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Conseil du développement du gliome et de la tumeur ras hyperactive (DHART)

28 août 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cette étude recueillera des dossiers médicaux, des résultats d'analyse et des enquêtes complètes pour créer un registre sur les personnes atteintes d'une tumeur cérébrale associée à la neurofibromatose de type 1 (gliome associé à la NF1). Un registre est une collection d'informations sur la santé des individus, et il est généralement axé sur un diagnostic ou une condition spécifique.

Cette étude de registre aidera les chercheurs à en savoir plus sur le diagnostic, le traitement et la qualité de vie des personnes atteintes de gliome associé à la NF1. Les chercheurs veulent comprendre ce qui se passe à la suite de différents traitements pour le gliome associé à la NF1 et comment ces traitements et la maladie elle-même affectent la vie des gens sur une période de temps. Les informations recueillies au cours de cette étude pourraient affecter la façon dont les médecins diagnostiquent, testent et traitent le gliome associé à la NF1, et l'étude pourrait aider les futurs patients atteints de ce type de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Gliome

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Anna Piotrowski, MD
Numéro de téléphone: 212-610-0483
E-mail: piotrowa@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Ingo Mellinghoff, MD
Numéro de téléphone: 646-888-3036

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
    - Contact:
      
      Anna Piotrowski, MD
      
      Numéro de téléphone: 212-610-0483
  - Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
    - Contact:
      
      Anna Piotrowski, MD
      
      Numéro de téléphone: 212-610-0483
  - Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    - Contact:
      
      Anna Piotrowski, MD
      
      Numéro de téléphone: 212-610-0483
- New York
  - Commack, New York, États-Unis, 11725
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
    - Contact:
      
      Anna Piotrowski, MD
      
      Numéro de téléphone: 212-610-0483
  - Harrison, New York, États-Unis, 10604
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
    - Contact:
      
      Anna Piotrowski, MD
      
      Numéro de téléphone: 212-610-0483
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
    - Contact:
      
      Anna Piotrowski, MD
      
      Numéro de téléphone: 212-610-0483
    - Contact:
      
      Ingo Mellinghoff, MD
      
      Numéro de téléphone: 646-888-3036
  - Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
    - Contact:
      
      Anna Piotrowski, MD
      
      Numéro de téléphone: 212-610-0483

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de gliome NF1 seront inscrits dans cette étude de registre.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique qui répond aux critères des NIH pour la maladie NF1 par 1) dossier clinique documenté établissant la NF1 ou 2) autodéclaré avec documentation à l'appui lors de la collecte du dossier médical.
Disposé à ce que les dossiers de santé historiques et futurs liés à la NF1 soient envoyés au registre pour examen.
Gliome confirmé radiologiquement ou pathologiquement.
Individus âgés de ≥ 18 ans à la date du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Refus de signer un consentement éclairé.
Aucune maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol tel que déterminé par l'enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Registre des patients atteints de gliome associé à la neurofibromatose de type 1 (NF1) Délai: 5 années	L'objectif primordial du registre est de collecter des données de base et de suivi 1) cliniques et 2) d'imagerie pour disposer d'un référentiel centralisé et vivant d'informations sur la population de patients adultes atteints de gliome NF1.	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

22-199

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .