Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deska pro vývoj gliomu a hyperaktivní rasový nádor (DHART).

25. června 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tato studie bude shromažďovat lékařské záznamy, výsledky skenování a kompletní průzkumy za účelem vytvoření registru o lidech s neurofibromatózou typu 1-asociovaným mozkovým nádorem (NF1-asociovaný gliom). Registr je soubor zdravotních informací o jednotlivcích a obvykle se zaměřuje na konkrétní diagnózu nebo stav.

Tato studie registru pomůže výzkumníkům dozvědět se více o diagnóze, léčbě a kvalitě života lidí s gliomem spojeným s NF1. Vědci chtějí porozumět tomu, co se stane v důsledku různých způsobů léčby gliomu spojeného s NF1 a jak tato léčba a samotná nemoc ovlivňují životy lidí po určitou dobu. Informace shromážděné během této studie by mohly ovlivnit, jak lékaři diagnostikují, testují a léčí gliom spojený s NF1, a studie by mohla pomoci budoucím pacientům s tímto typem rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ingo Mellinghoff, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-3036

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonní číslo: 212-610-0483
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonní číslo: 212-610-0483
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonní číslo: 212-610-0483
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonní číslo: 212-610-0483
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonní číslo: 212-610-0483
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonní číslo: 212-610-0483
        • Kontakt:
          • Ingo Mellinghoff, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-3036
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonní číslo: 212-610-0483

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této registrační studie budou zařazeni pacienti s NF1 gliomem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza, která splňuje kritéria NIH pro onemocnění NF1 buď 1) zdokumentovaným klinickým záznamem prokazujícím NF1, nebo 2) nahlášenou osobou s doloženou dokumentací při sběru lékařských záznamů.
  • Ochota zasílat historické a budoucí zdravotní záznamy související s NF1 do registru ke kontrole.
  • Radiologický nebo patologicky potvrzený gliom.
  • Osoby ve věku ≥18 let v den informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota podepsat informovaný souhlas.
  • Žádná znalost angličtiny nebo španělštiny podle zjištění vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr pacientů s gliomem spojeným s neurofibromatózou typu 1 (NF1).
Časové okno: 5 let
Zastřešujícím cílem registru je shromáždit výchozí a následná 1) klinická a 2) zobrazovací data, abychom měli centralizované a živé úložiště informací o populaci dospělých pacientů s gliomem NF1.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit