Angiografia quantitativa a fluorescenza con ICG per la valutazione della perfusione durante l'intervento chirurgico (SPY Q-ICG PAS)

La valutazione accurata della perfusione tissutale intraoperatoria è essenziale in qualsiasi branca della chirurgia. La perdita anastomotica (AL) è una delle complicanze più temute a seguito di un intervento chirurgico gastrointestinale, con conseguenze potenzialmente minacciose che si traducono in un peggioramento degli esiti a breve e lungo termine. Coerentemente, una recente meta-analisi ha mostrato una correlazione tra AL e sopravvivenza libera da malattia più breve nella chirurgia del colon-retto. Nonostante la sua origine multifattoriale, AL è altamente correlato alla perfusione viscerale inadeguata. Tradizionalmente, la valutazione della perfusione e la successiva vitalità anastomotica sono state valutate dai chirurghi utilizzando indicatori intraoperatori, come colore, pulsazione dei vasi, presenza di peristalsi e sanguinamento dalle linee di resezione. Tuttavia, questi parametri clinici non sono in grado di valutare in modo affidabile la reale perfusione viscerale e la loro valutazione è limitata nella chirurgia mini-invasiva. Da qui il crescente interesse per tecniche innovative in grado di valutare correttamente la perfusione tissutale. Tra questi, l'angiografia a fluorescenza (FA) con verde indocianina (ICG) è diventata sempre più popolare nell'ultimo decennio, anche se la sua approvazione per scopi biomedici da parte della Food and Drug Administration (FDA) risale al 1956. L'ICG è un colorante anfifilico, atossico, ioduro di tricarbocianina che può essere tranquillamente iniettato per via endovenosa ed è eliminato esclusivamente dal fegato, senza alcun assorbimento. Grazie alle sue proprietà fluorescenti, permette la visualizzazione in tempo reale della vascolarizzazione tissutale. L'AF con ICG ha mostrato risultati promettenti per la valutazione della perfusione in numerose procedure chirurgiche, portando così a modifiche della strategia chirurgica e di conseguenza a una diminuzione dei tassi di AL. L'interpretazione dell'ICG è invece soggettiva, basata sulla valutazione della fluorescenza effettuata dal chirurgo operante. Questi risultati mancano di un'elevata variabilità inter-osservatore e influenzano la possibilità di ottenere valutazioni di perfusione tissutale oggettive, riproducibili e affidabili.

L'angiografia a fluorescenza quantitativa con ICG (Q-ICG) potrebbe superare queste limitazioni. In Q-ICG il segnale di fluorescenza viene elaborato da un nuovo algoritmo di quantificazione del computer e tradotto in una curva tempo-fluorescenza (FTC), da cui è possibile estrarre diversi parametri e valori di Q-ICG. Dato il potere dell'ICG nel riflettere la perfusione dei tessuti esaminati, un nuovo algoritmo di quantificazione ha il potenziale per trasformare i parametri soggettivi derivati ​​dal punto di vista del chirurgo in valori numerici oggettivi.

Lo scopo principale di questo studio è valutare quali valori di Q-ICG forniti da un nuovo algoritmo di quantificazione corrispondono ai parametri soggettivi di perfusione solitamente valutati dal chirurgo in pazienti sottoposti a resezioni del colon sinistro, rettale o esofagogastrico.

L'obiettivo secondario è valutare le possibili correlazioni tra i valori Q-ICG forniti dall'algoritmo di quantificazione e gli esiti perioperatori.