神経膠腫の発生および活動亢進性 Ras 腫瘍 (DHART) 委員会
2023年10月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究では、医療記録、スキャン結果、完全な調査を収集して、神経線維腫症 1 型関連脳腫瘍 (NF1 関連神経膠腫) を持つ人々に関するレジストリを作成します。 レジストリは、個人に関する健康情報の集まりであり、通常は特定の診断または状態に焦点を当てています。
この登録調査は、研究者が NF1 関連神経膠腫患者の診断、治療、および生活の質についてさらに学ぶのに役立ちます。 研究者は、NF1関連神経膠腫のさまざまな治療の結果として何が起こるか、これらの治療と病気自体が一定期間にわたって人々の生活にどのように影響するかを理解したいと考えています. この研究で収集された情報は、医師が NF1 関連神経膠腫を診断、検査、治療する方法に影響を与える可能性があり、この研究はこの種のがんの将来の患者に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
- メール：piotrowa@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ingo Mellinghoff, MD
- 電話番号：646-888-3036
研究場所
-
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All protocol activities)
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コンタクト：
- Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
-
コンタクト：
- Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
-
コンタクト：
- Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
-
コンタクト：
- Ingo Mellinghoff, MD
- 電話番号：646-888-3036
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
-
コンタクト：
- Anna Piotrowski, MD
- 電話番号：212-610-0483
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NF1神経膠腫の患者は、このレジストリ研究に登録されます。
説明
包含基準:
- NF1疾患のNIH基準を満たす臨床診断は、1）NF1を確立する文書化された臨床記録、または2）医療記録収集時にサポートされた文書で自己報告されます。
- 過去および将来の NF1 関連の健康記録をレジストリに送信して確認することを希望しています。
- -放射線学的または病理学的に確認された神経膠腫。
- -インフォームドコンセントの日に18歳以上の個人。
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名したくない。
- 治験責任医師が決定した英語またはスペイン語に習熟していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経線維腫症1型（NF1）関連神経膠腫の患者登録
時間枠：5年
|
レジストリの最も重要な目標は、ベースラインとフォローアップの 1) 臨床データと 2) 画像データを収集して、成人神経膠腫 NF1 患者集団に関する情報の一元化された生きたリポジトリを作成することです。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Piotrowski、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月29日
一次修了 (推定)
2025年7月29日
研究の完了 (推定)
2025年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月3日
最初の投稿 (実際)
2022年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-199
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。