BERRY – Studie Sambucolu ® v léčbě a redukci příznaků u účastníků s koronavirem 19 (BERRY)

Propuknutí nového koronaviru SARS-CoV-2 (COVID-19) v Číně rychle postoupilo do pandemického stavu globálního významu. Současný nedostatek osvědčeného antivirotika, které by bylo účinné, znamená, že současná léčba závažných respiračních koronavirů zůstává podpůrná. Úspěch dosažený při léčbě bakteriálních infekcí nemá obdobu u antivirotik. Relativní nedostatek spočívá v nedostatku léků, které zastavují replikaci v živé buňce, a že vrcholná rychlost růstu může nastat před symptomy.

Randomizovaná kontrolovaná studie lopinavir/ritonavir (antivirová léčba běžně používaná k léčbě HIV) ve srovnání se standardní péčí u pacientů s těžkým COVID-19 neprokázala žádný klinický přínos a u 13,8 % musela být léčba předčasně ukončena kvůli nežádoucím účinkům. Profylaktické užívání hydroxychlorochinu pokračuje po celém světě v rámci klinických studií i mimo ně, ale přetrvávají obavy z předepisování neověřeného léku s dobře známými nepříznivými neurologickými a srdečními účinky. „RECOVERY“ je velká randomizovaná kontrolovaná studie ve Spojeném království (UK) založená za účelem testování řady potenciálních způsobů léčby COVID-19 u hospitalizovaných pacientů, včetně lopinaviru/ritonaviru a hydroxychlorochinu. Více než 12 000 pacientů bylo zapsáno ze 176 nemocnic National Health Service (NHS). U této populace neprokázal žádný přínos hydroxychlorochinu ani lopinaviru/ritonaviru a naopak, že nízké dávky dexametazonu snižují riziko úmrtí přibližně o jednu třetinu u pacientů, kteří podstupují ventilaci, ao jednu pětinu u pacientů vyžadujících samotný kyslík. U pacientů, kteří nevyžadují podporu dýchání, však nebyl prokázán žádný přínos. Farmakognózie je studium léků pocházejících z přírodních zdrojů. Rostlinné extrakty byly široce používány k léčbě řady zdravotních stavů, přičemž některé z nejznámějších příkladů zahrnují chinin izolovaný z Cinchona pubescens (cinchona tree) používaný k léčbě malárie, Papaver somniferum k výrobě morfinu a Digitalis purpurea k léčbě fibrilace síní. . Řada rostlinných složek prokázala antivirovou aktivitu. Hippokrates, „otec medicíny“, označoval bezinky jako „přírodní lékárnička“.

Extrakt Sambucus Formosana Nakai in vitro ukázal silnou antivirovou aktivitu proti lidskému koronaviru Netherlands 63 (NL63) ve smyslu sníženého cytopatického účinku a zastavení sub-G1 v buňkách infikovaných koronavirem. Způsobuje významné snížení výtěžku viru, tvorby plaků a přichycení viru. Autoři dospěli k závěru, že stejně jako Sambucus nigra L., i Sambucus FormosanaNakai může mít antivirové vlastnosti proti širokému spektru lidských respiračních koronavirů. To podporuje dříve publikovaná data Sambucus spp. a Sambucus nigra L. poskytující antivirové vlastnosti proti virům chřipky A a B a herpes simplex typu 1. V roce 1995 bylo prokázáno významné zlepšení symptomů u 93,3 % pacientů léčených standardizovaným extraktem z černého bezu do 2 dnů ve srovnání s do 6 dnů v kontrolní větvi (p

K úplnému vyléčení došlo u 90 % těch, kteří dostali extrakt za 2 až 3 dny. Následné randomizované dvojitě zaslepené studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky a významné zlepšení klinických příznaků a vyšší titry protilátek u těch, kteří dostávali Sambuci fructus. snížení titrů viru o čtyři řády, narušené obaly a membránové vezikuly. Toto narušení virionu jej pravděpodobně činí neinfekčním. Další zajímavostí bylo, že úplná inhibice nastala při předběžné léčbě virem v kombinaci s léčbou po infekci.

SARS-CoV-2 (COVID-19) je snadno přenosný virus, který má rozsáhlou inkubační dobu 2–14 dní (americká centra pro kontrolu a prevenci nemocí). Příznaky jsou často nespecifické a zahrnují horečku, kašel, únavu, průjem a ztrátu chuti a čichu. Klinické příznaky se pohybují od mírných až po těžké. Různé vzorce přenosu a mírné příznaky jsou znepokojivé, protože usnadňují rychlé šíření. Předtím existující potenciální lékové terapie jsou předmětem zkoumání a začaly se teprve tehdy, když má pacient symptomy, ale mají dobře zavedené profily vedlejších účinků. Profylaxe a prevence jsou v současné době závislé na sociálním distancování a izolaci s vakcínami, které jsou stále ve vývoji, potenciálně ne pro masové použití v blízké budoucnosti.

Extrakt sambucus má dobře zdokumentované antivirové vlastnosti a v literatuře nebyly identifikovány žádné známé lékové interakce. Proto se Sambucus může dobře hodit pro omezenou profylaxi nebo léčbu mírného/středně závažného onemocnění COVID-19. Existují jasné důkazy in vitro o aktivitě proti koronaviru a v testech chřipky na lidech. Cílem této studie je zjistit, zda Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) v dávce 15 ml, 4x denně, zkracuje trvání nebo závažnost příznaků COVID-19. Symptomatičtí pacienti předvádějící testování (tj. nehospitalizovaní), kteří mají pozitivní test a kteří souhlasí, budou randomizováni do skupiny s placebem nebo Sambucolem® a zaslepení, pokud jde o přidělení léčby. Pracovníci studie/zkoušející odpovědní za hodnocení výsledků a analýzu dat budou rovněž zaslepeni, pokud jde o přidělování léčby. Data budou shromážděna k určení vyřešení symptomů a dvě skupiny budou porovnány.