BERRY- un estudio de Sambucol ® en el tratamiento y reducción de síntomas en participantes con coronavirus 19 (BERRY)

El brote del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) en China ha progresado rápidamente al estado de pandemia de importancia mundial. La falta actual de un antiviral probado que sea efectivo ha significado que el manejo actual de los coronavirus respiratorios graves sigue siendo de apoyo. El éxito logrado en el tratamiento de infecciones bacterianas no tiene paralelo en los antivirales. La escasez relativa radica en la falta de medicamentos que detengan la replicación dentro de una célula viva y que la tasa máxima de crecimiento pueda ocurrir antes de los síntomas.

Un ensayo controlado aleatorizado de lopinavir/ritonavir (un tratamiento antiviral comúnmente utilizado para tratar el VIH) en comparación con el tratamiento estándar en pacientes con COVID-19 grave no demostró ningún beneficio clínico y en el 13,8 % el tratamiento tuvo que interrumpirse antes de tiempo debido a eventos adversos. El uso profiláctico de hidroxicloroquina continúa en todo el mundo, tanto dentro como fuera de los ensayos clínicos, pero persiste la preocupación por la prescripción de un fármaco no probado con efectos neurológicos y cardíacos adversos bien conocidos. de tratamientos potenciales para COVID-19 en pacientes hospitalizados, incluidos lopinavir/ritonavir e hidroxicloroquina. Se han inscrito más de 12.000 pacientes de 176 hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS). No mostró ningún beneficio de la hidroxicloroquina ni de lopinavir/ritonavir en esta población y, por el contrario, que la dexametasona en dosis bajas reduce el riesgo de muerte en aproximadamente un tercio entre los pacientes que reciben ventilación y en una quinta parte en los que solo requieren oxígeno. Sin embargo, no se demostró ningún beneficio entre los que no requerían asistencia respiratoria. La farmacognosia es el estudio de los medicamentos derivados de fuentes naturales. Los extractos de plantas se han utilizado ampliamente para tratar una serie de afecciones médicas, y algunos de los ejemplos más conocidos incluyen la quinina aislada de Cinchona pubescens (árbol de cinchona) que se usa para tratar la malaria, Papaver somniferum para producir morfina y Digitalis purpurea para tratar la fibrilación auricular. . Varios constituyentes de plantas han demostrado actividad antiviral. Hipócrates, 'padre de la medicina', se refirió a Elderberry como 'botiquín de la naturaleza'.

El extracto in vitro de Sambucus Formosana Nakai mostró una potente actividad antiviral contra el coronavirus humano Netherlands 63 (NL63) en términos de disminución del efecto citopático y detención sub-G1 en células infectadas con coronavirus. Produce una reducción significativa en el rendimiento viral, la formación de placa y la fijación del virus. Los autores concluyen que, al igual que Sambucus nigra L., Sambucus FormosanaNakai podría poseer características antivirales contra el amplio espectro de coronavirus respiratorios humanos. Esto respalda los datos publicados anteriormente de Sambucus spp. y Sambucus nigra L. que brindan propiedades antivirales contra los virus de la influenza A y B y el herpes simple tipo 1. En 1995 se demostró una mejora significativa de los síntomas en el 93,3 % de los pacientes tratados con extracto de saúco estandarizado en 2 días en comparación con 6 días en el grupo de control (p

La curación completa ocurrió en el 90% de los que recibieron el extracto en 2 a 3 días. Los estudios doble ciego aleatorizados posteriores no demostraron eventos adversos y una mejoría significativa en los síntomas clínicos y títulos de anticuerpos más altos en aquellos que recibieron Sambuci fructus. una reducción en los títulos de virus en cuatro órdenes de magnitud, envolturas comprometidas y vesículas de membrana. Es probable que esta interrupción del virión lo haga no infeccioso. De mayor interés fue que se produjo una inhibición completa cuando el pretratamiento del virus se combinó con el tratamiento posterior a la infección.

El SARS-CoV-2 (COVID-19) es un virus fácilmente transmisible que tiene un amplio período de incubación de 2 a 14 días (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.). Los síntomas suelen ser inespecíficos e incluyen fiebre, tos, fatiga, diarrea y pérdida del sentido del gusto y el olfato. Las características clínicas varían de leves a graves. Los patrones de transmisión variables y los síntomas leves son motivo de preocupación, ya que facilitan la propagación rápida. Las posibles terapias farmacológicas preexistentes están bajo investigación y solo se inician una vez que el paciente tiene síntomas, pero tienen perfiles de efectos secundarios bien establecidos. La profilaxis y la prevención actualmente dependen del distanciamiento social y el aislamiento con vacunas que aún están en desarrollo, posiblemente no para uso masivo en un futuro cercano.

El extracto de Sambucus tiene propiedades antivirales bien documentadas y no se identificaron interacciones medicamentosas conocidas en la literatura. Por lo tanto, Sambucus puede ser adecuado para la profilaxis limitada o el tratamiento de la COVID-19 leve o moderada. Existe una clara evidencia in vitro de actividad contra el coronavirus y en ensayos humanos de influenza. El objetivo de este estudio es ver si Sambucol® Black Elderberry Original Liquid (Sambucus nigra) a una dosis de 15 ml, 4 veces al día, reduce la duración o la gravedad de los síntomas de COVID-19. Pacientes sintomáticos que se presentan para conducir a través de la prueba (es decir, no hospitalizados) que den positivo y den su consentimiento serán aleatorizados a placebo o Sambucol® y cegados a la asignación del tratamiento. El personal/investigadores del estudio responsables de evaluar los resultados y el análisis de datos también estarán cegados a la asignación del tratamiento. Se recopilarán datos para determinar la resolución de los síntomas y comparar los dos grupos.