BERRY- en undersøgelse af Sambucol ® i behandling og reduktion af symptomer hos deltagere med Coronavirus 19 (BERRY)

Udbruddet af den nye coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) i Kina har hurtigt udviklet sig til pandemisk status af global betydning. Den nuværende mangel på et bevist antiviralt middel, der er effektivt, har betydet, at den nuværende behandling af alvorlige respiratoriske coronavirus forbliver støttende. Succesen opnået med behandling af bakterielle infektioner er ikke parallel med antivirale midler. Den relative knaphed ligger i mangel på lægemidler, der stopper replikation i en levende celle, og at den maksimale vækstrate kan forekomme før symptomer.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med lopinavir/ritonavir (en antiviral behandling, der almindeligvis anvendes til behandling af HIV) sammenlignet med standardbehandling hos patienter med svær COVID-19 viste ingen klinisk fordel, og i 13,8 % måtte behandlingen stoppes tidligt på grund af bivirkninger. Profylaktisk brug af hydroxychloroquin fortsætter over hele verden både inden for og uden for kliniske forsøg, men der er fortsat bekymring med at ordinere et ubevist lægemiddel med velkendte negative neurologiske og hjerteeffekter. 'RECOVERY' er et stort randomiseret, kontrolleret forsøg i Storbritannien (UK) etableret for at teste en række af potentielle behandlinger for COVID-19 hos indlagte patienter, herunder lopinavir/ritonavir og hydroxychloroquin. Over 12.000 patienter er blevet indskrevet fra 176 National Health Service (NHS) hospitaler. Det viste ingen fordele ved hydroxychloroquin eller lopinavir/ritonavir i denne population, og derimod, at lavdosis dexamethason reducerer risikoen for død med omkring en tredjedel blandt patienter, der modtager ventilation og med en femtedel hos dem, der har behov for ilt alene. Der blev dog ikke påvist nogen fordel blandt dem, der ikke havde behov for respiratorisk støtte. Farmakognosi er studiet af lægemidler, der stammer fra naturlige kilder. Planteekstrakter er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af en række medicinske tilstande, med nogle af de bedst kendte eksempler, herunder kinin isoleret fra Cinchona pubescens (cinchona-træ), der bruges til at behandle malaria, Papaver somniferum til fremstilling af morfin og Digitalis purpurea til behandling af atrieflimren . En række plantebestanddele har udvist antiviral aktivitet. Hippokrates, 'medicinens fader', omtalte hyldebær som 'naturens medicinkiste'.

In vitro Sambucus Formosana Nakai-ekstrakt viste potent antiviral aktivitet mod human coronavirus Netherlands 63 (NL63) i form af nedsat cytopatisk effekt og sub-G1-stop i coronavirus-inficerede celler. Det giver en betydelig reduktion i viralt udbytte, plakdannelse og virusvedhæftning. Forfatterne konkluderer, at ligesom Sambucus nigra L., kan Sambucus FormosanaNakai have antivirale egenskaber mod det brede spektrum af humane respiratoriske coronavirus. Dette understøtter de tidligere offentliggjorte data fra Sambucus spp. og Sambucus nigra L., der giver antivirale egenskaber mod influenza A- og B-virus og herpes simplex type 1. I 1995 blev det påvist en signifikant forbedring af symptomer hos 93,3 % af patienterne behandlet med standardiseret hyldebærekstrakt inden for 2 dage sammenlignet med inden for 6 dage i kontrolarmen (p.

Fuldstændig helbredelse fandt sted hos 90 % af dem, der modtog ekstraktet, på 2 til 3 dage. Efterfølgende randomiserede dobbeltblindede undersøgelser viste ingen uønskede hændelser og signifikant forbedring af kliniske symptomer og højere antistoftitre hos dem, der fik Sambuci fructus. Chen et al. 2014 demonstrerede med in vitro-test af coronavirus Infectious Bronkitis Virus (IBV) med Sambucus.nigra en reduktion i virustitre med fire størrelsesordener, kompromitterede hylstre og membranvesikler. Denne virion-afbrydelse gør den sandsynligvis ikke-infektiøs. Af yderligere interesse var, at fuldstændig hæmning opstod ved forbehandling af virus i kombination med postinfektionsbehandling.

SARS-CoV-2 (COVID-19) er en let overførbar virus, der har en bred inkubationstid på 2-14 dage (US Centers for Disease Control and Prevention). Symptomerne er ofte uspecifikke og omfatter feber, hoste, træthed, diarré og tab af smags- og lugtesans. Kliniske træk spænder fra mild til svær. Varierende transmissionsmønstre og milde symptomer giver anledning til bekymring, da de letter hurtig spredning. Eksisterende potentielle lægemiddelbehandlinger er under undersøgelse og startede først, når patienten har symptomer, men har veletablerede bivirkningsprofiler. Profylakse og forebyggelse er i øjeblikket afhængig af social distancering og isolering med vacciner, der forbliver under udvikling, potentielt ikke til massebrug i den nærmeste fremtid.

Sambucus-ekstrakt har veldokumenterede antivirale egenskaber, og ingen kendte lægemiddelinteraktioner blev identificeret i litteraturen. Derfor er Sambucus måske velegnet til begrænset profylakse eller behandling af mild/moderat COVID-19. Der er tydelige in Vitro-beviser for aktivitet mod coronavirus og i humane forsøg med influenza. Formålet med denne undersøgelse er at se, om Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) i en dosis på 15 ml, 4 gange dagligt, reducerer varigheden eller sværhedsgraden af ​​symptomerne på COVID-19. Symptomatiske patienter, der præsenterer sig for at køre gennem test (dvs. ikke-indlagte), som tester positiv og som giver samtykke, vil blive randomiseret til placebo eller Sambucol® og blindet for behandlingstildeling. Undersøgelsespersonale/etterforskere, der er ansvarlige for at vurdere resultater og dataanalyse, vil også blive blindet for behandlingstildeling. Data vil blive indsamlet for at bestemme opløsning af symptomer og de to grupper sammenlignes.