Glioma Fejlődési és Hiperaktív Ras Tumor (DHART) tábla
2023. október 5. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a tanulmány orvosi feljegyzéseket, szkennelési eredményeket és felméréseket gyűjt, hogy létrehozzon egy nyilvántartást az 1-es típusú neurofibromatózissal összefüggő agydaganatban (NF1-asszociált gliómában) szenvedő emberekről. A nyilvántartás az egyénekre vonatkozó egészségügyi információk gyűjteménye, és általában egy adott diagnózisra vagy állapotra összpontosít.
Ez a nyilvántartási tanulmány segít a kutatóknak többet megtudni az NF1-hez kapcsolódó gliómában szenvedők diagnózisáról, kezeléséről és életminőségéről. A kutatók azt szeretnék megérteni, hogy mi történik az NF1-hez kapcsolódó glióma különböző kezeléseinek eredményeként, és hogy ezek a kezelések és maga a betegség hogyan befolyásolják az emberek életét egy bizonyos időszakon keresztül. A tanulmány során gyűjtött információk befolyásolhatják azt, hogy az orvosok hogyan diagnosztizálják, tesztelik és kezelik az NF1-hez kapcsolódó gliómát, és a tanulmány segíthet a jövőbeli betegeknek, akik ilyen típusú rákban szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
- E-mail: piotrowa@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ingo Mellinghoff, MD
- Telefonszám: 646-888-3036
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
-
Kapcsolatba lépni:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Telefonszám: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11570
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonszám: 212-610-0483
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az NF1 gliomában szenvedő betegeket bevonják ebbe a nyilvántartási vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai diagnózis, amely megfelel az NF1-betegség NIH-kritériumainak: 1) dokumentált klinikai feljegyzés, amely megállapítja az NF1-et, vagy 2) az orvosi feljegyzések gyűjtése során alátámasztott dokumentációval ellátott saját jelentés.
- Hajlandó arra, hogy az NF1-gyel kapcsolatos múltbeli és jövőbeli egészségügyi feljegyzéseket elküldjék a nyilvántartásba felülvizsgálatra.
- Radiológiai vagy patológiailag igazolt glioma.
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés napján 18 évesnél idősebb személyek.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
- A nyomozó által meghatározott angol vagy spanyol nyelvtudás hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1-es típusú neurofibromatózissal (NF1) összefüggő gliomában szenvedő betegek nyilvántartása
Időkeret: 5 év
|
A regiszter átfogó célja 1) klinikai és 2) képalkotó adatok kiindulási és nyomon követése összegyűjtése annak érdekében, hogy központi és élő információs tárhely álljon rendelkezésre a felnőtt gliómás NF1 betegpopulációról.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-199
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt.
Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .