- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05489783
Gliooman kehitys- ja hyperaktiivinen ras-kasvain (DHART) -lauta
Tässä tutkimuksessa kerätään potilastietoja, skannaustuloksia ja täydennetään tutkimuksia luodakseen rekisterin ihmisistä, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosiin liittyvä aivokasvain (NF1:een liittyvä gliooma). Rekisteri on kokoelma yksilöiden terveystietoja, ja se keskittyy yleensä tiettyyn diagnoosiin tai sairauteen.
Tämä rekisteritutkimus auttaa tutkijoita oppimaan lisää NF1:een liittyvän gliooman diagnoosista, hoidosta ja elämänlaadusta. Tutkijat haluavat ymmärtää, mitä tapahtuu NF1:een liittyvän gliooman erilaisten hoitojen seurauksena ja kuinka nämä hoidot ja itse sairaus vaikuttavat ihmisten elämään tietyn ajanjakson aikana. Tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voivat vaikuttaa siihen, miten lääkärit diagnosoivat, testaavat ja hoitavat NF1:een liittyvää glioomaa, ja tutkimus voisi auttaa tulevia potilaita, joilla on tämäntyyppinen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
- Sähköposti: piotrowa@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ingo Mellinghoff, MD
- Puhelinnumero: 646-888-3036
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Puhelinnumero: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Piotrowski, MD
- Puhelinnumero: 212-610-0483
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi, joka täyttää NF1-taudin NIH-kriteerit joko 1) dokumentoidulla kliinisellä tiedolla, joka vahvistaa NF1:n, tai 2) itse raportoitujen tuettujen asiakirjojen kera potilastietoja kerättäessä.
- Haluan lähettää historialliset ja tulevat NF1:een liittyvät terveystiedot rekisteriin tarkistettavaksi.
- Radiologinen tai patologisesti vahvistettu gliooma.
- Henkilöt, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen päivämääränä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
- Ei tutkijan määrittämää englannin tai espanjan taitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekisteri, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosiin (NF1) liittyvä gliooma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rekisterin päätavoitteena on kerätä perus- ja seurantatietoja 1) kliinisestä ja 2) kuvantamisdatasta, jotta saataisiin keskitetty ja elävä tietovarasto aikuisten gliooma NF1 -potilaspopulaatiosta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
IpsenRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaJapani
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...RekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Toistuva glioblastooma | Korkealaatuinen Glioma | Toistuva korkealaatuinen gliomaKiina
-
Hospital del Rio HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKorkealuokkainen glioma | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat