Consiglio di Glioma Developmental and HyperActive Ras Tumor (DHART).
25 giugno 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio raccoglierà cartelle cliniche, risultati di scansione e sondaggi completi per creare un registro sulle persone con un tumore al cervello associato alla neurofibromatosi di tipo 1 (glioma associato a NF1). Un registro è una raccolta di informazioni sulla salute degli individui e di solito è incentrato su una diagnosi o condizione specifica.
Questo studio del registro aiuterà i ricercatori a saperne di più sulla diagnosi, il trattamento e la qualità della vita delle persone con glioma associato a NF1. I ricercatori vogliono capire cosa succede a seguito di diversi trattamenti per il glioma associato a NF1 e come questi trattamenti e la malattia stessa influenzano la vita delle persone per un periodo di tempo. Le informazioni raccolte durante questo studio potrebbero influenzare il modo in cui i medici diagnosticano, testano e trattano il glioma associato a NF1 e lo studio potrebbe aiutare i futuri pazienti con questo tipo di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
- Email: piotrowa@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ingo Mellinghoff, MD
- Numero di telefono: 646-888-3036
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
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Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
-
Contatto:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Numero di telefono: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Anna Piotrowski, MD
- Numero di telefono: 212-610-0483
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con glioma NF1 saranno arruolati in questo studio di registro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica che soddisfa i criteri NIH per la malattia NF1 mediante 1) cartella clinica documentata che stabilisce NF1 o 2) auto-riferita con documentazione supportata al momento della raccolta della cartella clinica.
- Disposto a ricevere le cartelle cliniche storiche e future relative alla NF1 inviate al registro per la revisione.
- Glioma confermato radiologicamente o patologicamente.
- Individui di età ≥18 anni alla data del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a firmare il consenso informato.
- Nessuna conoscenza dell'inglese o dello spagnolo come determinato dall'investigatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registro dei pazienti con glioma associato a neurofibromatosi di tipo 1 (NF1).
Lasso di tempo: 5 anni
|
L'obiettivo generale del registro è quello di raccogliere dati di base e di follow-up 1) clinici e 2) di imaging per avere un archivio centralizzato e vivente di informazioni sulla popolazione di pazienti adulti con glioma NF1.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .