BERRY- Sambucol ®治疗和减轻冠状病毒19参与者症状的研究 (BERRY)

新型冠状病毒 SARS-CoV-2 (COVID-19) 在中国的爆发已迅速发展成为具有全球重要性的大流行病。 目前缺乏经过验证的有效抗病毒药物，这意味着目前对严重呼吸道冠状病毒的管理仍然是支持性的。 抗病毒药物在治疗细菌感染方面取得的成功是不可比拟的。 相对缺乏在于缺乏停止活细胞内复制的药物，并且峰值生长速率可能发生在症状之前。

一项关于洛匹那韦/利托那韦（一种常用于治疗 HIV 的抗病毒药物）与重症 COVID-19 患者护理标准相比的随机对照试验表明，没有临床益处，13.8% 的患者因不良事件不得不提前停止治疗。 预防性使用羟氯喹在全球范围内继续在临床试验内外进行，但人们仍然担心开出具有众所周知的神经和心脏不良影响的未经证实的药物。'RECOVERY' 是英国 (UK) 的一项大型随机对照试验，旨在测试一系列住院患者 COVID-19 的潜在治疗方法，包括洛匹那韦/利托那韦和羟氯喹。 已从 176 家国家卫生服务 (NHS) 医院招募了超过 12,000 名患者。 结果表明，羟氯喹或洛匹那韦/利托那韦对这一人群没有任何益处，相比之下，低剂量地塞米松在接受通气的患者中将死亡风险降低了约三分之一，在仅需要氧气的患者中降低了五分之一。 然而，在那些不需要呼吸支持的人中没有任何好处。 生药学是对源自天然来源的药物的研究。 植物提取物已被广泛用于治疗多种疾病，其中一些最著名的例子包括从金鸡纳金鸡纳（金鸡纳树）中分离出的奎宁用于治疗疟疾，罂粟提取吗啡和紫花洋地黄用于治疗心房颤动. 许多植物成分已证明具有抗病毒活性。 “医学之父”希波克拉底 (Hippocrates) 将接骨木称为“自然药箱”。

体外 Sambucus Formosana Nakai 提取物在降低冠状病毒感染细胞的细胞病变效应和亚 G1 期阻滞方面显示出对人类冠状病毒荷兰 63 (NL63) 的有效抗病毒活性。 它会显着降低病毒产量、噬菌斑形成和病毒附着。 作者得出结论，与 Sambucus nigra L. 一样，Sambucus FormosanaNakai 可能具有针对广谱人类呼吸道冠状病毒的抗病毒特性。 这支持先前公布的接骨木属和黑接骨木 L. 的数据，这些数据提供了针对 A 型和 B 型流感病毒以及 1 型单纯疱疹病毒的抗病毒特性。 1995 年，与对照组的 6 天内相比，93.3% 的患者在 2 天内接受标准化接骨木提取物治疗，症状明显改善（p

90% 接受提取物的患者在 2 至 3 天内完全治愈。 随后的随机双盲研究表明，接受接骨木的患者没有不良事件，临床症状显着改善，抗体滴度更高。Chen 在 2014 年用黑接骨木对冠状病毒传染性支气管炎病毒 (IBV) 进行了体外测试 病毒滴度降低四个数量级，包膜和膜囊泡受损。 这种病毒颗粒破坏可能使其不具有传染性。 更令人感兴趣的是，当病毒预处理与感染后治疗相结合时，会发生完全抑制。

SARS-CoV-2 (COVID-19) 是一种易于传播的病毒，具有 2-14 天的广泛潜伏期（美国疾病控制和预防中心）。 症状通常是非特异性的，包括发烧、咳嗽、疲劳、腹泻以及味觉和嗅觉丧失。 临床特征从轻微到严重不等。 不同的传播模式和轻微的症状令人担忧，因为它们有助于快速传播。 预先存在的潜在药物疗法正在调查中，并且仅在患者出现症状后才开始，但确实具有明确的副作用特征。 预防和预防目前依赖于社会疏远和隔离，疫苗仍在开发中，可能不会在不久的将来大规模使用。

接骨木提取物具有充分证明的抗病毒特性，并且在文献中没有发现已知的药物相互作用。 因此，接骨木可能非常适合轻度/中度 COVID-19 的有限预防或治疗。 在体外和流感人体试验中有明确的抗冠状病毒活性证据。 本研究的目的是观察 Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) 剂量为 15 毫升，每天 4 次，是否可以减少 COVID-19 症状的持续时间或严重程度。 出现症状的患者通过测试（即 非住院）测试呈阳性且同意的人将被随机分配至安慰剂或 Sambucol®，并且对治疗分配不知情。 负责评估结果和数据分析的研究人员/调查人员也将不知道治疗分配。 将收集数据以确定症状的解决情况，并比较两组。