Quantitative Fluoreszenzangiographie mit ICG zur Perfusionsbeurteilung während der Operation (SPY Q-ICG PAS)

Die genaue Beurteilung der intraoperativen Gewebedurchblutung ist in jedem Zweig der Chirurgie unerlässlich. Anastomoseninsuffizienz (AL) ist eine der am meisten gefürchteten Komplikationen nach Magen-Darm-Operationen, mit potenziell bedrohlichen Folgen, die zu verschlechterten Kurz- und Langzeitergebnissen führen. Konsequenterweise zeigte eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse eine Korrelation zwischen AL und einem kürzeren krankheitsfreien Überleben in der kolorektalen Chirurgie. Trotz ihres multifaktoriellen Ursprungs steht AL in engem Zusammenhang mit einer unzureichenden viszeralen Perfusion. Traditionell wurden die Perfusionsbeurteilung und die anschließende Lebensfähigkeit der Anastomosen von Chirurgen anhand intraoperativer Indikatoren wie Farbe, Pulsieren der Gefäße, Vorhandensein von Peristaltik und Blutungen aus den Resektionslinien bewertet. Diese klinischen Parameter sind jedoch nicht in der Lage, die reale viszerale Durchblutung zuverlässig zu beurteilen, und ihre Auswertung ist in der minimal-invasiven Chirurgie begrenzt. Daher das wachsende Interesse an innovativen Techniken, mit denen die Gewebedurchblutung richtig beurteilt werden kann. Unter diesen ist die Fluoreszenzangiographie (FA) mit Indocyaningrün (ICG) im letzten Jahrzehnt immer beliebter geworden, obwohl ihre Zulassung für biomedizinische Zwecke durch die Food and Drug Administration (FDA) auf das Jahr 1956 zurückgeht. ICG ist ein amphiphiler, ungiftiger Tricarbocyanin-Jodid-Farbstoff, der sicher intravenös injiziert werden kann und ohne Resorption ausschließlich von der Leber ausgeschieden wird. Dank seiner fluoreszierenden Eigenschaften ermöglicht es die Echtzeit-Visualisierung der Gewebevaskularisation. Die FA mit ICG hat bei zahlreichen chirurgischen Eingriffen vielversprechende Ergebnisse zur Beurteilung der Perfusion gezeigt, was zu Modifikationen der Operationsstrategie und folglich zu einer Verringerung der AL-Raten geführt hat. Andererseits ist die ICG-Interpretation subjektiv und basiert auf der Auswertung der Fluoreszenz durch den operierenden Chirurgen. Diese Ergebnisse weisen keine hohe Variabilität zwischen den Beobachtern auf und beeinträchtigen die Möglichkeit, objektive, reproduzierbare und zuverlässige Bewertungen der Gewebedurchblutung zu erhalten.

Die quantitative Fluoreszenzangiographie mit ICG (Q-ICG) könnte diese Einschränkungen überwinden. Bei Q-ICG wird das Fluoreszenzsignal durch einen neuen Computer-Quantifizierungsalgorithmus ausgearbeitet und in eine Fluoreszenz-Zeit-Kurve (FTC) übersetzt, aus der mehrere Q-ICG-Parameter und -Werte extrahiert werden können. Angesichts der Leistungsfähigkeit von ICG, die Durchblutung untersuchter Gewebe widerzuspiegeln, hat ein neuer Quantifizierungsalgorithmus das Potenzial, die aus der Sicht des Chirurgen abgeleiteten subjektiven Parameter in objektive numerische Werte umzuwandeln.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, zu evaluieren, welche Q-ICG-Werte, die von einem neuen Quantifizierungsalgorithmus bereitgestellt werden, subjektiven Perfusionsparametern entsprechen, die normalerweise vom Chirurgen bei Patienten mit Linkskolon-, Rektal- oder Ösophagus-Resektionen bewertet werden.

Das sekundäre Ziel ist die Bewertung möglicher Korrelationen zwischen Q-ICG-Werten, die vom Quantifizierungsalgorithmus bereitgestellt werden, und perioperativen Ergebnissen.