BERRY – eine Studie zu Sambucol® bei der Behandlung und Verringerung der Symptome bei Teilnehmern mit Coronavirus 19 (BERRY)

Der Ausbruch des neuen Coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) in China hat sich schnell zu einer Pandemie von globaler Bedeutung entwickelt. Das derzeitige Fehlen eines bewährten und wirksamen antiviralen Mittels hat dazu geführt, dass die derzeitige Behandlung schwerer Atemwegs-Coronaviren weiterhin hilfreich ist. Der Erfolg, der bei der Behandlung bakterieller Infektionen erzielt wurde, ist bei Virostatika nicht vergleichbar. Der relative Mangel liegt an einem Mangel an Medikamenten, die die Replikation innerhalb einer lebenden Zelle stoppen, und daran, dass die maximale Wachstumsrate vor den Symptomen auftreten kann.

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Lopinavir/Ritonavir (eine antivirale Behandlung, die üblicherweise zur Behandlung von HIV eingesetzt wird) im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit schwerem COVID-19 zeigte keinen klinischen Nutzen und bei 13,8 % musste die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen vorzeitig abgebrochen werden. Die prophylaktische Anwendung von Hydroxychloroquin wird weltweit sowohl innerhalb als auch außerhalb klinischer Studien fortgesetzt, aber es bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich der Verschreibung eines unbewiesenen Medikaments mit bekannten unerwünschten neurologischen und kardialen Wirkungen. „RECOVERY“ ist eine große randomisierte kontrollierte Studie im Vereinigten Königreich (UK), die zum Testen einer Reihe von Medikamenten durchgeführt wurde potenzieller Behandlungen für COVID-19 bei Krankenhauspatienten, einschließlich Lopinavir/Ritonavir und Hydroxychloroquin. Über 12.000 Patienten wurden aus 176 Krankenhäusern des National Health Service (NHS) aufgenommen. Es zeigte sich kein Nutzen von Hydroxychloroquin oder Lopinavir/Ritonavir in dieser Population, und im Gegensatz dazu reduziert niedrig dosiertes Dexamethason das Todesrisiko um etwa ein Drittel bei Patienten, die beatmet werden, und um ein Fünftel bei Patienten, die nur Sauerstoff benötigen. Bei denjenigen, die keine Atemunterstützung benötigten, wurde jedoch kein Nutzen nachgewiesen. Pharmakognosie ist die Lehre von Arzneimitteln aus natürlichen Quellen. Pflanzenextrakte werden häufig zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen eingesetzt, wobei einige der bekanntesten Beispiele Chinin aus Cinchona pubescens (Chinarindenbaum) zur Behandlung von Malaria, Papaver somniferum zur Herstellung von Morphin und Digitalis purpurea zur Behandlung von Vorhofflimmern enthalten . Eine Reihe von Pflanzeninhaltsstoffen hat eine antivirale Aktivität gezeigt. Hippokrates, „Vater der Medizin“, bezeichnete Holunder als „Hausapotheke der Natur“.

In-vitro-Extrakt aus Sambucus Formosana Nakai zeigte eine starke antivirale Aktivität gegen das menschliche Coronavirus Niederlande 63 (NL63) in Bezug auf eine verringerte zytopathische Wirkung und einen Sub-G1-Arrest in mit Coronavirus infizierten Zellen. Es führt zu einer signifikanten Verringerung der Virusausbeute, der Plaquebildung und der Virusanheftung. Die Autoren schlussfolgern, dass Sambucus FormosanaNakai wie Sambucus nigra L. antivirale Eigenschaften gegen das breite Spektrum menschlicher respiratorischer Coronaviren besitzen könnte. Dies unterstützt die zuvor veröffentlichten Daten von Sambucus spp. und Sambucus nigra L., die die antiviralen Eigenschaften gegen Influenza A- und B-Viren und Herpes simplex Typ 1 bereitstellen. 1995 wurde bei 93,3 % der Patienten, die mit standardisiertem Holunderextrakt behandelt wurden, eine signifikante Verbesserung der Symptome innerhalb von 2 Tagen im Vergleich zu innerhalb von 6 Tagen im Kontrollarm nachgewiesen (S

Eine vollständige Heilung trat bei 90 % derjenigen auf, die den Extrakt in 2 bis 3 Tagen erhielten. Nachfolgende randomisierte Doppelblindstudien zeigten keine unerwünschten Ereignisse und eine signifikante Verbesserung der klinischen Symptome und höhere Antikörpertiter bei denjenigen, die Sambuci fructus erhielten eine Verringerung der Virustiter um vier Größenordnungen, beeinträchtigte Hüllen und Membranvesikel. Diese Virionstörung macht es wahrscheinlich nicht infektiös. Von weiterem Interesse war, dass eine vollständige Hemmung auftrat, wenn eine Vorbehandlung des Virus in Kombination mit einer Behandlung nach der Infektion erfolgte.

SARS-CoV-2 (COVID-19) ist ein leicht übertragbares Virus, das eine weitreichende Inkubationszeit von 2-14 Tagen hat (US Centers for Disease Control and Prevention). Die Symptome sind oft unspezifisch und umfassen Fieber, Husten, Müdigkeit, Durchfall und Verlust des Geschmacks- und Geruchssinns. Die klinischen Merkmale reichen von leicht bis schwer. Unterschiedliche Übertragungsmuster und milde Symptome sind besorgniserregend, da sie eine schnelle Ausbreitung begünstigen. Bereits bestehende potenzielle medikamentöse Therapien werden untersucht und erst begonnen, wenn der Patient Symptome hat, haben aber gut etablierte Nebenwirkungsprofile. Prophylaxe und Prävention hängen derzeit von sozialer Distanzierung und Isolierung ab, wobei Impfstoffe noch in der Entwicklung sind und möglicherweise in naher Zukunft nicht für den Masseneinsatz bestimmt sind.

Sambucus-Extrakt hat gut dokumentierte antivirale Eigenschaften und in der Literatur wurden keine bekannten Arzneimittelwechselwirkungen identifiziert. Daher ist Sambucus möglicherweise gut geeignet für eine begrenzte Prophylaxe oder Behandlung von leichtem/mittelschwerem COVID-19. Es gibt eindeutige In-vitro-Beweise für eine Aktivität gegen das Coronavirus und in Influenza-Studien am Menschen. Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Sambucol® Schwarzer Holunder Original Liquid (Sambucus nigra) in einer Dosis von 15 ml, 4-mal täglich, die Dauer oder Schwere der Symptome von COVID-19 verringert. Symptomatische Patienten, die sich zum Durchfahren von Tests vorstellen (d. h. nicht ins Krankenhaus eingeliefert), die positiv getestet werden und zustimmen, werden randomisiert Placebo oder Sambucol® zugeteilt und für die Behandlungszuteilung verblindet. Studienpersonal/Untersucher, die für die Bewertung der Ergebnisse und die Datenanalyse verantwortlich sind, werden ebenfalls gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet. Es werden Daten gesammelt, um die Auflösung der Symptome zu bestimmen, und die beiden Gruppen werden verglichen.