Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial förstärkning för Medial och Anteromedial rotatorisk knäinstabilitet

21 juli 2023 uppdaterad av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Mediala kollateralligament (MCL) skador är en av de vanligaste idrottsknäskadorna, som ofta uppstår tillsammans med främre korsbandsskador (ACL). Deras effekt på knäleden kan vara skadlig för patienter som upplever medial instabilitet och anteromedial rotatorisk instabilitet (AMRI), vilket leder till progressiv skada på de intraartikulära strukturerna. Medan läkningspotentialen för mediala knästabiliserande strukturer är relativt hög, indikeras ibland medial kollateral ligamentrekonstruktion (MCLR). Flera rekonstruktionstekniker beskrevs, inklusive båda procedurerna med användning av naturliga semitendinosus-senor med distal fäste kvar intakt såväl som med auto- eller allo-transplantat. I en del av dessa tekniker behandlas dock inte AMRI.

Därför är syftet med denna studie att bedöma resultaten av den kombinerade quadriceps sena-ben (QTB) ACLR och MCLR med anteromedial förstärkning utförd enligt beskrivningen i den publicerade tekniken: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial förstärkning för Medial och Anteromedial rotatorisk instabilitet i knäet, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

Det primära resultatet består av The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) och Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mediala kollateralligament (MCL) skador är en av de vanligaste idrottsknäskadorna, som ofta förekommer tillsammans med främre korsbandsskador (ACL). Deras effekt på knäleden kan vara skadlig för patienter som upplever medial instabilitet och anteromedial rotatorisk instabilitet (AMRI), vilket leder till progressiv skada på de intraartikulära strukturerna. Medan läkningspotentialen för mediala knästabiliserande strukturer är relativt hög, indikeras ibland medial kollateral ligamentrekonstruktion (MCLR). Flera rekonstruktionstekniker beskrevs, inklusive båda procedurerna med användning av naturliga semitendinosus-senor med distal fäste kvar intakt såväl som med auto- eller allo-transplantat. I en del av dessa tekniker behandlas dock inte AMRI.

Därför är syftet med denna studie att bedöma resultaten av den kombinerade quadriceps sena-ben (QTB) ACLR och MCLR med anteromedial förstärkning utförd enligt beskrivningen i den publicerade tekniken: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial förstärkning för Medial och Anteromedial rotatorisk instabilitet i knäet, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

Det primära resultatet består av The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) och Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-post: malwin8@wp.pl

Studieorter

  • Polen
      • Bełchatów, Polen
        • Rekrytering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-post: malwin8@wp.pl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk knä medial och anteromedial rotatorisk instabilitet associerad med främre och rotatorisk instabilitet efter en MCL + ACL-skada
  • Primära fall

Exklusions kriterier:

  • Aktiv inflammation i knäet
  • Revisionsärenden
  • Ytterligare PLC-, PCL- eller PFJ-skador
  • frakturer runt knät
  • borttagning av mer än ½ av mediala eller laterala menisker
  • kontralateral knäskada
  • broskskada ICRS grad III eller högre
  • Att patienten inte följer behandlingsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvuddelen av studien

Mediala knäinstabiliteter kommer att åtgärdas i denna arm. På grund av det faktum att isolerade skador av mediala stabilisatorer i knäna är mycket sällsynta, kommer patienter med D samtidig ACL QTB-rekonstruktion och MCL-rekonstruktion inkluderas. Eventuella medföljande intraartikulära skador såsom menisklesioner kommer också att behandlas.

17 patienter kommer att inkluderas i denna arm - detta antal beräknades och avrundades uppåt som ett medeltal av antalet patienter från studier av Alm et al. 2021 (17 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), Lee et al. 2020 (10 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), Kitamura et al. 2013 (16 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), LaPrade et al. 2012 (8 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), Lind et al. 2009 (34 patienter i ACLR+MCLR-gruppen) och Kim et al. 2008 (12 patienter i ACLR+MCLR-gruppen). Alla ovan refererade studier förutom studien av LaPrade et al. var retrospektiva.
Procedur: Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial förstärkning

Mediala knäinstabiliteter kommer att behandlas i denna arm såsom beskrivs i den publicerade tekniken: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial förstärkning för Medial och Anteromedial rotatorisk instabilitet i knäet, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

På grund av det faktum att isolerade skador av mediala stabilisatorer i knäna är mycket sällsynta, kommer patienter med samtidig ACL QTB-rekonstruktion och ovan beskrivna MCL-rekonstruktion inkluderas. Eventuella medföljande intraartikulära skador såsom menisklesioner kommer också att behandlas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Innan operationen
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Innan operationen
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 3 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 3 månader efter uppföljningen.
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 6 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 6 månader efter uppföljningen.
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Innan operationen
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Innan operationen
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 3 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 3 månader efter uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 6 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 6 månader efter uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-pro-ar-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera