BERRY- en studie av Sambucol ® i behandling och minskning av symtom hos deltagare med Coronavirus 19 (BERRY)

Utbrottet av det nya coronaviruset SARS-CoV-2 (COVID-19) i Kina har snabbt utvecklats till en pandemistatus av global betydelse. Den nuvarande bristen på ett bevisat antiviralt medel som är effektivt har inneburit att den nuvarande hanteringen av allvarliga respiratoriska coronavirus förblir stödjande. Den framgång som uppnås vid behandling av bakterieinfektioner är inte parallell med antivirala medel. Den relativa bristen ligger i en brist på läkemedel som stoppar replikation i en levande cell, och att den maximala tillväxttakten kan inträffa före symtom.

En randomiserad kontrollerad studie av lopinavir/ritonavir (en antiviral behandling som vanligen används för att behandla HIV) jämfört med standardvård hos patienter med svår covid-19 visade ingen klinisk nytta och i 13,8 % av behandlingen måste behandlingen avbrytas tidigt på grund av biverkningar. Profylaktisk användning av hydroxiklorokin fortsätter över hela världen både inom och utanför kliniska prövningar, men oro kvarstår med att förskriva ett oprövat läkemedel med välkända negativa neurologiska och hjärteffekter. "RECOVERY" är en stor randomiserad kontrollerad prövning i Storbritannien (Storbritannien) som etablerats för att testa en rad olika av potentiella behandlingar för covid-19 hos inlagda patienter, inklusive lopinavir/ritonavir och hydroxiklorokin. Över 12 000 patienter har registrerats från 176 National Health Service (NHS) sjukhus. Det visade ingen fördel med hydroxiklorokin eller lopinavir/ritonavir i denna population, och däremot att lågdos dexametason minskar risken för dödsfall med cirka en tredjedel bland patienter som får ventilation och med en femtedel bland de som behöver enbart syrgas. Däremot visades ingen fördel bland dem som inte behövde andningsstöd. Farmakognosi är studiet av läkemedel som härrör från naturliga källor. Växtextrakt har använts i stor utsträckning för att behandla ett antal medicinska tillstånd, med några av de mest kända exemplen, inklusive kinin isolerat från Cinchona pubescens (cinchonaträd) som används för att behandla malaria, Papaver somniferum för att tillverka morfin och Digitalis purpurea för behandling av förmaksflimmer . Ett antal växtbeståndsdelar har visat antiviral aktivitet. Hippokrates, "medicinens fader" hänvisade till fläder som "naturens medicinkista".

In vitro Sambucus Formosana Nakai-extrakt visade potent antiviral aktivitet mot humant coronavirus Netherlands 63 (NL63) i termer av minskad cytopatisk effekt och sub-G1-stopp i coronavirusinfekterade celler. Det ger en signifikant minskning av viralt utbyte, plackbildning och virusbindning. Författarna drar slutsatsen att i likhet med Sambucus nigra L., kan Sambucus FormosanaNakai ha antivirala egenskaper mot det breda spektrumet av mänskliga respiratoriska coronavirus. Detta stöder tidigare publicerade data från Sambucus spp. och Sambucus nigra L. som tillhandahåller antivirala egenskaper mot influensa A- och B-virus och herpes simplex typ 1 . 1995 visades en signifikant förbättring av symtomen hos 93,3 % av patienterna som behandlades med standardiserat fläderextrakt inom 2 dagar jämfört med inom 6 dagar i kontrollarmen (s.

Fullständig botning inträffade hos 90 % av de som fick extraktet på 2 till 3 dagar. Efterföljande randomiserade dubbelblinda studier visade inga biverkningar och signifikant förbättring av kliniska symtom och högre antikroppstitrar hos dem som fick Sambuci fructus. Chen at al 2014 visades med in vitro-testning av coronavirus Infectious Bronchitis Virus (IBV) med Sambucus.nigra en minskning av virustitrar med fyra storleksordningar, komprometterade höljen och membranvesiklar. Denna virionstörning gör den sannolikt icke-infektiös. Av ytterligare intresse var att fullständig hämning inträffade vid förbehandling av virus i kombination med postinfektionsbehandling.

SARS-CoV-2 (COVID-19) är ett lätt överförbart virus som har en omfattande inkubationstid på 2-14 dagar (US Centers for Disease Control and Prevention). Symtomen är ofta ospecifika och inkluderar feber, hosta, trötthet, diarré och förlust av smak- och luktsinne. Kliniska egenskaper sträcker sig från mild till svår. Olika smittmönster och lindriga symtom är oroande eftersom de underlättar snabb spridning. Redan existerande potentiella läkemedelsbehandlingar är under utredning och påbörjas först när patienten har symtom, men har väl etablerade biverkningsprofiler. Profylax och förebyggande är för närvarande beroende av social distansering och isolering med vacciner som fortfarande är under utveckling, potentiellt inte för massanvändning inom en snar framtid.

Sambucus-extrakt har väldokumenterade antivirala egenskaper och inga kända läkemedelsinteraktioner har identifierats i litteraturen. Därför kan Sambucus vara väl lämpad för begränsad profylax eller behandling av mild/måttlig covid-19. Det finns tydliga in vitro-bevis på aktivitet mot coronavirus och i försök på människor av influensa. Syftet med denna studie är att se om Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) i en dos på 15 ml, 4 gånger om dagen, minskar varaktigheten eller svårighetsgraden av symtomen på COVID-19. Symtomatiska patienter som presenterar sig för att köra genom testning (dvs. icke-inlagda) som testar positivt och som samtycker kommer att randomiseras till placebo eller Sambucol® och förblindas för behandlingstilldelning. Studiepersonal/utredare som ansvarar för att bedöma resultat och dataanalys kommer också att bli blinda för behandlingstilldelning. Data kommer att samlas in för att bestämma upplösning av symtom och de två grupperna jämförs.