BERRY - исследование Sambucol ® в лечении и уменьшении симптомов у участников с коронавирусом 19 (BERRY)

Вспышка нового коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в Китае быстро приобрела статус пандемии глобального значения. Текущее отсутствие проверенного противовирусного средства, которое является эффективным, означает, что текущее лечение тяжелых респираторных коронавирусов остается поддерживающим. Успех, достигнутый в лечении бактериальных инфекций, не имеет себе равных в противовирусных препаратах. Относительная редкость заключается в отсутствии лекарств, останавливающих репликацию в живой клетке, и в том, что пиковая скорость роста может возникать до появления симптомов.

Рандомизированное контролируемое исследование лопинавира/ритонавира (противовирусное лечение, обычно используемое для лечения ВИЧ) по сравнению со стандартом лечения пациентов с тяжелым течением COVID-19 не показало клинической пользы, а в 13,8% случаев лечение пришлось прекратить досрочно из-за нежелательных явлений. Профилактическое использование гидроксихлорохина продолжается во всем мире как в рамках клинических испытаний, так и вне их, но сохраняется озабоченность по поводу назначения недоказанного препарата с хорошо известными неблагоприятными неврологическими и сердечными эффектами. потенциальных методов лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов, включая лопинавир/ритонавир и гидроксихлорохин. Более 12 000 пациентов были зарегистрированы в 176 больницах Национальной службы здравоохранения (NHS). Он не показал пользы ни от гидроксихлорохина, ни от лопинавира/ритонавира в этой популяции, и напротив, низкие дозы дексаметазона снижают риск смерти примерно на одну треть среди пациентов, получающих вентиляцию легких, и на одну пятую у тех, кому требуется только кислород. Тем не менее, среди тех, кто не нуждался в респираторной поддержке, не было продемонстрировано никаких преимуществ. Фармакогнозия – это изучение лекарственных средств, полученных из природных источников. Экстракты растений широко используются для лечения ряда заболеваний, некоторые из наиболее известных примеров включают хинин, выделенный из Cinchona pubescens (хинного дерева), используемый для лечения малярии, Papaver somniferum для производства морфина и Digitalis purpurea для лечения мерцательной аритмии. . Ряд растительных компонентов продемонстрировал противовирусную активность. Гиппократ, «отец медицины», называл бузину «природной аптечкой».

In vitro экстракт Sambucus Formosana Nakai продемонстрировал мощную противовирусную активность против человеческого коронавируса Нидерланды 63 (NL63) с точки зрения снижения цитопатического эффекта и остановки суб-G1 в инфицированных коронавирусом клетках. Это приводит к значительному снижению выхода вируса, образованию бляшек и прикреплению вируса. Авторы приходят к выводу, что, как и Sambucus nigra L., Sambucus FormosanaNakai может обладать противовирусными свойствами против широкого спектра респираторных коронавирусов человека. Это подтверждает ранее опубликованные данные о Sambucus spp. и Sambucus nigra L., обеспечивающих противовирусные свойства против вирусов гриппа A и B и простого герпеса типа 1. В 1995 г. было продемонстрировано значительное улучшение симптомов у 93,3% пациентов, получавших стандартизированный экстракт бузины, в течение 2 дней по сравнению с 6 днями в контрольной группе (p

Полное излечение произошло у 90% получавших экстракт через 2-3 дня. Последующие рандомизированные двойные слепые исследования не продемонстрировали побочных эффектов и значительного улучшения клинических симптомов и более высоких титров антител у тех, кто получал Sambuci fructus. снижение титра вируса на четыре порядка, нарушение оболочки и мембранных везикул. Это разрушение вириона, вероятно, делает его неинфекционным. Еще один интерес заключался в том, что полное ингибирование происходило при предварительной обработке вируса в сочетании с постинфекционной обработкой.

SARS-CoV-2 (COVID-19) — это легко передающийся вирус с широким инкубационным периодом от 2 до 14 дней (Центры США по контролю и профилактике заболеваний). Симптомы часто неспецифичны и включают лихорадку, кашель, утомляемость, диарею и потерю обоняния и вкуса. Клинические проявления варьируют от легкой до тяжелой степени. Различные схемы передачи и легкие симптомы вызывают беспокойство, поскольку они способствуют быстрому распространению. Ранее существовавшие потенциальные лекарственные терапии находятся в стадии изучения и начинаются только после того, как у пациента появляются симптомы, но имеют хорошо установленные профили побочных эффектов. Профилактика и предотвращение в настоящее время зависят от социального дистанцирования и изоляции, а вакцины все еще находятся в разработке, потенциально не для массового использования в ближайшем будущем.

Экстракт бузины обладает хорошо задокументированными противовирусными свойствами, и в литературе не было выявлено никаких известных лекарственных взаимодействий. Следовательно, Sambucus может хорошо подходить для ограниченной профилактики или лечения COVID-19 легкой/средней степени тяжести. Имеются четкие доказательства активности против коронавируса in vitro и в испытаниях на гриппе на людях. Цель этого исследования — выяснить, снижает ли Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucol nigra) в дозе 15 мл 4 раза в день продолжительность или тяжесть симптомов COVID-19. Симптоматические пациенты, направляющиеся на прохождение тестирования (т. не госпитализированные) с положительным результатом теста и согласием будут рандомизированы для получения плацебо или Sambucol® и не будут учитывать назначение лечения. Исследовательский персонал/исследователи, ответственные за оценку результатов и анализ данных, также не будут осведомлены о назначении лечения. Данные будут собираться для определения разрешения симптомов и сравнения двух групп.