Kvantitativ fluorescensangiografi med ICG för perfusionsbedömning under operation (SPY Q-ICG PAS)

En noggrann bedömning av intraoperativ vävnadsperfusion är väsentlig inom alla grenar av kirurgi. Anastomotiskt läckage (AL) är en av de mest fruktade komplikationerna efter gastrointestinal kirurgi, med potentiellt hotande konsekvenser som resulterar i försämrade kort- och långsiktiga resultat. Konsekvent visade en färsk metaanalys en korrelation mellan AL och kortare sjukdomsfri överlevnad vid kolorektal kirurgi. Trots sitt multifaktoriella ursprung är AL starkt relaterat till otillräcklig visceral perfusion. Traditionellt har perfusionsbedömning och efterföljande anastomotisk livsduglighet utvärderats av kirurger med användning av intraoperativa indikatorer, såsom färg, pulsering av kärl, förekomst av peristaltik och blödning från resektionslinjerna. Dessa kliniska parametrar kan dock inte på ett tillförlitligt sätt bedöma den verkliga viscerala perfusionen och deras utvärdering är begränsad vid minimalt invasiv kirurgi. Därför är det växande intresset för innovativa tekniker som kan bedöma vävnadsperfusion korrekt. Bland dessa har fluorescensangiografi (FA) med indocyaningrönt (ICG) blivit alltmer populär under det senaste decenniet, även om dess godkännande för biomedicinska ändamål av Food and Drug Administration (FDA) går tillbaka till 1956. ICG är ett amfifilt, icke-toxiskt trikarbocyaninjodidfärgämne som säkert kan injiceras intravenöst och uteslutande elimineras av levern, utan någon absorption. Tack vare dess fluorescerande egenskaper möjliggör den visualisering av vävnadsvaskularisering i realtid. FA med ICG har visat lovande resultat för utvärdering av perfusion i ett flertal kirurgiska ingrepp, vilket leder till modifieringar av den kirurgiska strategin och följaktligen till en minskning av frekvensen av AL. Å andra sidan är ICG-tolkningen subjektiv, baserad på den utvärdering av fluorescens som utförs av den opererande kirurgen. Dessa resultat saknar en hög inter-observatörsvariabilitet och påverkar möjligheten att få objektiva, reproducerbara och tillförlitliga vävnadsperfusionsbedömningar.

Kvantitativ fluorescensangiografi med ICG (Q-ICG) skulle kunna övervinna dessa begränsningar. I Q-ICG utarbetas fluorescenssignalen av en ny datorkvantifieringsalgoritm och översätts till en fluorescens-tidkurva (FTC), från vilken flera Q-ICG-parametrar och -värden kan extraheras. Med tanke på kraften hos ICG när det gäller att återspegla perfusionen av undersökta vävnader, har en ny kvantifieringsalgoritm potential att förvandla de subjektiva parametrarna från kirurgens perspektiv till objektiva numeriska värden.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera vilka Q-ICG-värden som tillhandahålls av en ny kvantifieringsalgoritm som motsvarar subjektiva perfusionsparametrar som vanligtvis utvärderas av kirurgen hos patienter som genomgår vänster kolon, rektal eller esofagogastrisk resektion.

Det sekundära syftet är att utvärdera möjliga korrelationer mellan Q-ICG-värden som tillhandahålls av kvantifieringsalgoritmen och perioperativa utfall.