BERRY- une étude de Sambucol ® dans le traitement et la réduction des symptômes chez les participants atteints de coronavirus 19 (BERRY)

L'épidémie du nouveau coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) en Chine a rapidement atteint le statut de pandémie d'importance mondiale. L'absence actuelle d'un antiviral éprouvé et efficace signifie que la gestion actuelle des coronavirus respiratoires graves reste favorable. Le succès obtenu dans le traitement des infections bactériennes n'a pas d'équivalent dans les antiviraux. La rareté relative réside dans un manque de médicaments qui arrêtent la réplication dans une cellule vivante, et que le taux de croissance maximal peut se produire avant les symptômes.

Un essai contrôlé randomisé comparant le lopinavir/ritonavir (un traitement antiviral couramment utilisé pour traiter le VIH) à la norme de soins chez les patients atteints de COVID-19 sévère n'a démontré aucun avantage clinique et dans 13,8 % des cas, le traitement a dû être arrêté prématurément en raison d'événements indésirables . L'utilisation prophylactique de l'hydroxychloroquine se poursuit dans le monde entier, tant dans le cadre qu'en dehors des essais cliniques, mais la prescription d'un médicament non prouvé ayant des effets indésirables neurologiques et cardiaques bien connus demeure préoccupante. des traitements potentiels du COVID-19 chez les patients hospitalisés, notamment le lopinavir/ritonavir et l'hydroxychloroquine. Plus de 12 000 patients ont été inscrits dans 176 hôpitaux du National Health Service (NHS). Il n'a montré aucun bénéfice de l'hydroxychloroquine ni du lopinavir/ritonavir dans cette population, et en revanche, que la dexaméthasone à faible dose réduit le risque de décès d'environ un tiers chez les patients sous ventilation et d'un cinquième chez ceux nécessitant de l'oxygène seul. Cependant, aucun bénéfice n'a été démontré chez les personnes ne nécessitant pas d'assistance respiratoire. La pharmacognosie est l'étude des médicaments dérivés de sources naturelles. Les extraits de plantes ont été largement utilisés pour traiter un certain nombre de conditions médicales, avec certains des exemples les plus connus, notamment la quinine isolée de Cinchona pubescens (quinquina) utilisée pour traiter le paludisme, Papaver somniferum pour fabriquer de la morphine et Digitalis purpurea pour traiter la fibrillation auriculaire. . Un certain nombre de constituants végétaux ont démontré une activité antivirale. Hippocrate, « père de la médecine », a qualifié le sureau de « coffre à pharmacie de la nature ».

L'extrait in vitro de Sambucus Formosana Nakai a montré une puissante activité antivirale contre le coronavirus humain Pays-Bas 63 (NL63) en termes de diminution de l'effet cytopathique et d'arrêt sous-G1 dans les cellules infectées par le coronavirus. Il produit une réduction significative du rendement viral, de la formation de plaques et de la fixation du virus. Les auteurs concluent que, comme Sambucus nigra L., Sambucus FormosanaNakai pourrait posséder des caractéristiques antivirales contre le large spectre des coronavirus respiratoires humains. Cela corrobore les données publiées précédemment sur Sambucus spp. et Sambucus nigra L. fournissant les propriétés antivirales contre les virus de la grippe A et B et l'herpès simplex de type 1 . En 1995, il a été démontré une amélioration significative des symptômes chez 93,3 % des patients traités avec de l'extrait de sureau standardisé en 2 jours par rapport à 6 jours dans le groupe témoin (p

La guérison complète s'est produite chez 90% des personnes recevant l'extrait en 2 à 3 jours. Des études randomisées en double aveugle ultérieures n'ont démontré aucun événement indésirable et une amélioration significative des symptômes cliniques et des titres d'anticorps plus élevés chez les personnes recevant Sambuci fructus. une réduction des titres de virus de quatre ordres de grandeur, des enveloppes compromises et des vésicules membranaires. Cette perturbation du virion le rend probablement non infectieux . Il était également intéressant de noter qu'une inhibition complète se produisait lors du prétraitement du virus en combinaison avec un traitement post-infection.

Le SRAS-CoV-2 (COVID-19) est un virus facilement transmissible qui a une longue période d'incubation de 2 à 14 jours (US Centers for Disease Control and Prevention). Les symptômes sont souvent non spécifiques et comprennent de la fièvre, de la toux, de la fatigue, de la diarrhée et une perte du goût et de l'odorat. Les caractéristiques cliniques vont de légères à sévères. Les schémas de transmission variables et les symptômes bénins sont préoccupants car ils facilitent une propagation rapide. Les thérapies médicamenteuses potentielles préexistantes sont à l'étude et ne sont commencées que lorsque le patient présente des symptômes, mais elles ont des profils d'effets secondaires bien établis. La prophylaxie et la prévention dépendent actuellement de la distanciation sociale et de l'isolement avec des vaccins encore en développement, potentiellement non destinés à une utilisation massive dans un avenir proche.

L'extrait de Sambucus a des propriétés antivirales bien documentées et aucune interaction médicamenteuse connue n'a été identifiée dans la littérature. Par conséquent, Sambucus peut être bien adapté à une prophylaxie ou à un traitement limité du COVID-19 léger/modéré. Il existe des preuves in vitro claires d'activité contre le coronavirus et dans les essais sur l'homme de la grippe. Le but de cette étude est de voir si Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) à la dose de 15 ml, 4 fois par jour, réduit la durée ou la sévérité des symptômes du COVID-19. Les patients symptomatiques se présentant pour conduire à travers les tests (c.-à-d. non hospitalisés) dont le test est positif et qui consentent seront randomisés pour recevoir un placebo ou Sambucol® et en aveugle quant à l'attribution du traitement. Le personnel de l'étude/les investigateurs responsables de l'évaluation des résultats et de l'analyse des données ne seront pas informés de l'attribution du traitement. Les données seront recueillies pour déterminer la résolution des symptômes et les deux groupes comparés.