BERRY- badanie Sambucolu ® w leczeniu i redukcji objawów u uczestników z koronawirusem 19 (BERRY)

Wybuch nowego koronawirusa SARS-CoV-2 (COVID-19) w Chinach szybko osiągnął status pandemii o znaczeniu globalnym. Obecny brak sprawdzonego i skutecznego środka przeciwwirusowego oznacza, że ​​obecne leczenie ciężkich koronawirusów układu oddechowego pozostaje wspomagające. Sukces osiągnięty w leczeniu infekcji bakteryjnych nie ma sobie równych w przypadku leków przeciwwirusowych. Względny niedostatek polega na braku leków, które zatrzymują replikację w żywej komórce, oraz na tym, że szczytowe tempo wzrostu może wystąpić przed wystąpieniem objawów.

Randomizowane, kontrolowane badanie lopinawiru/rytonawiru (lek przeciwwirusowy powszechnie stosowany w leczeniu HIV) w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z ciężkim COVID-19 nie wykazało żadnych korzyści klinicznych, a u 13,8% leczenie musiało zostać wcześniej przerwane z powodu zdarzeń niepożądanych. Profilaktyczne stosowanie hydroksychlorochiny jest kontynuowane na całym świecie, zarówno w ramach badań klinicznych, jak i poza nimi, ale nadal istnieją obawy związane z przepisywaniem niesprawdzonego leku o dobrze znanych niekorzystnych skutkach neurologicznych i sercowych. „RECOVERY” to duże randomizowane badanie kontrolowane w Wielkiej Brytanii, ustanowione w celu przetestowania zakresu potencjalnych metod leczenia COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów, w tym lopinawiru/rytonawiru i hydroksychlorochiny. Ponad 12 000 pacjentów zostało zapisanych ze 176 szpitali National Health Service (NHS). Nie wykazało korzyści ze stosowania hydroksychlorochiny ani lopinawiru/rytonawiru w tej populacji, natomiast deksametazon w małej dawce zmniejsza ryzyko zgonu o około jedną trzecią wśród pacjentów otrzymujących wentylację i o jedną piątą u pacjentów wymagających samego tlenu. Jednak nie wykazano korzyści wśród osób niewymagających wspomagania oddychania. Farmakognozja to nauka o lekach pochodzenia naturalnego. Ekstrakty roślinne są szeroko stosowane w leczeniu wielu schorzeń, a niektóre z najbardziej znanych przykładów obejmują chininę wyizolowaną z Cinchona pubescens (drzewo chinowca) stosowaną w leczeniu malarii, Papaver somniferum do wytwarzania morfiny i Digitalis purpurea do leczenia migotania przedsionków . Wiele składników roślin wykazało działanie przeciwwirusowe. Hipokrates, „Ojciec Medycyny”, nazywał czarnego bzu „apteczką natury”.

Ekstrakt z Sambucus Formosana Nakai in vitro wykazał silną aktywność przeciwwirusową przeciwko ludzkiemu koronawirusowi Holandia 63 (NL63) pod względem zmniejszonego efektu cytopatycznego i zatrzymania sub-G1 w komórkach zakażonych koronawirusem. Powoduje znaczne zmniejszenie ilości wirusów, tworzenia się łysinek i przyczepiania się wirusów. Autorzy doszli do wniosku, że podobnie jak Sambucus nigra L., Sambucus FormosanaNakai może posiadać właściwości przeciwwirusowe przeciwko szerokiemu spektrum ludzkich koronawirusów układu oddechowego. Potwierdza to wcześniej opublikowane dane dotyczące Sambucus spp. i Sambucus nigra L. wykazujące właściwości przeciwwirusowe przeciwko wirusom grypy A i B oraz wirusowi opryszczki pospolitej typu 1. W 1995 roku wykazano znaczną poprawę objawów u 93,3% pacjentów leczonych standaryzowanym ekstraktem z czarnego bzu w ciągu 2 dni w porównaniu z 6 dniami w ramieniu kontrolnym (p

Całkowite wyleczenie nastąpiło u 90% osób otrzymujących ekstrakt w ciągu 2 do 3 dni. Kolejne randomizowane badania z podwójnie ślepą próbą wykazały brak zdarzeń niepożądanych i znaczną poprawę objawów klinicznych oraz wyższe miana przeciwciał u osób otrzymujących Sambuci fructus. zmniejszenie miana wirusa o cztery rzędy wielkości, uszkodzone otoczki i pęcherzyki błonowe. To rozerwanie wirionu prawdopodobnie czyni go niezakaźnym. Ponadto interesujące było to, że całkowite zahamowanie wystąpiło, gdy wstępne traktowanie wirusem było połączone z leczeniem po zakażeniu.

SARS-CoV-2 (COVID-19) to łatwo przenoszony wirus, którego okres inkubacji wynosi od 2 do 14 dni (US Centers for Disease Control and Prevention). Objawy są często niespecyficzne i obejmują gorączkę, kaszel, zmęczenie, biegunkę oraz utratę węchu i smaku. Objawy kliniczne wahają się od łagodnego do ciężkiego. Różne wzorce przenoszenia i łagodne objawy są niepokojące, ponieważ ułatwiają szybkie rozprzestrzenianie się. Istniejące wcześniej potencjalne terapie lekowe są badane i rozpoczynane dopiero wtedy, gdy pacjent ma objawy, ale mają dobrze ugruntowane profile działań niepożądanych. Profilaktyka i profilaktyka są obecnie uzależnione od dystansu społecznego i izolacji ze szczepionkami, które pozostają w fazie rozwoju, potencjalnie nie do masowego użytku w najbliższej przyszłości.

Ekstrakt z Sambucus ma dobrze udokumentowane właściwości przeciwwirusowe, aw literaturze nie zidentyfikowano żadnych znanych interakcji lekowych. Dlatego Sambucus może dobrze nadawać się do ograniczonej profilaktyki lub leczenia łagodnego/umiarkowanego COVID-19. Istnieją wyraźne dowody in vitro na działanie przeciwko koronawirusowi oraz w badaniach grypy na ludziach. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) w dawce 15 ml, 4 razy dziennie, skraca czas trwania lub nasilenie objawów COVID-19. Pacjenci z objawami, zgłaszający się do badania jazdy (tj. niehospitalizowanych), u których uzyskano pozytywny wynik testu i którzy wyrazili zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub Sambucol® i zaślepieni co do przydziału do leczenia. Personel badawczy/badacze odpowiedzialni za ocenę wyników i analizę danych również nie będą wiedzieć o przydziale leczenia. Zostaną zebrane dane w celu określenia ustąpienia objawów i porównania obu grup.