Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial forstærkning til Medial og Anteromedial rotatorisk knæustabilitet

21. juli 2023 opdateret af: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Medial collateral ligament (MCL) skader er en af ​​de mest almindelige sportsknæskader, der ofte forekommer sammen med forreste korsbåndsskader (ACL). Deres virkning på knæleddet kan være skadelig for patienter, der oplever medial ustabilitet og anteromedial rotatorisk instabilitet (AMRI), hvilket fører til progressiv skade på de intraartikulære strukturer. Mens helingspotentialet for mediale knæstabiliserende strukturer er relativt højt, er medial kollateral ligamentrekonstruktion (MCLR) nogle gange indiceret. Flere rekonstruktionsteknikker blev beskrevet, herunder begge procedurer, der anvender nativ semitendinosus-sene med distal vedhæftning efterladt intakt såvel som med auto- eller allo-transplantater. Men i en del af disse teknikker behandles AMRI ikke.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere resultaterne af den kombinerede quadriceps sene-knogle (QTB) ACLR og MCLR med anteromedial forstærkning udført som beskrevet i den publicerede teknik: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial forstærkning til Medial og Anteromedial rotatorisk ustabilitet af knæet, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

Det primære resultat består af The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) og Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medial collateral ligament (MCL) skader er en af ​​de mest almindelige sportsknæskader, der ofte forekommer sammen med forreste korsbåndsskader (ACL). Deres effekt på knæleddet kan være skadelig for patienter, der oplever medial ustabilitet og anteromedial rotatorisk ustabilitet (AMRI), hvilket fører til progressiv skade af de intraartikulære strukturer. Mens helingspotentialet for mediale knæstabiliserende strukturer er relativt højt, er medial collateral ligament rekonstruktion (MCLR) nogle gange indiceret. Flere rekonstruktionsteknikker blev beskrevet, herunder begge procedurer, hvor der blev brugt nativ semitendinosus-sene med distal vedhæftning efterladt intakt såvel som med auto- eller allo-transplantater. Men i en del af disse teknikker behandles AMRI ikke.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere resultaterne af den kombinerede quadriceps sene-knogle (QTB) ACLR og MCLR med anteromedial forstærkning udført som beskrevet i den publicerede teknik: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial forstærkning til Medial og Anteromedial rotatorisk ustabilitet af knæet, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

Det primære resultat består af The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) og Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studiesteder

  • Polen
      • Bełchatów, Polen
        • Rekruttering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk knæ medial og anteromedial rotatorisk ustabilitet forbundet med anterior og rotatorisk ustabilitet efter en MCL + ACL skade
  • Primære tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv betændelse i knæet
  • Revisionssager
  • Yderligere PLC-, PCL- eller PFJ-skader
  • brud omkring knæet
  • fjernelse af mere end ½ af medial eller lateral menisk
  • kontralateral knæskade
  • bruskskade ICRS grad III eller højere
  • Patientens manglende overholdelse af behandlingsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedgrenen af ​​undersøgelsen

Medial knæinstabilitet vil blive behandlet i denne arm. På grund af det faktum, at isoleret skade af mediale stabilisatorer i knæene er meget sjælden, vil inkluderet patienter med D samtidig ACL QTB-rekonstruktion og MCL-rekonstruktion. Eventuelle ledsagende intraartikulære skader såsom menisklæsioner vil også blive behandlet.

17 patienter vil blive inkluderet i denne arm - dette antal blev beregnet og rundet op som et gennemsnit af antallet af patienter fra studier af Alm et al. 2021 (17 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), Lee et al. 2020 (10 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), Kitamura et al. 2013 (16 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), LaPrade et al. 2012 (8 patienter i ACLR+MCLR-gruppen), Lind et al. 2009 (34 patienter i ACLR+MCLR-gruppen) og Kim et al. 2008 (12 patienter i ACLR+MCLR-gruppen). Alle ovennævnte undersøgelser bortset fra undersøgelsen af ​​LaPrade et al. var retrospektive.
Procedure: Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial forstærkning

Medial knæ-ustabilitet vil blive behandlet i denne arm som beskrevet i den offentliggjorte teknik: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Medial Collateral Ligament Rekonstruktion med Anteromedial forstærkning til Medial og Anteromedial rotatorisk ustabilitet af knæet, Arthrosc. Tech. 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.

På grund af det faktum, at isoleret skade af mediale stabilisatorer i knæene er meget sjælden, vil inkluderet patienter med samtidig ACL QTB-rekonstruktion og ovenfor beskrevne MCL-rekonstruktion. Eventuelle ledsagende intraartikulære skader såsom menisklæsioner vil også blive behandlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Før operationen
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Før operationen
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 3 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 6 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Før operationen
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Før operationen
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 3 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 6 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Ved 24 måneder efter opfølgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-pro-ar-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner