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

무릎의 내측 안정기의 단독 손상은 매우 드물기 때문에 ACL QTB 재건과 위에서 설명한 MCL 재건을 수반하는 환자가 포함됩니다. 반월상연골 병변과 같은 관절 내 손상도 함께 다루어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 수술 전
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 전
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 추적 관찰 3개월째.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 3개월째.
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 추적 관찰 6개월째.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 6개월째.
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에.
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 수술 전
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 전
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 추적 관찰 3개월째.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 3개월째.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 추적 관찰 6개월째.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 6개월째.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-pro-ar-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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