内侧和前内侧旋转膝关节不稳的前内侧加固内侧副韧带重建
内侧副韧带 (MCL) 损伤是最常见的运动膝关节损伤之一,通常与前交叉韧带 (ACL) 损伤一起发生。 它们对膝关节的影响可能对经历内侧不稳定和前内侧旋转不稳定 (AMRI) 的患者有害,导致关节内结构的进行性损伤。 虽然膝关节内侧稳定结构的愈合潜力相对较高,但有时需要进行内侧副韧带重建 (MCLR)。 描述了多种重建技术,包括利用原生半腱肌腱和远端附着完整的手术以及自体或同种异体移植物。 然而,在这些技术的一部分中,AMRI 没有得到解决。
因此,本研究的目的是评估联合股四头肌腱骨 (QTB) ACLR 和 MCLR 以及前内侧强化的结果,如已发表的技术所述:K. Malinowski、K. Hermanowicz、A. Góralczyk、R.F. LaPrade,内侧副韧带重建与前内侧加固膝关节的内侧和前内侧旋转不稳定性,Arthrosc。 技术。 8 (2019) e807-e814。 https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019。
主要结果包括国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 和膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)。
研究概览
详细说明
内侧副韧带(MCL)损伤是最常见的运动膝关节损伤之一,通常与前十字韧带(ACL)损伤一起发生。 它们对膝关节的影响可能会对经历内侧不稳定和前内侧旋转不稳定 (AMRI) 的患者产生不利影响,导致关节内结构进行性损伤。 虽然膝关节内侧稳定结构的愈合潜力相对较高,但有时需要进行内侧副韧带重建 (MCLR)。 描述了多种重建技术,包括利用远端附着完整的天然半腱肌腱以及自体或同种异体移植物的手术。 然而,这些技术的一部分并未涉及 AMRI。
因此,本研究的目的是评估组合股四头肌腱骨 (QTB) ACLR 和 MCLR 以及前内侧加固的结果,如已发表的技术中所述:K. Malinowski、K. Hermanowicz、A. Góralczyk、R.F. LaPrade,内侧副韧带重建与前内侧加固治疗膝关节内侧和前内侧旋转不稳定性,关节。 技术。 8(2019)e807-e814。 https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019。
主要结果包括国际膝关节文献委员会调查问卷 (IKDC) 以及膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码:+48 509812212
- 邮箱:malwin8@wp.pl
学习地点
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Bełchatów、波兰
- 招聘中
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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接触:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码:+48 509 812 212
- 邮箱:malwin8@wp.pl
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- MCL + ACL 损伤后有症状的膝关节内侧和前内侧旋转不稳与前向和旋转不稳相关
- 原发病例
排除标准:
- 膝关节活动性炎症
- 修改案例
- 额外的 PLC、PCL 或 PFJ 损伤
- 膝盖周围骨折
- 切除超过 ½ 的内侧或外侧半月板
- 对侧膝关节损伤
- 软骨损伤 ICRS III 级或更高
- 患者不遵守治疗方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:研究的主要部分
这只手臂将解决膝关节内侧不稳定问题。 由于膝关节内侧稳定肌的孤立性损伤非常罕见,因此包括同时进行 ACL QTB 重建和 MCL 重建的患者。 还将解决任何伴随的关节内损伤,例如半月板损伤。 该组将包括 17 名患者 - 这个数字是计算出来的,并作为 Alm 等人研究中患者数量的平均值进行四舍五入。 2021 年(ACLR+MCLR 组 17 名患者),Lee 等人。 2020 年(ACLR+MCLR 组 10 名患者),Kitamura 等人。 2013 年(ACLR+MCLR 组 16 名患者),LaPrade 等人。 2012 年(ACLR+MCLR 组 8 名患者),Lind 等人。 2009 年(ACLR+MCLR 组 34 名患者)和 Kim 等人。 2008 年(ACLR+MCLR 组 12 名患者)。 除了 LaPrade 等人的研究外,所有上述参考研究。是回顾性的。 |
如已发表的技术所述,将在这只手臂中解决膝关节内侧不稳定问题:K. Malinowski、K. Hermanowicz、A. Góralczyk、R.F. LaPrade,内侧副韧带重建与前内侧加固膝关节的内侧和前内侧旋转不稳定性,Arthrosc。 技术。 8 (2019) e807-e814。 https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019。 由于膝关节内侧稳定器的孤立损伤非常罕见,因此包括同时进行 ACL QTB 重建和上述 MCL 重建的患者。 还将解决任何伴随的关节内损伤,例如半月板损伤。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间:手术前
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最低0分最高87分,分数越高越好
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手术前
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间:随访第 3 个月时。
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最低0分最高87分,分数越高越好
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随访第 3 个月时。
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间:随访第 6 个月时。
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最低0分最高87分,分数越高越好
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随访第 6 个月时。
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间:随访第 12 个月。
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最低0分最高87分,分数越高越好
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随访第 12 个月。
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间:随访第 24 个月。
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最低0分最高87分,分数越高越好
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随访第 24 个月。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间:手术前
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最低 0 最高 100 分,更高的分数意味着更好的结果
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手术前
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间:随访第 3 个月时。
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最低 0 最高 100 分,更高的分数意味着更好的结果
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随访第 3 个月时。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间:随访第 6 个月时。
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最低 0 最高 100 分,更高的分数意味着更好的结果
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随访第 6 个月时。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间:随访第 12 个月。
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最低 0 最高 100 分,更高的分数意味着更好的结果
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随访第 12 个月。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间:随访第 24 个月。
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最低 0 最高 100 分,更高的分数意味着更好的结果
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随访第 24 个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Malinowski K, Hermanowicz K, Goralczyk A, LaPrade RF. Medial Collateral Ligament Reconstruction With Anteromedial Reinforcement for Medial and Anteromedial Rotatory Instability of the Knee. Arthrosc Tech. 2019 Jul 18;8(8):e807-e814. doi: 10.1016/j.eats.2019.03.019. eCollection 2019 Aug.
- Alm L, Drenck TC, Frings J, Krause M, Korthaus A, Krukenberg A, Frosch KH, Akoto R. Lower Failure Rates and Improved Patient Outcome Due to Reconstruction of the MCL and Revision ACL Reconstruction in Chronic Medial Knee Instability. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 15;9(3):2325967121989312. doi: 10.1177/2325967121989312. eCollection 2021 Mar.
- Lee DW, Kim JG. Anatomic medial complex reconstruction in serious medial knee instability results in excellent mid-term outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar;28(3):725-732. doi: 10.1007/s00167-019-05367-9. Epub 2019 Apr 17.
- Xu H, Kang K, Zhang J, Xin D, Liu W, Jin G, Dong J, Gao S. An anatomical-like triangular-vector ligament reconstruction for the medial collateral ligament and the posterior oblique ligament injury with single femoral tunnel: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 26;12(1):96. doi: 10.1186/s13018-017-0602-3.
- Kitamura N, Ogawa M, Kondo E, Kitayama S, Tohyama H, Yasuda K. A novel medial collateral ligament reconstruction procedure using semitendinosus tendon autograft in patients with multiligamentous knee injuries: clinical outcomes. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1274-81. doi: 10.1177/0363546513485716. Epub 2013 Apr 26.
- Laprade RF, Wijdicks CA. Surgical technique: development of an anatomic medial knee reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2012 Mar;470(3):806-14. doi: 10.1007/s11999-011-2061-1.
- Lind M, Jakobsen BW, Lund B, Hansen MS, Abdallah O, Christiansen SE. Anatomical reconstruction of the medial collateral ligament and posteromedial corner of the knee in patients with chronic medial collateral ligament instability. Am J Sports Med. 2009 Jun;37(6):1116-22. doi: 10.1177/0363546509332498. Epub 2009 Mar 31.
- Kim SJ, Lee DH, Kim TE, Choi NH. Concomitant reconstruction of the medial collateral and posterior oblique ligaments for medial instability of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2008 Oct;90(10):1323-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B10.20781.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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