BERRY- en studie av Sambucol ® i behandling og reduksjon av symptomer hos deltakere med koronavirus 19 (BERRY)

Utbruddet av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 (COVID-19) i Kina har raskt utviklet seg til pandemisk status av global betydning. Den nåværende mangelen på et bevist antiviralt middel som er effektivt har betydd at dagens behandling av alvorlige respiratoriske koronavirus fortsatt er støttende. Suksessen som oppnås med å behandle bakterielle infeksjoner er ikke parallell med antivirale midler. Den relative mangelen ligger i mangel på medikamenter som stopper replikasjon i en levende celle, og at den høyeste veksthastigheten kan oppstå før symptomene.

En randomisert kontrollert studie av lopinavir/ritonavir (en antiviral behandling som vanligvis brukes til å behandle HIV) sammenlignet med standardbehandling hos pasienter med alvorlig COVID-19 viste ingen klinisk fordel, og i 13,8 % måtte behandlingen stoppes tidlig på grunn av uønskede hendelser. Profylaktisk bruk av hydroksyklorokin fortsetter over hele verden både innenfor og utenfor kliniske studier, men det er fortsatt bekymring for å forskrive et uprøvd legemiddel med velkjente negative nevrologiske og hjerteeffekter. 'RECOVERY' er en stor randomisert kontrollert studie i Storbritannia (Storbritannia) etablert for å teste en rekke av potensielle behandlinger for COVID-19 hos innlagte pasienter, inkludert lopinavir/ritonavir og hydroksyklorokin. Over 12 000 pasienter har blitt registrert fra 176 sykehus i National Health Service (NHS). Det viste ingen fordel med hydroksyklorokin eller lopinavir/ritonavir i denne populasjonen, og derimot at lavdose deksametason reduserer risikoen for død med omtrent en tredjedel blant pasienter som får ventilasjon og med en femtedel hos de som trenger oksygen alene. Det ble imidlertid ikke påvist noen fordel blant de som ikke trengte respirasjonsstøtte. Farmakognosi er studiet av medisiner som kommer fra naturlige kilder. Planteekstrakter har blitt mye brukt til å behandle en rekke medisinske tilstander, med noen av de mest kjente eksemplene inkludert kinin isolert fra Cinchona pubescens (cinchona-tre) brukt til å behandle malaria, Papaver somniferum for å lage morfin og Digitalis purpurea for behandling av atrieflimmer . En rekke plantebestanddeler har vist antiviral aktivitet. Hippokrates, 'medisinens far' refererte til hyllebær som 'naturens medisinkiste'.

In vitro Sambucus Formosana Nakai-ekstrakt viste potent antiviral aktivitet mot humant koronavirus Nederland 63 (NL63) når det gjelder redusert cytopatisk effekt og sub-G1-stopp i koronavirusinfiserte celler. Det gir en betydelig reduksjon i virusutbytte, plakkdannelse og virusfeste. Forfatterne konkluderer med at i likhet med Sambucus nigra L., kan Sambucus FormosanaNakai ha antivirale egenskaper mot det brede spekteret av humane respiratoriske koronavirus. Dette støtter tidligere publiserte data fra Sambucus spp. og Sambucus nigra L. som gir antivirale egenskaper mot influensa A- og B-virus og herpes simplex type 1. I 1995 ble det påvist en signifikant forbedring av symptomer hos 93,3 % av pasientene behandlet med standardisert hyllebærekstrakt innen 2 dager sammenlignet med innen 6 dager i kontrollarmen (s.

Fullstendig helbredelse skjedde hos 90 % av de som fikk ekstraktet i løpet av 2 til 3 dager. Påfølgende randomiserte dobbeltblinde studier viste ingen uønskede hendelser og signifikant forbedring av kliniske symptomer og høyere antistofftiter hos de som fikk Sambuci fructus .Chen at al 2014 demonstrerte med in vitro-testing av coronavirus Infeksiøs bronkittvirus (IBV) med Sambucus.nigra en reduksjon i virustitere med fire størrelsesordener, kompromitterte konvolutter og membranvesikler. Denne virion-forstyrrelsen gjør den sannsynligvis ikke-smittsom. Av ytterligere interesse var at fullstendig hemming oppstod ved forbehandling av virus i kombinasjon med postinfeksjonsbehandling.

SARS-CoV-2 (COVID-19) er et lett overførbart virus som har en omfattende inkubasjonsperiode på 2-14 dager (US Centers for Disease Control and Prevention). Symptomene er ofte uspesifikke og inkluderer feber, hoste, tretthet, diaré og tap av smaks- og luktesans. Kliniske egenskaper varierer fra milde til alvorlige. Varierende smittemønstre og milde symptomer er bekymringsfulle da de letter rask spredning. Eksisterende potensielle medikamentelle behandlinger er under utredning, og startet først når pasienten har symptomer, men har veletablerte bivirkningsprofiler. Profylakse og forebygging er for tiden avhengig av sosial distansering og isolering med vaksiner som fortsatt er under utvikling, potensielt ikke for massebruk i nær fremtid.

Sambucus-ekstrakt har godt dokumenterte antivirale egenskaper og ingen kjente legemiddelinteraksjoner ble identifisert i litteraturen. Derfor kan Sambucus kanskje godt egnet for begrenset profylakse eller behandling av mild/moderat COVID-19. Det er klare in Vitro-bevis på aktivitet mot koronavirus og i influensaforsøk på mennesker. Målet med denne studien er å se om Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) i en dose på 15 ml, 4 ganger daglig, reduserer varigheten eller alvorlighetsgraden av symptomene på COVID-19. Symptomatiske pasienter som møter opp for å kjøre gjennom testing (dvs. ikke-innlagte) som tester positivt og som samtykker vil bli randomisert til placebo eller Sambucol® og blindet for behandlingstildeling. Studiepersonell/etterforskere som er ansvarlige for å vurdere utfall og dataanalyse vil også bli blindet for behandlingstildeling. Data vil bli samlet inn for å bestemme oppløsning av symptomene og de to gruppene sammenlignes.