手術中の灌流評価のための ICG による定量的蛍光血管造影 (SPY Q-ICG PAS)

手術中の組織灌流の正確な評価は、手術のどの分野においても不可欠です。 吻合部漏出 (AL) は、胃腸手術後の最も恐れられている合併症の 1 つであり、短期的および長期的な転帰を悪化させる可能性のある恐ろしい結果をもたらします。 一貫して、最近のメタアナリシスは、結腸直腸手術における AL とより短い無病生存期間との相関関係を示しました。 その多因子起源にもかかわらず、AL は不十分な内臓灌流に大きく関連しています。 伝統的に、灌流評価とその後の吻合生存率は、色、血管の脈動、蠕動の存在、切除線からの出血などの術中指標を使用して外科医によって評価されてきました。 ただし、これらの臨床パラメーターは、実際の内臓灌流を確実に評価することはできず、その評価は低侵襲手術では制限されます。 したがって、組織灌流を適切に評価できる革新的な技術に対する関心が高まっています。 これらの中で、食品医薬品局 (FDA) による生物医学目的の承認は 1956 年にさかのぼりますが、インドシアニン グリーン (ICG) を使用した蛍光血管造影 (FA) は、過去 10 年間でますます人気が高まっています。 ICG は両親媒性で非毒性のヨウ化トリカルボシアニン染料で、静脈内に安全に注射でき、吸収されることなく肝臓からのみ排出されます。 その蛍光特性のおかげで、組織の血管新生をリアルタイムで視覚化できます。 ICG を使用した FA は、多数の外科的処置における灌流の評価に有望な結果を示しているため、外科的戦略の変更につながり、その結果、AL の発生率が低下します。 一方、ICG の解釈は主観的であり、執刀医による蛍光の評価に基づいています。 これらの結果は、観察者間の高い変動性に欠けており、客観的で再現性があり信頼できる組織灌流評価を得る可能性に影響を与えます。

ICG (Q-ICG) を使用した定量的蛍光血管造影は、これらの制限を克服できます。 Q-ICG では、蛍光シグナルが新しいコンピューター定量化アルゴリズムによって精巧に作成され、蛍光時間曲線 (FTC) に変換され、そこからいくつかの Q-ICG パラメーターと値を抽出することができます。 検査された組織の灌流を反映する ICG の力を考えると、新しい定量化アルゴリズムは、外科医の視点から導き出された主観的なパラメーターを客観的な数値に変える可能性を秘めています。

この研究の主な目的は、新しい定量化アルゴリズムによって提供されるどの Q-ICG 値が、左結腸、直腸または食道胃切除を受ける患者の外科医によって通常評価される主観的灌流パラメータに対応するかを評価することです。

二次的な目的は、定量化アルゴリズムによって提供される Q-ICG 値と周術期の転帰との間の可能な相関関係を評価することです。