Glioma Developmental and HyperActive Ras Tumor (DHART) Board
5 de outubro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo coletará registros médicos, resultados de exames e pesquisas completas para criar um registro sobre pessoas com tumor cerebral associado a neurofibromatose tipo 1 (glioma associado a NF1). Um registro é uma coleção de informações de saúde sobre indivíduos e geralmente é focado em um diagnóstico ou condição específica.
Este estudo de registro ajudará os pesquisadores a aprender mais sobre o diagnóstico, tratamento e qualidade de vida de pessoas com glioma associado à NF1. Os pesquisadores querem entender o que acontece como resultado de diferentes tratamentos para o glioma associado à NF1 e como esses tratamentos e a própria doença afetam a vida das pessoas ao longo do tempo. As informações coletadas durante este estudo podem afetar a forma como os médicos diagnosticam, testam e tratam o glioma associado à NF1, e o estudo pode ajudar futuros pacientes com esse tipo de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
- E-mail: piotrowa@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Ingo Mellinghoff, MD
- Número de telefone: 646-888-3036
Locais de estudo
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contato:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
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Contato:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Contato:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
-
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
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Contato:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
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Contato:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
-
Contato:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Número de telefone: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Contato:
- Anna Piotrowski, MD
- Número de telefone: 212-610-0483
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com glioma NF1 serão incluídos neste estudo de registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico que atende aos critérios do NIH para doença NF1 por 1) registro clínico documentado estabelecendo NF1 ou 2) auto-relatado com documentação corroborada na coleta de registros médicos.
- Desejando que os registros de saúde históricos e futuros relacionados à NF1 sejam enviados ao registro para revisão.
- Glioma radiológico ou confirmado patologicamente.
- Indivíduos ≥18 anos de idade na data do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Relutância em assinar o consentimento informado.
- Nenhuma proficiência em inglês ou espanhol conforme determinado pelo Investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de pacientes com glioma associado a neurofibromatose tipo 1 (NF1)
Prazo: 5 anos
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O objetivo geral do registro é coletar dados de linha de base e acompanhamento 1) clínicos e 2) de imagem para ter um repositório centralizado e ativo de informações sobre a população de pacientes adultos com glioma NF1.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .