BERRY - een studie van Sambucol ® bij de behandeling en vermindering van symptomen bij deelnemers met coronavirus 19 (BERRY)

De uitbraak van het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) in China is snel uitgegroeid tot een pandemische status van mondiaal belang. Het huidige gebrek aan een bewezen antiviraal middel dat effectief is, heeft ertoe geleid dat de huidige behandeling van ernstige respiratoire coronavirussen ondersteunend blijft. Het bereikte succes bij de behandeling van bacteriële infecties wordt niet geëvenaard door antivirale middelen. De relatieve schaarste ligt in een gebrek aan medicijnen die de replicatie in een levende cel stoppen, en dat de piekgroeisnelheid kan optreden voorafgaand aan de symptomen.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van lopinavir/ritonavir (een antivirale behandeling die vaak wordt gebruikt om hiv te behandelen) vergeleken met de standaardbehandeling bij patiënten met ernstige COVID-19 toonde geen klinisch voordeel aan en bij 13,8% moest de behandeling vroegtijdig worden stopgezet vanwege bijwerkingen. Het profylactische gebruik van hydroxychloroquine gaat wereldwijd door, zowel binnen als buiten klinische onderzoeken, maar er blijft bezorgdheid bestaan ​​over het voorschrijven van een onbewezen medicijn met bekende nadelige neurologische en cardiale effecten. van mogelijke behandelingen voor COVID-19 bij ziekenhuispatiënten, waaronder lopinavir/ritonavir en hydroxychloroquine. Meer dan 12.000 patiënten zijn ingeschreven uit 176 National Health Service (NHS) ziekenhuizen. Het toonde geen voordeel van hydroxychloroquine of lopinavir/ritonavir in deze populatie, en daarentegen vermindert die lage dosis dexamethason het risico op overlijden met ongeveer een derde bij patiënten die beademd worden en met een vijfde bij degenen die alleen zuurstof nodig hebben. Er werd echter geen voordeel aangetoond bij degenen die geen ademhalingsondersteuning nodig hadden. Farmacognosie is de studie van geneesmiddelen die zijn afgeleid van natuurlijke bronnen. Plantenextracten zijn op grote schaal gebruikt om een ​​aantal medische aandoeningen te behandelen, met enkele van de bekendste voorbeelden, waaronder kinine geïsoleerd uit Cinchona pubescens (kinaboom) gebruikt om malaria te behandelen, Papaver somniferum om morfine te maken en Digitalis purpurea voor de behandeling van atriumfibrilleren . Een aantal plantaardige bestanddelen hebben antivirale activiteit aangetoond. Hippocrates, 'vader van de geneeskunde', verwees naar vlierbes als 'natuurlijke medicijnkist'.

In vitro Sambucus Formosana Nakai-extract vertoonde krachtige antivirale activiteit tegen menselijk coronavirus Nederland 63 (NL63) in termen van verminderd cytopathisch effect en sub-G1-arrestatie in met coronavirus geïnfecteerde cellen. Het veroorzaakt een aanzienlijke vermindering van de virale opbrengst, plaquevorming en virusaanhechting. De auteurs concluderen dat Sambucus FormosanaNakai, net als Sambucus nigra L., mogelijk antivirale eigenschappen heeft tegen het brede spectrum van menselijke respiratoire coronavirussen. Dit ondersteunt de eerder gepubliceerde gegevens van Sambucus spp. en Sambucus nigra L. die de antivirale eigenschappen leveren tegen influenza A- en B-virussen en herpes simplex type 1. In 1995 werd een significante verbetering van de symptomen aangetoond bij 93,3% van de patiënten die binnen 2 dagen werden behandeld met gestandaardiseerd vlierbessenextract vergeleken met binnen 6 dagen in de controle-arm (p

Volledige genezing vond plaats bij 90% van degenen die het extract binnen 2 tot 3 dagen ontvingen. Daaropvolgende gerandomiseerde dubbelblinde onderzoeken toonden geen bijwerkingen en significante verbetering van klinische symptomen en hogere antilichaamtiters aan bij degenen die Sambuci fructus kregen. Chen et al. 2014 aangetoond met in vitro testen van coronavirus Infectious Bronchitis Virus (IBV) met Sambucus.nigra een vermindering van virustiters met vier ordes van grootte, gecompromitteerde enveloppen en membraanblaasjes. Deze virionverstoring maakt het waarschijnlijk niet-infectieus. Van verder belang was dat volledige remming optrad bij voorbehandeling van virus in combinatie met behandeling na infectie.

SARS-CoV-2 (COVID-19) is een gemakkelijk overdraagbaar virus met een brede incubatietijd van 2-14 dagen (US Centers for Disease Control and Prevention). De symptomen zijn vaak niet-specifiek en omvatten koorts, hoesten, vermoeidheid, diarree en verlies van smaak en reuk. Klinische kenmerken variëren van mild tot ernstig. Variërende transmissiepatronen en milde symptomen zijn een punt van zorg, omdat ze een snelle verspreiding mogelijk maken. Reeds bestaande potentiële medicamenteuze therapieën worden onderzocht en worden pas gestart als de patiënt symptomen heeft, maar wel met gevestigde bijwerkingenprofielen. Profylaxe en preventie zijn momenteel afhankelijk van social distancing en isolatie, terwijl vaccins nog in ontwikkeling zijn, mogelijk niet voor massaal gebruik in de nabije toekomst.

Sambucus-extract heeft goed gedocumenteerde antivirale eigenschappen en in de literatuur zijn geen geneesmiddelinteracties geïdentificeerd. Daarom is Sambucus wellicht zeer geschikt voor beperkte profylaxe of behandeling van milde/matige COVID-19. Er is duidelijk in vitro bewijs van activiteit tegen het coronavirus en in menselijke proeven met griep. Het doel van deze studie is om te zien of Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) in een dosis van 15 ml, 4 keer per dag, de duur of ernst van de symptomen van COVID-19 vermindert. Symptomatische patiënten die zich presenteren om door te testen (d.w.z. niet in het ziekenhuis opgenomen) die positief testen en die ermee instemmen, worden gerandomiseerd naar placebo of Sambucol® en blind voor de toewijzing van de behandeling. Studiepersoneel/onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor het beoordelen van resultaten en data-analyse zullen ook blind zijn voor de toewijzing van behandelingen. Er zullen gegevens worden verzameld om de oplossing van de symptomen te bepalen en de twee groepen worden vergeleken.