BERRY-治療におけるSambucol®の研究、およびコロナウイルス19の参加者の症状の軽減 (BERRY)

中国での新しいコロナウイルス SARS-CoV-2 (COVID-19) の発生は、世界的に重要なパンデミック状態に急速に進行しています。 有効であることが証明された抗ウイルス剤が現在不足していることは、重度の呼吸器コロナウイルスの現在の管理が依然として支持的であることを意味しています. 細菌感染症の治療で達成された成功は、抗ウイルス薬に匹敵するものではありません. 相対的に不足しているのは、生細胞内での複製を停止する薬剤が不足していることと、増殖のピーク速度が症状の前に発生する可能性があることです。

ロピナビル/リトナビル (HIV の治療に一般的に使用される抗ウイルス治療) を標準治療と比較したランダム化比較試験では、重度の COVID-19 患者を対象に臨床的利点が示されず、13.8% で有害事象のために治療を早期に中止する必要がありました。 ヒドロキシクロロキンの予防的使用は、臨床試験の内外で世界中で継続されていますが、神経学的および心臓への有害な影響がよく知られている未確認の薬を処方することには懸念が残っています。ロピナビル/リトナビルおよびヒドロキシクロロキンを含む、入院患者におけるCOVID-19の潜在的な治療法。 176 の国民保健サービス (NHS) 病院から 12,000 人を超える患者が登録されています。 この集団では、ヒドロキシクロロキンもロピナビル/リトナビルも効果がないことが示されました。対照的に、低用量のデキサメタゾンは、人工呼吸を受けている患者の死亡リスクを約 3 分の 1、酸素のみを必要とする患者の死亡リスクを 5 分の 1 減少させました。 しかし、呼吸補助を必要としない人には効果がありませんでした。 生薬学は、天然源に由来する医薬品の研究です。 植物抽出物は多くの病状の治療に広く使用されており、最もよく知られている例としては、マラリアの治療に使用されるキナ pubescens (キナの木) から分離されたキニーネ、モルヒネの製造に使用されるケシ、心房細動の治療に使用されるジギタリス紫斑病などがあります。 . 多くの植物成分が抗ウイルス活性を示しています。 「医学の父」ヒポクラテスは、エルダーベリーを「自然の薬箱」と呼んでいました。

インビトロ サンブッカス・フォルモサナ・ナカイ抽出物は、コロナウイルス感染細胞における細胞変性効果の減少およびサブG1停止に関して、ヒトコロナウイルスオランダ63（NL63）に対して強力な抗ウイルス活性を示しました。 これにより、ウイルス収量、プラーク形成、およびウイルス付着が大幅に減少します。 著者らは、Sambucus nigra L. のように、Sambucus FormosanaNakai が広範囲のヒト呼吸器コロナウイルスに対する抗ウイルス機能を持っている可能性があると結論付けています。 これは、インフルエンザ A および B ウイルスおよび単純ヘルペス 1 に対する抗ウイルス特性を提供するサンブッカス種、およびサンブッカス ニグラ L. の以前に公開されたデータをサポートします。 1995 年には、標準化されたエルダーベリー抽出物で治療された患者の 93.3% で、対照群の 6 日以内と比較して 2 日以内に症状の有意な改善が実証されました (p.

抽出物を受け取った人の 90% が 2 ～ 3 日で完全に治りました。 その後の無作為化二重盲検試験では、Sambuci fructus を投与された患者では、有害事象がなく、臨床症状が大幅に改善され、抗体価が高いことが示されました。Chen at al 2014 は、Sambucus.nigra を使用したコロナウイルス感染性気管支炎ウイルス (IBV) の in vitro 試験で実証しました。 ウイルス力価の 4 桁の低下、損傷したエンベロープおよび膜小胞。 このビリオンの破壊により、感染性がなくなる可能性があります。 さらに興味深いのは、ウイルスの前処理と感染後の処理を組み合わせた場合に、完全な阻害が起こったことです。

SARS-CoV-2 (COVID-19) は、2 ～ 14 日間の幅広い潜伏期間を持つ、容易に伝染するウイルスです (米国疾病管理予防センター)。 多くの場合、症状は非特異的で、発熱、咳、疲労、下痢、味覚や嗅覚の喪失などがあります。 臨床的特徴は、軽度から重度までさまざまです。 さまざまな感染パターンと軽度の症状は、急速な拡散を促進するため、懸念されます。 既存の潜在的な薬物療法は調査中であり、患者に症状が現れてから開始されますが、十分に確立された副作用プロファイルがあります. 予防と予防は現在、社会的距離と隔離に依存しており、ワクチンは開発中のままであり、近い将来に大量に使用される可能性はありません.

セイヨウサンブッカス抽出物は、抗ウイルス特性が十分に実証されており、文献では既知の薬物相互作用は確認されていません. したがって、Sambucus は、軽度/中等度の COVID-19 の限定的な予防または治療に適している可能性があります。 コロナウイルスに対する活性の明確なin Vitro証拠と、インフルエンザのヒト試験があります。 この研究の目的は、Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) を 1 日 4 回 15ml 服用することで、COVID-19 の症状の期間または重症度が軽減されるかどうかを確認することです。 症状のある患者が検査を通過するために来院します（つまり、 検査で陽性で同意した患者は、プラセボまたは Sambucol® に無作為に割り付けられ、治療の割り当てについて盲検化されます。 結果の評価とデータ分析を担当する研究スタッフ/研究者も、治療の割り当てを知らされません。 症状の解消を決定するためにデータを収集し、2 つのグループを比較します。