Glioma Developmental and HyperActive Ras Tumor (DHART) Board
25. Juni 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird Krankenakten, Scan-Ergebnisse und vollständige Umfragen sammeln, um ein Register über Menschen mit einem Neurofibromatose-Typ-1-assoziierten Hirntumor (NF1-assoziiertes Gliom) zu erstellen. Ein Register ist eine Sammlung von Gesundheitsinformationen über Einzelpersonen und konzentriert sich normalerweise auf eine bestimmte Diagnose oder einen bestimmten Zustand.
Diese Registerstudie wird den Forschern helfen, mehr über die Diagnose, Behandlung und Lebensqualität von Menschen mit NF1-assoziiertem Gliom zu erfahren. Die Forscher wollen verstehen, was als Ergebnis verschiedener Behandlungen für NF1-assoziiertes Gliom passiert und wie sich diese Behandlungen und die Krankheit selbst über einen bestimmten Zeitraum auf das Leben der Menschen auswirken. Die während dieser Studie gesammelten Informationen könnten sich darauf auswirken, wie Ärzte NF1-assoziiertes Gliom diagnostizieren, testen und behandeln, und die Studie könnte zukünftigen Patienten mit dieser Krebsart helfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
- E-Mail: piotrowa@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ingo Mellinghoff, MD
- Telefonnummer: 646-888-3036
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
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Kontakt:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Telefonnummer: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit NF1-Gliom werden in diese Registerstudie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose, die die NIH-Kriterien für die NF1-Krankheit erfüllt, entweder durch 1) dokumentierte klinische Aufzeichnungen, die NF1 belegen, oder 2) Selbstauskunft mit unterstützter Dokumentation bei der Sammlung von Krankenakten.
- Bereit, historische und zukünftige NF1-bezogene Gesundheitsakten zur Überprüfung an das Register zu senden.
- Radiologisches oder pathologisch bestätigtes Gliom.
- Personen ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Keine Englisch- oder Spanischkenntnisse, wie vom Ermittler festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Register von Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) assoziiertem Gliom
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Das übergreifende Ziel des Registers ist die Sammlung von 1) klinischen Baseline- und Follow-up- und 2) Bildgebungsdaten, um über eine zentralisierte und lebendige Sammlung von Informationen über die erwachsene Gliom-NF1-Patientenpopulation zu verfügen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .