Junta de desarrollo de glioma y tumor ras hiperactivo (DHART)
25 de junio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio recopilará registros médicos, resultados de escaneos y encuestas completas para crear un registro sobre personas con un tumor cerebral asociado a neurofibromatosis tipo 1 (glioma asociado a NF1). Un registro es una recopilación de información sobre la salud de las personas y, por lo general, se enfoca en un diagnóstico o condición específica.
Este estudio de registro ayudará a los investigadores a obtener más información sobre el diagnóstico, el tratamiento y la calidad de vida de las personas con glioma asociado a NF1. Los investigadores quieren comprender qué sucede como resultado de diferentes tratamientos para el glioma asociado con NF1 y cómo estos tratamientos y la enfermedad en sí misma afectan la vida de las personas durante un período de tiempo. La información recopilada durante este estudio podría afectar la forma en que los médicos diagnostican, analizan y tratan el glioma asociado con NF1, y el estudio podría ayudar a futuros pacientes con este tipo de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
- Correo electrónico: piotrowa@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingo Mellinghoff, MD
- Número de teléfono: 646-888-3036
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
-
Contacto:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Número de teléfono: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de teléfono: 212-610-0483
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con glioma NF1 se inscribirán en este estudio de registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico que cumple con los criterios de NIH para la enfermedad NF1 mediante 1) registro clínico documentado que establece NF1 o 2) autoinformado con documentación respaldada al recopilar el registro médico.
- Dispuesto a que se envíen registros de salud históricos y futuros relacionados con la NF1 al registro para su revisión.
- Glioma confirmado radiológica o patológicamente.
- Individuos ≥18 años de edad en la fecha del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para firmar el consentimiento informado.
- Sin competencia en inglés o español según lo determine el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Registro de pacientes con glioma asociado a Neurofibromatosis Tipo 1 (NF1)
Periodo de tiempo: 5 años
|
El objetivo general del registro es recopilar datos de referencia y de seguimiento 1) clínicos y 2) de imágenes para tener un depósito centralizado y vivo de información sobre la población de pacientes adultos con glioma NF1.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .