Совет по развитию глиомы и гиперактивной опухоли Ras (DHART)
5 октября 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
В рамках этого исследования будут собраны медицинские записи, результаты сканирования и завершены опросы для создания реестра людей с опухолью головного мозга, связанной с нейрофиброматозом 1 типа (глиома, связанная с NF1). Реестр представляет собой набор медицинской информации о людях, и обычно он ориентирован на конкретный диагноз или состояние.
Это регистрационное исследование поможет исследователям узнать больше о диагностике, лечении и качестве жизни людей с глиомой, ассоциированной с NF1. Исследователи хотят понять, что происходит в результате различных методов лечения NF1-ассоциированной глиомы и как эти методы лечения и само заболевание влияют на жизнь людей в течение определенного периода времени. Информация, собранная в ходе этого исследования, может повлиять на то, как врачи будут диагностировать, тестировать и лечить глиому, связанную с NF1, и исследование может помочь будущим пациентам с этим типом рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
- Электронная почта: piotrowa@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ingo Mellinghoff, MD
- Номер телефона: 646-888-3036
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
-
Контакт:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Номер телефона: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
-
Контакт:
- Anna Piotrowski, MD
- Номер телефона: 212-610-0483
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глиомой NF1 будут включены в это регистрационное исследование.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз, который соответствует критериям NIH для заболевания NF1 либо 1) задокументированной историей болезни, устанавливающей NF1, либо 2) самостоятельным сообщением с подтвержденной документацией при сборе медицинской документации.
- Желание направить в регистр для проверки исторические и будущие медицинские записи, связанные с NF1.
- Рентгенологически или патологически подтвержденная глиома.
- Лица ≥18 лет на дату информированного согласия.
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать информированное согласие.
- Отсутствие владения английским или испанским языком, как определено Следователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистр пациентов с глиомой, ассоциированной с нейрофиброматозом 1 типа (NF1)
Временное ограничение: 5 лет
|
Главной целью реестра является сбор исходных и последующих 1) клинических данных и 2) данных визуализации для создания централизованного и живого хранилища информации о взрослой популяции пациентов с глиомой NF1.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .