BERRY- uno studio di Sambucol ® nel trattamento e nella riduzione dei sintomi nei partecipanti con coronavirus 19 (BERRY)

Lo scoppio del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) in Cina è rapidamente passato allo stato di pandemia di importanza globale. L'attuale mancanza di un antivirale comprovato che sia efficace ha fatto sì che l'attuale gestione dei coronavirus respiratori gravi rimanga di supporto. Il successo ottenuto nel trattamento delle infezioni batteriche non ha eguali negli antivirali. La relativa scarsità risiede nella mancanza di farmaci che interrompono la replicazione all'interno di una cellula vivente e che il picco di crescita può verificarsi prima dei sintomi.

Uno studio randomizzato controllato su lopinavir/ritonavir (un trattamento antivirale comunemente usato per trattare l'HIV) rispetto allo standard di cura in pazienti con COVID-19 grave non ha dimostrato alcun beneficio clinico e nel 13,8% il trattamento ha dovuto essere interrotto anticipatamente a causa di eventi avversi. L'uso profilattico dell'idrossiclorochina continua in tutto il mondo sia all'interno che all'esterno degli studi clinici, ma permane la preoccupazione per la prescrizione di un farmaco non provato con effetti avversi neurologici e cardiaci ben noti. di potenziali trattamenti per COVID-19 nei pazienti ospedalizzati, inclusi lopinavir/ritonavir e idrossiclorochina. Oltre 12.000 pazienti sono stati arruolati da 176 ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Non ha mostrato alcun beneficio dell'idrossiclorochina né del lopinavir/ritonavir in questa popolazione e, al contrario, il desametasone a basse dosi riduce il rischio di morte di circa un terzo tra i pazienti sottoposti a ventilazione e di un quinto in quelli che richiedono solo ossigeno. Tuttavia, non è stato dimostrato alcun beneficio tra coloro che non necessitavano di supporto respiratorio. La farmacognosia è lo studio dei farmaci derivati ​​da fonti naturali. Gli estratti vegetali sono stati ampiamente utilizzati per trattare una serie di condizioni mediche, con alcuni degli esempi più noti tra cui il chinino isolato dalla Cinchona pubescens (albero della china) usato per trattare la malaria, il Papaver somniferum per produrre morfina e la Digitalis purpurea per il trattamento della fibrillazione atriale . Numerosi costituenti vegetali hanno dimostrato attività antivirale. Ippocrate, "padre della medicina", si riferiva al sambuco come al "forziere della medicina della natura".

L'estratto in vitro di Sambucus Formosana Nakai ha mostrato una potente attività antivirale contro il coronavirus umano Netherlands 63 (NL63) in termini di diminuzione dell'effetto citopatico e arresto sub-G1 nelle cellule infette da coronavirus. Produce una significativa riduzione della resa virale, della formazione della placca e dell'attaccamento del virus. Gli autori concludono che, come Sambucus nigra L., Sambucus FormosanaNakai potrebbe possedere caratteristiche antivirali contro l'ampio spettro di coronavirus respiratori umani. Ciò supporta i dati pubblicati in precedenza su Sambucus spp. e Sambucus nigra L. che forniscono proprietà antivirali contro i virus dell'influenza A e B e l'herpes simplex di tipo 1 . Nel 1995 è stato dimostrato un significativo miglioramento dei sintomi nel 93,3% dei pazienti trattati con estratto standardizzato di sambuco entro 2 giorni rispetto a entro 6 giorni nel braccio di controllo (p

La guarigione completa si è verificata nel 90% di coloro che hanno ricevuto l'estratto in 2 o 3 giorni. Successivi studi randomizzati in doppio cieco non hanno dimostrato eventi avversi e un miglioramento significativo dei sintomi clinici e titoli anticorpali più elevati in coloro che hanno ricevuto Sambuci fructus. Chen al 2014 ha dimostrato con test in vitro del virus della bronchite infettiva del coronavirus (IBV) con Sambucus.nigra una riduzione dei titoli virali di quattro ordini di grandezza, buste compromesse e vescicole di membrana. Questa interruzione del virione probabilmente lo rende non infettivo. Di ulteriore interesse è stata la completa inibizione verificatasi durante il pretrattamento del virus in combinazione con il trattamento post-infezione.

SARS-CoV-2 (COVID-19) è un virus facilmente trasmissibile che ha un ampio periodo di incubazione di 2-14 giorni (Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie). I sintomi sono spesso aspecifici e comprendono febbre, tosse, affaticamento, diarrea e perdita del senso del gusto e dell'olfatto. Le caratteristiche cliniche vanno da lievi a gravi. I modelli di trasmissione variabili e i sintomi lievi destano preoccupazione in quanto facilitano la rapida diffusione. Le potenziali terapie farmacologiche preesistenti sono in fase di studio e sono iniziate solo quando il paziente presenta sintomi, ma hanno profili di effetti collaterali ben consolidati. La profilassi e la prevenzione dipendono attualmente dal distanziamento sociale e dall'isolamento con vaccini ancora in fase di sviluppo, potenzialmente non per un uso di massa nel prossimo futuro.

L'estratto di Sambucus ha proprietà antivirali ben documentate e in letteratura non sono state identificate interazioni farmacologiche note. Quindi, Sambucus potrebbe essere adatto per la profilassi limitata o il trattamento di COVID-19 lieve/moderato. Esistono chiare prove in vitro di attività contro il coronavirus e negli studi sull'influenza sull'uomo. Lo scopo di questo studio è vedere se Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) alla dose di 15 ml, 4 volte al giorno, riduce la durata o la gravità dei sintomi di COVID-19. Pazienti sintomatici che si presentano per guidare attraverso i test (ad es. non ricoverati) che risultano positivi al test e che acconsentono saranno randomizzati al placebo o Sambucol® e all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. Anche il personale dello studio/gli investigatori responsabili della valutazione dei risultati e dell'analisi dei dati saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. I dati saranno raccolti per determinare la risoluzione dei sintomi ei due gruppi saranno confrontati.