Reconstrucción del ligamento colateral medial con refuerzo anteromedial para la inestabilidad rotatoria de la rodilla medial y anteromedial
Las lesiones del ligamento colateral medial (MCL) son una de las lesiones de rodilla deportivas más comunes, que ocurren comúnmente junto con las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA). Su efecto sobre la articulación de la rodilla puede ser perjudicial para los pacientes que experimentan inestabilidad medial e inestabilidad rotatoria anteromedial (AMRI), lo que lleva a un daño progresivo de las estructuras intraarticulares. Si bien el potencial de curación de las estructuras estabilizadoras de la rodilla medial es relativamente alto, a veces está indicada la reconstrucción del ligamento colateral medial (MCLR). Se describieron múltiples técnicas de reconstrucción, incluidos ambos procedimientos que utilizan tendón semitendinoso nativo con inserción distal intacta, así como con autoinjertos o aloinjertos. Sin embargo, en parte de estas técnicas, la AMRI no se aborda.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los resultados de ACLR y MCLR combinado tendón-hueso del cuádriceps (QTB) con refuerzo anteromedial realizado como se describe en la técnica publicada: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Reconstrucción del ligamento colateral medial con refuerzo anteromedial para la inestabilidad rotatoria medial y anteromedial de la rodilla, Arthrosc. tecnología 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.
El resultado primario consiste en el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) y la Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones del ligamento colateral medial (MCL) son una de las lesiones de rodilla deportivas más comunes, que ocurren comúnmente junto con las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA). Su efecto sobre la articulación de la rodilla puede ser perjudicial para los pacientes que experimentan inestabilidad medial e inestabilidad rotatoria anteromedial (AMRI), lo que lleva a un daño progresivo de las estructuras intraarticulares. Si bien el potencial de curación de las estructuras estabilizadoras de la rodilla medial es relativamente alto, a veces está indicada la reconstrucción del ligamento colateral medial (MCLR). Se describieron múltiples técnicas de reconstrucción, incluidos ambos procedimientos que utilizan tendón semitendinoso nativo con inserción distal intacta, así como con autoinjertos o aloinjertos. Sin embargo, en parte de estas técnicas, la AMRI no se aborda.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los resultados de ACLR y MCLR combinado tendón-hueso del cuádriceps (QTB) con refuerzo anteromedial realizado como se describe en la técnica publicada: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Reconstrucción del ligamento colateral medial con refuerzo anteromedial para la inestabilidad rotatoria medial y anteromedial de la rodilla, Arthrosc. tecnología 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019.
El resultado primario consiste en el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) y la Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509812212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
Ubicaciones de estudio
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-
Bełchatów, Polonia
- Reclutamiento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Contacto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509 812 212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inestabilidad rotatoria medial y anteromedial sintomática de la rodilla asociada con inestabilidad anterior y rotatoria después de una lesión de MCL + LCA
- Casos primarios
Criterio de exclusión:
- Inflamación activa de la rodilla.
- Casos de revisión
- Lesiones adicionales de PLC, PCL o PFJ
- fracturas alrededor de la rodilla
- eliminación de más de la mitad del menisco medial o lateral
- lesión de rodilla contralateral
- daño del cartílago ICRS grado III o superior
- No adherencia del paciente al protocolo de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo principal del estudio.
Las inestabilidades mediales de la rodilla se abordarán en este brazo. Debido al hecho de que la lesión aislada de los estabilizadores mediales de las rodillas es muy rara, se incluirán pacientes con reconstrucción D concomitante del QTB del LCA y reconstrucción del MCL. También se abordarán las lesiones intraarticulares acompañantes, como las lesiones meniscales. Se incluirán 17 pacientes en este brazo; este número se calculó y se redondeó como una media del número de pacientes de los estudios de Alm et al. 2021 (17 pacientes en el grupo ACLR+MCLR), Lee et al. 2020 (10 pacientes en el grupo ACLR+MCLR), Kitamura et al. 2013 (16 pacientes en el grupo ACLR+MCLR), LaPrade et al. 2012 (8 pacientes en el grupo ACLR+MCLR), Lind et al. 2009 (34 pacientes en el grupo ACLR+MCLR) y Kim et al. 2008 (12 pacientes en el grupo ACLR+MCLR). Todos los estudios mencionados anteriormente, aparte del estudio de LaPrade et al. fueron retrospectivos. |
Las inestabilidades de la rodilla medial se abordarán en este brazo como se describe en la técnica publicada: K. Malinowski, K. Hermanowicz, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, Reconstrucción del ligamento colateral medial con refuerzo anteromedial para la inestabilidad rotatoria medial y anteromedial de la rodilla, Arthrosc. tecnología 8 (2019) e807-e814. https://doi.org/10.1016/j.eats.2019.03.019. Debido al hecho de que la lesión aislada de los estabilizadores mediales de las rodillas es muy rara, se incluirán pacientes con reconstrucción concomitante del QTB del LCA y la reconstrucción del MCL descrita anteriormente. También se abordarán las lesiones intraarticulares acompañantes, como las lesiones meniscales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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Antes de la cirugía
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 3 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 3 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 6 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 12 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 24 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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Antes de la cirugía
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 3 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 3 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 6 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 6 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 12 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 24 meses del seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malinowski K, Hermanowicz K, Goralczyk A, LaPrade RF. Medial Collateral Ligament Reconstruction With Anteromedial Reinforcement for Medial and Anteromedial Rotatory Instability of the Knee. Arthrosc Tech. 2019 Jul 18;8(8):e807-e814. doi: 10.1016/j.eats.2019.03.019. eCollection 2019 Aug.
- Alm L, Drenck TC, Frings J, Krause M, Korthaus A, Krukenberg A, Frosch KH, Akoto R. Lower Failure Rates and Improved Patient Outcome Due to Reconstruction of the MCL and Revision ACL Reconstruction in Chronic Medial Knee Instability. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 15;9(3):2325967121989312. doi: 10.1177/2325967121989312. eCollection 2021 Mar.
- Lee DW, Kim JG. Anatomic medial complex reconstruction in serious medial knee instability results in excellent mid-term outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar;28(3):725-732. doi: 10.1007/s00167-019-05367-9. Epub 2019 Apr 17.
- Xu H, Kang K, Zhang J, Xin D, Liu W, Jin G, Dong J, Gao S. An anatomical-like triangular-vector ligament reconstruction for the medial collateral ligament and the posterior oblique ligament injury with single femoral tunnel: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 26;12(1):96. doi: 10.1186/s13018-017-0602-3.
- Kitamura N, Ogawa M, Kondo E, Kitayama S, Tohyama H, Yasuda K. A novel medial collateral ligament reconstruction procedure using semitendinosus tendon autograft in patients with multiligamentous knee injuries: clinical outcomes. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1274-81. doi: 10.1177/0363546513485716. Epub 2013 Apr 26.
- Laprade RF, Wijdicks CA. Surgical technique: development of an anatomic medial knee reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2012 Mar;470(3):806-14. doi: 10.1007/s11999-011-2061-1.
- Lind M, Jakobsen BW, Lund B, Hansen MS, Abdallah O, Christiansen SE. Anatomical reconstruction of the medial collateral ligament and posteromedial corner of the knee in patients with chronic medial collateral ligament instability. Am J Sports Med. 2009 Jun;37(6):1116-22. doi: 10.1177/0363546509332498. Epub 2009 Mar 31.
- Kim SJ, Lee DH, Kim TE, Choi NH. Concomitant reconstruction of the medial collateral and posterior oblique ligaments for medial instability of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2008 Oct;90(10):1323-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B10.20781.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 3-pro-ar-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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